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Cuprior 150mg Comprimé 9plaquettes×8(trientine 曲恩汀薄膜片)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克,9板×8片 
包装规格 150毫克,9板×8片 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
GMP-ORPHAN
生产厂家英文名:
GMP-ORPHAN
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/cuprior.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cuprior 150mg, comprimé, boîte de 9plaquettes de 8
原产地英文药品名:
trientine
中文参考商品译名:
Cuprior 150毫克薄膜片剂,9板×8片
中文参考药品译名:
盐酸曲恩汀
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸曲恩汀处方资料(仅供参考)
商品名:Cuprior Filmtabletten
英文名:trientine
中文名:盐酸曲恩汀薄膜片
生产商:kohlpharma GmbH
药品简介
Cuprior(trientine 曲恩汀四氢氯化物)被欧盟推荐用于威尔逊病,这是一种罕见的常染色体隐性遗传性疾病。临床前和临床数据以及部分新的数据。该药物可以降低患者血清中铜的含量,因而有助于防止神经异常和肝功能障碍。
作用机理
Trientine是一种铜螯合剂,其主要作用机理是通过形成稳定的复合物从人体中清除吸收的铜,然后通过尿排泄将其清除。曲恩汀还可能会螯合肠道中的铜,从而抑制铜的吸收。
适应症
Cuprior适用于治疗不耐D-青霉胺治疗的5岁以上的成年人,青少年和儿童的威尔逊氏病。
用法与用量
起始剂量通常对应于该范围内的最低剂量,随后应根据患者的临床反应调整剂量。
推荐剂量为每天450毫克至975毫克(3至6½薄膜包衣片剂),分2至4次分装。
特殊人群
老年
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全患者的信息有限。这些患者无需调整剂量。
小儿
儿科的起始剂量低于成人,并取决于年龄和体重。
≥5岁的儿童
剂量通常为每天225mg至600mg(1.5至4片薄膜包衣的片剂),分2至4次分剂量。
<5岁的儿童
曲恩汀对5岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。
该药物形式不适合5岁以下儿童服用。
铜的推荐剂量以曲恩汀碱的毫克数表示(即不是以曲恩汀四盐酸盐的毫克数表示)。
给药方法
铜可以口服。薄膜衣片应用水吞服。如果需要,可以将划痕的膜衣片剂分成两等份,以提供更精确的剂量或便于给药。
重要的是,空腹,在饭前至少一小时或饭后两小时以及与任何其他药品,食物或牛奶相距至少一小时时空腹服用铜。
保质期
30个月
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
OPA/Alu/PVC-Alu水泡,每个水泡包含8片薄膜包衣片剂。
包装尺寸:72或96片薄膜包衣片
持证人
gmp-orphan SA
上市国家:法国(France)
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Cuprior 150mg, comprimé, boîte de 9plaquettes de 8
Cuprior est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (72) à base de Trientine (150 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 05/09/2017 par GMP-ORPHAN au prix de 3827,10€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Posologie
La dose initiale doit généralement correspondre à la dose la plus faible dans la plage recommandée ; la dose doit ensuite être adaptée en fonction de la réponse clinique du patient (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
La dose recommandée est de 450 mg à 975 mg par jour(3 à 6½ comprimés pelliculés) fractionnée en 2 à 4 prises.
Populations particulières Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
Les données chez les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Population pédiatrique
La dose initiale chez les enfants et adolescents est plus faible que chez les adultes et dépend de l'âge et du poids.
Enfants âgés de 5 ans et plus
La dose est généralement de 225 mg à 600 mg par jour (1½ à 4 comprimés pelliculés) fractionnée en 2 à 4 prises.
Enfants âgés de moins de 5 ans
La sécurité et l'efficacité de la trientine chez les enfants âgés de moins de 5 ans n'ont pas été établies. La forme pharmaceutique n'est pas adaptée à l'administration chez les enfants de moins de 5 ans.
Les doses recommandées de Cuprior sont exprimées en mg de trientine base (et non en mg du sel de tétrachlorhydrate de trientine).
Mode d'administration
Voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec de l'eau. Les comprimés pelliculés sécables peuvent être divisés en deux moitiés égales si nécessaire, pour obtenir une dose plus précise ou faciliter l'administration.
Il est important de prendre Cuprior à jeun, au moins une heure avant ou deux heures après les repas et à intervalle d'au moins une heure avec d'autres médicaments, des aliments ou du lait (voir
rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Comprimé pelliculé oblong de couleur jaune de 16 mm x 8 mm portant une barre de cassure sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
24 mois.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Plaquettes en OPA/Alu/PVC-Alu ; chaque plaquette contient 8 comprimés pelliculés. Présentation : 72 comprimés.
Complete explanations Appendix:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10100/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3015361-cuprior-150mg-cpr-72 

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