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Opegan 1% 1tube×0.6ml(Sodium Hyaluronate 透明质酸钠眼粘弾剤)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1管×0.6毫升 
包装规格 1管×0.6毫升 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
参天制药
生产厂家英文名:
Santen Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q7111_1_08/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
OPEGAN(オペガン0.6眼粘弾剤1%)1tube×0.6mL
原产地英文药品名:
Purified Sodium Hyaluronate
中文参考商品译名:
OPEGAN(オペガン0.6眼粘弾剤1%)1管×0.6毫升
中文参考药品译名:
透明质酸钠
曾用名:
简介:

 

部份中文透明质酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Purified Sodium Hyaluronate
商品名:OPEGAN Hi
中文名:透明质酸钠眼弹药
生产商:参天製薬
オペガン0.6眼粘弾剤1%/オペガン1.1眼粘弾剤1%
药用分类名称
眼科手术辅助剂
批准日期:2007年12月
商標名
OPEGAN 0.6
OPEGAN 1.1
一般名
精製ヒアルロン酸ナトリウム
Purified Sodium Hyaluronate
構造式
分子式
(C14H20NNaO11)n
分子量
平均分子量50万〜120万
性状 
本产品为白色粉末、颗粒或纤维质量。
本产品在水中有点不易溶解,几乎不溶于乙醇(99.5)。
本产品是吸湿性的。
处理注意事项
1)水泡包装是无菌的,在使用前应打开。 开封后,请尽快使用。
2)如果水泡包装打开或损坏,不要使用。
药效药理
当这种药物应用于前眼部手术时,通过以下作用促进手术,并保持良好的预后。
(1) 保持前室深度
该剂具有极高的粘弹性,在前室中推动和扩散组织,防止前室深度在手术过程中变浅。因此,为手术操作提供了广阔的空间,使手术更容易(患者:成年男女,体外)。
(2) 保护眼内组织
该制剂覆盖前房内组织(角膜内皮、透镜囊等)。通过具有此剂的粘弹性保护组织免受手术器械、眼内透镜等的机械入侵(体外)。此外,对超声波透镜乳化吸入的前房内组织(角膜内皮)紊乱有抑制作用(体外)。
适应症
白内障手术、眼内透镜插入术和全层角膜移植的手术辅助
用法与用量
当连续进行白内障手术和眼内透镜插入术时,通常将0.4~1.0mL注射到前室。此外,它用于眼内透镜涂层约0.1mL。 然而,当只执行白内障手术或眼内透镜插入术时,应如下所示。
白内障手术:通常将0.1至0.6mL注射到前室。
眼内透镜插入:在插入眼内透镜之前,通常将0.1至0.5mL注入前室。此外,它用于眼内透镜涂层约0.1mL。
全层角膜移植:去除移植眼的角膜片后,通常将0.1~0.5mL注射到前室,将移植角膜悬浮在剂上进行缝合。 此外,它用于提供眼睛的移植角膜涂层约0.1mL。
临床结果
在第一阶段临床试验确认安全性后,对白内障手术、眼内透镜插入术和全层角膜移植进行了临床试验。 考试成绩摘要如下。
(1) 白内障手术
全国5个设施中共对132例白内障患者进行了群间比较试验和一般临床试验,有效("有效")为90.2%。以眼内组织保护效果为指标。
(2) 眼内透镜插入术和全层角膜移植
在日本36个设施中进行了这种药物的临床试验,在眼内透镜插入术和全层角膜移植(291例)中,对手术的方便性进行了研究,并研究了手术过程,但眼内透镜插入术(229例)的手术 非常容易和相对容易"病例97.4%,手术过程"非常好+相对良好"的病例为95.6%,全层角膜移植(62例)分别为91.9%和87.1%。
包装
0.6眼粘弹剂 1%:0.6mL×1管
1.1眼粘弹剂 1%:1.1mL×1管
制造供应商
化学工业有限公司
销售
参天製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准[注:本品不供个人]。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q7111_1_08/ 

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