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Belkyra 10mg/ml inyectable,4viales×2ml(deoxycholic acid 去氧胆酸注射溶液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/毫升,4小瓶×2毫升 
包装规格 10毫克/毫升,4小瓶×2毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
艾伯维
生产厂家英文名:
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/deoxycholic-acid.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Belkyra 10mg/ml solucion inyectable, 4viales inyectable 2ml
原产地英文药品名:
deoxycholic acid
中文参考商品译名:
Belkyra 10毫克/毫升注射溶液,4小瓶×2毫升
中文参考药品译名:
去氧胆酸
曾用名:
简介:

 

部份中文去氧胆酸处方资料(仅供参考)
商品名:Belkyra injection
英文名:deoxycholic acid
中文名:去氧胆酸注射溶液
生产商:艾伯维
药品简介
Belkyra(deoxycholic acid)注射溶液是全球唯一公认的双下巴脂肪溶解治疗疗程,可改善因下巴脂肪堆积而导致的中度或重度肿胀或肥大的外观,分解脂肪细胞,从而改善下巴轮廓并实现永久性脂肪溶解效果。
作用机制
去氧胆酸是一种溶细胞药物,当注射到局部皮下脂肪中时,会物理破坏脂肪细胞的细胞膜。脂肪细胞的破坏引发组织反应,巨噬细胞被吸引到该区域以清除细胞碎片和脂质,然后通过自然过程清除这些碎片和脂质。随后是成纤维细胞的出现和观察到的纤维间隔增厚,表明总胶原蛋白增加(即新胶原蛋白增多)。
适应症
–Belkyra适用于成人中重度与颏下脂肪相关的凸起或饱满,因为颏下脂的存在对患者的心理有重要影响
用法与用量
剂量
注射的总量和治疗疗程应根据患者的颏下脂肪分布和治疗目标进行调整。
每个注射部位注射0.2毫升(2毫克),间隔1厘米。一次治疗中不应超过10ml(100mg相当于50次注射)的最大剂量。
最多可进行6次治疗。大多数患者在2到4个疗程中都有改善。
治疗疗程之间的时间间隔应至少为4周。
为改善注射、口服止痛药或非甾体抗炎药期间的患者舒适度,可根据医护专业人员的决定,在注射区域使用局部麻醉和/或注射局部麻醉(如利多卡因)和/或使用冰凝胶包进行冷却。
特殊人群
肾损害
不需要调整剂量。
肝损害
不需要调整剂量。
老年人(65岁及以上)
不需要调整剂量。老年患者应谨慎。
儿科人群
儿童或青少年没有使用Belkyra。
给药方法
本产品仅适用于皮下给药。
Belkyra只能由具有适当资质、治疗专业知识和颏下解剖知识的医生进行治疗。在国家指导允许的情况下,Belkyra可以由合格的医疗专业人员在医生的监督下进行管理。Belkyra的安全和有效使用取决于适当的患者选择,包括患者既往干预史的知识及其改变宫颈表面解剖结构的潜力。对于皮肤松弛过度、颈阔肌带突出或其他情况下颏下脂肪减少可能导致不良结果的患者,应谨慎考虑使用Belkyra。
每个患者只能使用Belkyra注射一次,多余的未使用产品必须妥善处理。
Belkyra提供即用、一次性小瓶。使用前轻轻翻转小瓶几次。不要稀释。
将针头垂直于皮肤插入,以便注射Belkyra。
针相对于下颌骨的放置是非常重要的,因为它降低了下颌边缘神经(面部神经的运动分支)受伤的可能性。由于压唇肌麻痹,神经损伤表现为不对称微笑。
为避免损伤下颌边缘神经:
•请勿在下颌骨下缘上方注射。
•不要在下边界以下1-1.5 cm线所定义的区域内注射(从下颌骨角度到颏部)。
•仅在目标颏下脂肪治疗区域注射Belkyra(见图1和3)。
图1.避开下颌边缘神经区域
避免注射到颈阔肌。每次治疗前,触诊颏下区域,以确保颏下脂肪充足,并确定目标治疗区域内真皮和扁桃体之间的皮下脂肪(扁桃体前脂肪)(图2)。
图2.高原区域的矢状图
用手术笔勾勒出计划的治疗区域,并使用1 cm2的注射网格标记注射部位(图2和图3)。
图3治疗区域和注射模式
不要在定义的参数之外注入Belkyra。
注射用溶液应在使用前进行目视检查。只能使用无可见颗粒的透明无色溶液。
禁忌症
-对去氧胆酸或列出的任何赋形剂过敏
-建议注射部位存在感染
保质期
30个月
一旦瓶塞被穿透,应立即使用本产品。
如果不立即使用,使用中的储存时间和条件由用户负责。
储存的特殊预防措施
该药品不需要任何特殊的储存条件。
首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
注射溶液装在小瓶(I型玻璃)中,配有塞子(氯丁基橡胶)和带翻转顶盖(聚丙烯)的密封件(铝)。
一个纸箱包含4个小瓶。每个小瓶含有2ml注射用溶液。
持证商:
艾伯维
请参阅随附的Belkyra完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12165/smpc
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BELKYRA 10MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 4viales inyectable 2ml.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio: ABBVIE SPAIN, S.L.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos dermatológicos. Sustancia final: Ácido desoxicólico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2019, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 2 ml y el contenido son 4 viales inyectable 2 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- DESOXICOLICO ACIDO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 2 ml.
BELKYRA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 4 viales inyectable 2 ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Enero de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Abril de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Enero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Enero de 2017.
3 excipientes:
BELKYRA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO.
FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 01/10/2022. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido desoxicólico.
Descripción clínica del producto: Ácido desoxicólico 10 mg/ml inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ácido desoxicólico 10 mg/ml inyectable 2 ml 4 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Noviembre de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 714287. Número Definitivo: 81627. 

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