部份中文美格鲁特处方资料（仅供参考）
英文名：Miglustat
商品名：Zavesca Capsulas duras
中文名：美格鲁特硬胶囊
生产商：杨森制药
药品简介
Zavesca（miglustat）在欧盟获得批准，用于治疗成年和儿童C型尼曼一匹克病患者[Niemann-Picktype Cdisease（NPC）]的进行性神经系统症状。Zavesc是首个获批用于治疗C型尼曼一匹克病的药物。
适应症
Zavesca适用于轻度至中度1型Gaucher疾病的成年患者的口服治疗。 Zavesca仅可用于不适合使用酶替代疗法的患者的治疗。
Zavesca被指定用于治疗患有C型Niemann-Pick病的成年患者和小儿患者的进行性神经系统疾病。
用法与用量
1型高雪氏病
剂量
成人
成人1型Gaucher病患者的推荐起始剂量为每天3次100mg。
由于腹泻，某些患者可能需要每天一次或两次将剂量暂时减少至100mg。
小儿
Zavesca在0-17岁1型Gaucher病儿童和青少年中的疗效尚未确定。无可用数据。
尼曼-匹克型C型疾病
剂量
成人
成人C型尼曼匹克病患者的推荐剂量为每天200毫克，每日3次。
小儿
Niemann-Pick C型疾病的青少年患者（12岁及以上）的推荐剂量为每天三剂200mg。
保质期
5年。
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
ACLAR/ALU泡罩条以一盒4片泡罩条的形式提供，每个泡罩条含21粒胶囊，总共84粒。
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ZAVESCA 100mg, CAPSULAS DURAS, 84cápsulas.
Precio ZAVESCA 100 mg, CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas: PVP 5136.37 Euros. (09 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN-CILAG, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Miglustat.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/09/2023, la dosificación es 100 mg y el contenido son 84 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- MIGLUSTAT. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Marzo de 2003.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Marzo de 2003.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Marzo de 2003.
1 excipientes:
ZAVESCA 100 mg, CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: miglustat.
Descripción clínica del producto: Miglustat 100 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Miglustat 100 mg 84 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 756304. Número Definitivo: 02238001.