近日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Ryzumvi(phentolamine mesylate)眼用溶液0.75%，用于治疗-由肾上腺素激动剂（如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（如托吡卡胺）引起的瞳孔散大。
Ryzumvi (Phentolamine Ophthalmic Solution)0.75%是一款专有、不含防腐剂的眼药水配方，其中包含了0.75%的酚妥拉明。通过阻断只有在虹膜扩张肌上表达的α1受体，酚妥拉明能够在不影响睫状肌的情形下调节瞳孔大小（睫状肌是眼睛用以调整看远近物体的肌肉）。Ryzumvi被开发用以逆转药物引起的瞳孔扩大、老花眼以及昏暗视觉障碍（DLD）。
瞳孔的扩张主要由瞳孔周围的径向虹膜扩张器肌肉控制；这些肌肉被α-1肾上腺素受体激活。酚妥拉明与虹膜扩张器肌肉上的这些受体可逆结合，从而减小瞳孔直径。酚妥拉明直接拮抗α-1肾上腺素能激动剂的散瞳作用，并间接逆转毒蕈碱拮抗剂对虹膜括约肌的作用诱导的散瞳。
批准日期：2023年9月27日  公司：Ocuphire Pharma, Inc.
RYZUMVI（酚妥拉明[phentolamine]）眼用溶液0.75%，用于局部，眼科使用
美国首次批准：1952年
作用机制
Ryzumvi是一种相对非选择性的α-1和α-2肾上腺素能拮抗剂。瞳孔的扩张主要由环绕瞳孔的径向虹膜扩张器控制；这些肌肉被α-1肾上腺素受体激活。酚妥拉明与虹膜扩张器肌肉上的这些受体可逆结合，从而减小瞳孔直径。酚妥拉明直接拮抗α-1肾上腺素能激动剂的散瞳作用，并间接逆转毒蕈碱拮抗剂对虹膜括约肌的作用诱导的散瞳。
适应症和用法
Ryzumvi是一种α-肾上腺素能阻滞剂，适用于治疗肾上腺素能激动剂（如苯肾上腺素）或副交感神经毒剂（如托吡卡胺）产生的药理学诱导的散瞳。
剂量和给药
•12岁及以上的成人和儿童患者：完成眼科检查或扭转散瞳的程序后，在每只扩张的眼睛上滴1到2滴。
•3至11岁的儿科患者：在完成眼科检查或手术后，在每只扩张的眼睛内滴入1滴，以防止散瞳。
剂型和强度
眼科溶液：酚妥拉明0.75%，单次患者使用小瓶。
禁忌症
没有
警告和注意事项
葡萄膜炎：Ryzumvi不建议用于活动性眼部炎症患者。
不良反应
据报道，最常见的不良反应是滴眼不适（16%）、结膜充血（12%）和味觉障碍（6%）。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-877-EYE-0123联系Ocuphire Pharma，股份有限公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
供应/储存和处理
0.75%的Ryzumvi（酚妥拉明眼用溶液）作为无菌、透明、无色的局部眼用溶液提供，装在一个半透明、低密度聚乙烯、一次性患者使用的小瓶中，填充0.31mL。一条由5个一次性患者使用的小瓶包装成箔袋，纸箱中有6个箔袋。
应为每位患者分配一个单独的患者使用的小瓶，它可以用于给两只眼睛剂量。
30个一次性患者使用小瓶的纸箱–NDC-83368-075-30
储存和处理：
在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏储存，不得超过纸箱和小袋上打印的有效期。防止结冰。打开箔袋后，产品可在25ºC（68°F至77ºF）下储存，并应在14天内使用，不得超过小瓶上打印的有效期。一次性患者使用的小瓶一旦打开，应在使用后立即丢弃。
请参阅随附的RYZUMVI完整处方信息：
https://www.ryzumvi.com/files/prescribing-information.pdf