Epioxa HD 0.239%/Epoxa 0.177% ophthalmic solution Kit 2ml（核黄素5'-磷酸单剂量玻璃注射器） - 其它类药品

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Epioxa HD 0.239%/Epoxa 0.177% ophthalmic solution Kit 2ml（核黄素5'-磷酸单剂量玻璃注射器）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

2毫升/包

包装规格：

2毫升/包

计价单位：

套件

生产厂家中文参考译名:

Glaukos Corporation

生产厂家英文名:

Glaukos Corporation

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/epioxa.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Epioxa HD 0.239%/Epoxa0.177% ophthalmic solution Kit 2ml/pouch

原产地英文药品名:

riboflavin 5’-phosphate

中文参考商品译名:

Epioxa HD 0.239%/Epoxa0.177%滴眼液套件 2毫升/包

中文参考药品译名:

核黄素5'-磷酸

曾用名:

简介：

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epioxa HD/Epoxa（riboflavin5’-phosphate）的新药，用于上皮角膜胶原交联治疗成人及13岁及以上儿童患者的圆锥角膜，并配合O₂n™系统和Boost护目镜使用。

Epioxa HD/Epoxa是首个经FDA批准用于圆锥角膜的无切口局部药物疗法，利用核黄素5'-磷酸钠（维生素B2）、光增强剂和单线态氧发生器来促进交联。核黄素5'-磷酸钠（维生素B2）是两种辅酶‘黄素腺嘌呤二核苷酸’和‘黄素单核苷酸’的前体，催化参与多种代谢途径的氧化/还原反应。在用于角膜胶原交联的条件下，核黄素5'-磷酸钠作为光增强剂发挥作用，并产生单线态氧，从而促进交联。

圆锥角膜是一种眼部疾病，患者的角膜会逐渐变薄，最终可能导致视力丧失，甚至失明。大约90%的圆锥角膜病例为双侧，多达20%的未治疗圆锥角膜患者最终需要角膜移植。传统的圆锥角膜治疗方法，例如佩戴眼镜或隐形眼镜，只能缓解视觉症状，并不能减缓或阻止潜在的疾病进展

批准日期：2025年10月20日公司：Glaukos Corporation

EPIOXA HD（核黄素磷酸盐[riboflavin 5’-phosphate ]）滴眼液0.239%，用于局部眼科用药。

EPIOXA（核黄素磷酸盐[riboflavin 5’-phosphate ]）滴眼液0.177%，用于局部眼部用药。

适用于O2n™系统和Boost Goggles®使用

美国初步批准时间：2016年

作用机制

核黄素5'-磷酸钠（维生素B2）是黄素腺嘌呤二核苷酸和黄素单核苷酸这两种辅酶的前体，催化参与多种代谢途径的氧化/还原反应。

在角膜胶原交联的条件下，核黄素5'-磷酸盐起到光增强剂的作用，并产生单线态氧，负责交联。

适应症与用途

EPIOXA HD和EPIOXA是光增强剂，用于治疗成人和13岁及以上儿童圆锥角膜患者的角膜胶原交联，与O2n系统和Boost护目镜配合使用。

剂量与用法

•使用局部麻醉剂并插入眼睑窥器。

•使用浸有EPIOXA HD的纤维素矛状海绵，通过水平和垂直滑动海绵4到10次，在不清创角膜上皮的情况下从角膜表面去除透明质层。

•每60秒在眼睛上局部滴两滴EPIOXA HD

4分钟（步骤1），然后每30秒在眼睛上局部滴两滴EPIOXA，持续6分钟（步骤2）。

•用约5mL平衡盐溶液（BSS）轻轻冲洗角膜表面。

•进行超声波测厚。如果角膜厚度小于325微米，则不应进行照射。

•戴上增压护目镜并打开氧气流。请参阅《BoostGoggles用户指南》。

•将O2n系统的光学头对准角膜中心，并按照O2n系统操作手册中的说明照射眼睛。O2nSystem以30mW/cm2的功率自动向眼睛照射11分6秒，开启/关闭周期为1秒UV-A开启/1秒UV-A关闭，波长为365nm。

•每2分钟或根据需要更频繁地在角膜上植入BSS，以在UV-A照射期间保持角膜水合作用。

•当UV-A照射停止后，关闭氧气流并移开加强护目镜和眼睑窥镜。

•佩戴绷带隐形眼镜。

剂型和规格

•眼科溶液：单剂量玻璃注射器中的EPIOXA HD 0.239%。

•眼科溶液：单剂量玻璃注射器中的EPIOXA 0.177%。

禁忌症

•超敏反应。

•无晶状体和人工晶体眼患者，未佩戴紫外线阻断人工晶状体。

警告和注意事项

疱疹性角膜炎：有疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎使用，因为有可能复发。

不良反应

最常见的不良反应是结膜充血（31%）。

5%至25%的眼睛出现的其他不良反应包括：角膜混浊、畏光、点状角膜炎、眼痛、眼刺激、

流泪增加、角膜上皮缺损、眼睑水肿、角膜曲率、视力下降、干眼和前房闪光。

如需报告疑似不良反应，请致电1-888-404-1644联系GLAUKOCORPORATION，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。

包装供应/储存和处理

EPIOXA HD（riboflavin 5’-phosphate ophthalmic solution）0.239%和EPIOXA（riboflavin 5’-phosphate ophthalmic solution）0.177%是澄清的黄色滴眼液。EPIOXA HD和EPIOXA共同包装在Epithium on Cross-linking试剂盒（NDC 25357-024-01）中，该试剂盒包含：

•一个单剂量玻璃注射器，含有2毫升0.239%的EPIOXA HD，包装在一个油袋中

•一个单剂量玻璃注射器，内含2毫升0.177%的EPIOXA，包装在箔袋中。

将试剂盒冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）。不要冻结。一旦从保护性包装中取出，尽量减少注射器暴露在光线下。

用于眼部局部使用。仅单次剂量。使用后丢弃注射器。EPIOXA HD和EPIOXA仅适用于O2n系统、一次性O2n系统治疗激活卡和增强护目镜。