部分中文贝拉西普处方资料（仅供参考）
英文名：belatacept
商品名：NULOJIX Trockensub
中文名：贝拉西普冻干粉注射剂
生产商：百时美施贵宝
药品简介
Nulojix(belatacept)获准用于预防成人肾移植受者发生急性排斥反应。Nulojix是一种选择性T细胞辅刺激阻断剂，与其他免疫抑制剂联用，其中包括巴利昔单抗、吗替麦考酚酯以及皮质类固醇。
作用机制
Belatacept是一种选择性T细胞（淋巴细胞）共刺激阻断剂，与抗原呈递细胞上的CD80和CD86结合，从而阻断CD28介导的T淋巴细胞共刺激。在体外，belatacept抑制T淋巴细胞增殖和细胞因子白细胞介素-2，干扰素-γ，白细胞介素-4和TNF-α的产生。 活化的T淋巴细胞是免疫排斥的主要介质。
在肾移植的非人灵长类动物模型中，与载体相比，belatacept单一疗法延长了移植物存活并减少了抗供体抗体的产生。
适应症和用法
•NULOJIX是一种选择性T细胞共刺激阻断剂，用于预防接受肾移植的成年患者的器官排斥反应。
•与巴利昔单抗诱导，霉酚酸酯和皮质类固醇联合使用。
使用限制：
•仅用于EBV血清反应阳性的患者。
•尚未建立用于预防肾脏以外移植器官中器官排斥的用途。
剂量和给药
•由于严重感染和恶性肿瘤的风险增加，不建议使用高于推荐或更频繁的剂量。
•有关完整的剂量说明，请参阅完整的处方信息。
NULOJIX用于肾移植受者的剂量。
初始阶段的剂量                                             剂量
第1天（移植当天，植入前）和第5天（第1天给药后约96小时） 每公斤10毫克
移植后第2周末和第4周结束                                每公斤10毫克
移植后第8周末和第12周结束                               每公斤10毫克
维护阶段的剂量                                              剂量
移植后第16周结束，此后每4周（正负3天）                  每公斤5毫克
仅用于静脉输注;管理超过30分钟。
•只能使用附带的无硅一次性注射器进行给药准备。
剂量形式和强度
注射用冻干粉：每瓶250毫克
禁忌症
EBV血清阴性或未知EBV血清状况的患者。
警告和注意事项
•移植后淋巴组织增生性疾病（PTLD）：风险增加，主要累及CNS;监测新的或恶化的神经，认知或行为体征和症状。 （BOXED警告）
•其他恶性肿瘤：所有免疫抑制剂的风险增加;似乎与强度和使用持续时间有关。避免长时间暴露在紫外线和阳光下。
•进行性多灶性白质脑病（PML）：风险增加;考虑报告新的或恶化的神经，认知或行为体征和症状的患者的诊断。不应超过推荐剂量的免疫抑制剂。
•其他严重感染：细菌，病毒，真菌和原虫感染的风险增加，包括机会性感染和肺结核。有些感染是致命的。多瘤病毒相关性肾病可导致肾移植物丢失;考虑减少免疫抑制。在使用NULOJIX之前评估结核病并开始潜伏感染的治疗。移植后建议进行巨细胞病毒和肺囊虫预防。
•肝移植：不建议使用。
•皮质类固醇最小化时的急性排斥和移植物丢失：皮质类固醇的使用应与NULOJIX临床试验经验一致。
•免疫接种：避免在治疗期间使用活疫苗。
•与抗胸腺细胞球蛋白共同给药：在新发肾移植受者中，尤其是肾移植物静脉血栓形成的其他易感因素的患者，与抗胸腺细胞球蛋白共同给药（在相同或几乎相同的时间）可能会带来风险用于肾同种异体移植物的静脉血栓形成。
不良反应
最常见的不良反应（NULOJIX治疗≥20％）是贫血，腹泻，尿路感染，外周性水肿，便秘，高血压，发热，移植物功能障碍，咳嗽，恶心，呕吐，头痛，低钾血症，高钾血症和白细胞减少。
用于特定人群
•怀孕：根据动物数据，可能导致胎儿伤害;怀孕登记处可用。
•哺乳期：考虑到药物对母亲的重要性，停止使用药物或护理。