部份中文阿斯磷酶基因重组处方资料（仅供参考）
英文名：Asfotase Alfa
商品名：Strensiq Injection
中文名：阿斯磷酶基因重组注射剂
生产商：亚力兄制药
药品简介
2015年，亚力兄制药公司宣布，日本厚生劳动省已经批准其研发的新药Strensiq(asfotase alfa)上市，用于治疗日本低磷酸酯酶症(HPP)患者。低磷酸酯酶症是一种极为罕见的危及生命的代谢性疾病。Strensiq作为一种骨靶向酶替代治疗药物，是初次被日本批准治疗低磷酸酯酶症的药物。
ストレンジック皮下注12mg／0.3mL/ストレンジック皮下注18mg／0.45mL/ストレンジック皮下注28mg/0.7mL/ストレンジック皮下注40mg／1mL／ストレンジック皮下注80mg／0.8mL
治疗类别名称
低磷酸酯酶治疗药物
批准日期：2015年8月 
欧文商標名
STRENSIQ Subcutaneous Injection
一般名
アスホターゼ　アルファ（遺伝子組換え）
一般名
（欧名） Asfotase Alfa(Genetical Recombination)
本質
Asuhotaze alpha是重组融合糖蛋白，人组织的非特异性碱性磷酸酶的1-485个催化结构域，488-714个对应于人IgG1的Fc结构域，10个天冬酰胺在C末端的酸残基为界。Asuhotaze阿尔法从中国仓鼠卵巢细胞产生。Asuhotaze字母组成的糖蛋白亚基2的726个氨基酸残基组成（分子量约18万）
药效药理
作用机序
低磷酸酯酶是由基因的突变在组织非特异性碱性磷酸酶（TNSALP）遗传性疾病。通过TNSALP活性降低，在体内基质如无机焦磷酸（PPI）和吡哆醛-5'-磷酸（PLP）被累积，并显示出骨矿化疾病，症状如呼吸衰竭和癫痫发作。这种药物是一种糖蛋白通过添加Fc区和十天冬氨酸肽的人免疫球蛋白（Ig）G1至人类TNSALP的催化区。这种药物主要是分解的PPi抑制骨矿化骨组织中，通过产生的无机磷（Pi），以生成与钙羟基磷灰石，促进骨矿化。
药理作用
预防性给药
是一种低磷酸酶症模型动物Akp2-/-小鼠中，当预防性给药至15天出生后从出生Asuhotazeα（基因重组）的时间时，观察到的改进的骨矿化异常和生长的。此外，当它是从出生预防性施用直至分娩后43-52天，观察到的存活改善。
治疗性给药
Akp2-/-小鼠，当他们的Asuhotaze15天α（重组）出生直到43天，骨矿化异常，改善的生长和存活，观察后治疗给药。
审批条件
在制定药品风险管理计划，正确实施的。
临床试验的情况下在国内已经非常有限，上市后，通过在复试期间实施的所有管理的情况下使用效果调查，并了解这种药物的使用患者的背景资料的安全性和有效性的数据是初采集，采取必要的措施，正确使用这种药物。
适应证和用途
用于治疗低磷酸酯酶症
剂量和给药方法
每周一次1mg的/kg至6次，或一次为2mg/每周公斤予三次皮下施用。另外；根据患者的病情，体重损失为适当。
包装规格
皮下注射：12毫克/0.3毫升*1瓶
皮下注射：18毫克/0.45毫升*1瓶
皮下注射：28毫克/0.7毫升*1瓶
皮下注射：40毫克/1毫升*1瓶
皮下注射：80毫克/0.8毫升*1瓶
制造商和分销商
Alexion Pharmaceuticals GK
亚力兄制药日本公司
注：以上部份中文资料仅供参考，使用以原处方为准：
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959418A1021_1_07/