部份中文低剂量阿托品处方资料（仅供参考）

商品名：Ryjunea Augentropfen

英文名：low-dose atropine

中文名：低剂量阿托品滴眼液

生产商：参天制药

药品简介

2025年6月5日，参天制药宣布，欧盟委员会(EC)已批准Ryjunea(low-dose atropine个研发代码：STN1012701)低剂量阿托品滴眼液上市，用于减缓儿童近视的进展，作为欧盟国家首个也是唯一一个获批的治疗近视进展的药物。

近视是儿童中最常见的眼部疾病，影响着全球约三分之一的儿童和青少年。预计到2050年，全球近视患病率将上升，影响超过7.4亿儿童和青少年，总计50亿人口。近视曾被认为是一种良性屈光疾病，即使程度较轻，但现在却与许多严重的、不可逆转的、危及视力的合并症密切相关。

作用机制

Atropine作为所有muskarine-acetylcholine受体的竞争性和可逆的对抗剂。atropine减缓近视进展的机制尚不清楚，但被认为涉及刺激硬化组织的重塑/强化。这减少了剪刀室的轴向长度和深度。已发表的文献提供了证据表明，近视和视力/循环学适应症的作用机制是不相同。

适应症

Ryjunea适用于减缓儿科患者近视的进展。3-14岁的儿童和青少年可以开始治疗，其进展率为0.50光谱（D）或更多，严重程度为-0.5D至-6.0D。

用法与用量

Ryjunea治疗仅由眼科医生或医疗保健专业人员开始

合格的眼科。

剂量

Ryjunea的推荐剂量是每只眼睛每天一滴。

建议睡前服用

治疗应在定期临床评估中进行评估。考虑逐步减少和

在青春期近视稳定（两年内进展小于0.5 D）时停止治疗。

治疗结束后继续监测一年。如果发生以下情况

如果近视进展（每年0.5D或以上），请考虑重新开始治疗。

错过的剂量

如果错过一次剂量，应按照常规继续治疗。

儿科人口

Ryjunea对3岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有一致的数据。

使用方式

建议将眼泪袋压在眼睛内角（点闭塞）一分钟，以减少可能的系统吸收。这应该在每滴植入后立即进行。

隐形眼镜应在植入眼滴前取出，并可在15分钟内重新植入。

为了保持无菌性，避免与眼睛或眼盖接触是非常重要的。

禁忌症

对硫酸阿托平或提及的任何助剂过敏。

已知对其他抗胆碱能药物如ipratropium或tiotropium过敏。

患有原发性青光眼或闭角性青光眼的患者。

有效期

未开放：2年

首次开放：4周

特殊保存措施

本药不需要任何特殊的储存条件。

包装类型和内容

白色低密度聚乙烯 （LDPE） 瓶，容量为 5 毫升，带白色 LDPE 圆顶，带红色高密度聚乙烯 （HDPE） 螺栓塞带保护环，保证包装完好无损。

每个多剂量瓶含有2.5毫升Ryjunea。

包装尺寸：1或3个多剂量瓶。

持证商

Santen公司

请参阅随附Ryjunea的完整处方信息：

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2025/20250602165990/anx_165990_cs.pdf

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Ryjunea 0.1mg/ml Augentropfen Lösung

Santen GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Atropin sulfat 1-Wasser   0,1mg

Atropin                   0,08mg

Citronensäure, wasserfrei Hilfsstoff

Deuterium oxid            Hilfsstoff

Natrium chlorid           Hilfsstoff

Natrium citrat            Hilfsstoff

Natrium hydroxid          Hilfsstoff

Salzsäure, konzentriert   Hilfsstoff

Benzalkonium chlorid      0,1mg Hilfsstoff

Produktdetails & Pflichtangaben 3

Die Produktbewertungen zu Ryjunea 0.1 mg/ml Augentropfen Lösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Ryjunea 0.1mg/ml Augentropfen Lösung, 1x2,5ml（173,27 €）。3x2,5ml（327,17 €）