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Fabrazyme 5mg(β-半乳糖苷酶A重组冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/瓶 
包装规格 5毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲有限公司
生产厂家英文名:
Sanofi Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959409D1029_2_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Fabrazyme(ファブラザイム点滴静注用)5mg/vial
原产地英文药品名:
Agalsidase Beta (Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Fabrazyme(ファブラザイム点滴静注用)5毫克/瓶
中文参考药品译名:
β-半乳糖苷酶A
曾用名:
简介:

 

 部份中文β-半乳糖苷酶A处方资料(仅供参考)
英文名:Agalsidase Beta
商标名:FABRAZYME
中文名:β-半乳糖苷酶A点滴静注用
生产商:赛诺菲制药
ファブラザイム点滴静注用5mg/ファブラザイム点滴静注用35mg
药用分类名称
转基因法布里病治疗剂
批准日期:2004年4月
商標名
FABRAZYME
一般的名称
アガルシダーゼ ベータ(遺伝子組換え)
Agalsidase Beta(Genetical Recombination)
化学名(本質)
人类β-半乳糖苷酶A cDNA从人类成纤维细胞的mRNA衍生的表达,398个氨基酸残基在中国仓鼠卵巢细胞中产生(C2029H3080N544O587S27;分子量:45, 由351.21(分子量:约51,000)组成的相同糖蛋白的二聚体作为亚单位
处理注意事项
不要使用超过外盒上注明的使用期限的配方。溶解和稀释后,应立即使用。 此外,如果不可避免的储存,储存在2~8°C,并在24小时内使用。
药效药理
该制剂是溶酶内水解酶β-半乳糖苷酶A的重组制剂,主要在内皮细胞和细胞(特别是GL-3)中积累的内皮细胞和细胞中积累的脂肪。
由于静脉注射到β-半乳糖苷酶敲除小鼠,肝脏、肾脏、脾脏、心脏、皮肤组织和血浆中GL-3显著减少。
适应症
法布里病
用法与用量
通常,作为阿加西达酶β(基因重组),每体重每公斤1毫克每两周滴注。
包装
点滴静注用
5mg: 1 小瓶
35mg:1小瓶
制造商
赛诺菲制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959409D1029_2_01/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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