Forzinity 80mg/ml injection 1vials×3.5ml(Elamipretide 伊拉米肽注射溶液) - 其它治疗药

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Forzinity 80mg/ml injection 1vials×3.5ml(Elamipretide 伊拉米肽注射溶液)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

280毫克/3.5毫升(80毫克/毫升)/瓶

包装规格：

280毫克/3.5毫升(80毫克/毫升)/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Stealth BioTherapeutics Inc.

生产厂家英文名:

Stealth BioTherapeutics Inc.

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原产地英文商品名:

Forzinity injection 280mg/3.5ml(80mg/ml)/vials

原产地英文药品名:

Elamipretide

中文参考商品译名:

Forzinity注射溶液 280毫克/3.5毫升(80毫克/毫升)/瓶

中文参考药品译名:

依拉米肽

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Forzinity（Elamipretide）上市，用于改善体重至少30公斤（约66磅）的Barth综合征成人和儿童患者的肌肉力量。

Barth syndrome是一种超级罕见的X连锁遗传性线粒体疾病，患者体内参与线粒体心磷脂最终重塑步骤的酰基转移酶Tafazzin发生突变，进而引发患者心脏异常、运动不耐受、肌肉无力、严重疲劳和心力衰竭等症状，多达85%的患者在5岁前不幸去世。长期以来，针对这种病症一直没有获批的治疗方案。在此背景下，Elamipretide的潜力显得尤其引人注目。Elamipretide通过与心磷脂结合，能够稳定线粒体结构。这一作用机制使其成为治疗巴思综合征的潜在理想药物。

批准日期：2025年9月19日公司：Stealth BioTherapeutics Inc.

Forzinity(依拉米肽[Elamipretide])注射溶液，皮下注射

美国首次批准：2025年

作用机制]

FORZINITY是一种线粒体心磷脂粘合剂，定位于线粒体内膜，改善线粒体形态和功能。

适应症

FORZINITY™是一种线粒体心磷脂结合剂，用于改善Barth综合征成年和儿童患者的肌肉力量

至少30公斤。该适应症是在基于膝伸肌力量改善的加速批准下批准的，这是一个中间临床终点。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的转化和描述。

剂量与用法

对于体重30公斤及以上的患者，推荐剂量为每天皮下注射40毫克。减少严重肾功能损害成年人的剂量。

剂型和规格

注射：280mg/3.5mL（80mg/mL）注射用溶液，装于单患者小瓶中。