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Estradiol(商品名:Vivelle-Dot transdermal System)参比制剂、更年期新药、平价供应(一)
2024-01-28 11:11:00 来源: 作者: 【 】 浏览:201次 评论:0
雌二醇透皮贴剂,Estradiol(商品名:Vivelle-Dot transdermal System)参比制剂、更年期新药、美国上市,一次性进口中,平价供应!
商品名:Vivelle-Dot transdermal System
英文名:estradiol
中文名:雌二醇透皮贴剂
生产商:诺华制药
药品简介
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vivelle-Dot(estradiol transdermal system)透皮系统,用于治疗中度至重度更年期症状。症状包括面部、胸部或颈部的温暖感,或女性突然出现强烈的热感、阴道干燥和潮热。
Vivelle-Dot是一种小型、粘性、透皮贴剂,含有雌二醇。雌二醇是一种女性雌激素,缓解更年期症状。
女性更年期综合症(Women’s menopause syndrome)是指女性在绝经前后(46~50岁),由于性激素含量的减少导致的一系列精神及躯体表现,如植物神经功能紊乱、生殖系统萎缩等。
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注:以下产品不包括其他费用,采购以咨询为准!
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VIVELLE-DOT SYS 0.0375MG 8      ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0343-42 参考价格(美元):271.96
VIVELLE-DOT SYS 0.05MG 8        ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0344-42 参考价格(美元):272.09
VIVELLE-DOT SYS 0.025MG 8       ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0365-42 参考价格(美元):271.95
VIVELLE-DOT SYS 0.075MG 8       ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0345-42 参考价格(美元):272.27
VIVELLE-DOT SYS 0.1MG 8         ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0346-42 参考价格(美元):272.33
VIVELLE-DOT SYS 0.0375MG 8 CT3  ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0343-45 参考价格(美元):593.83
VIVELLE-DOT SYS 0.05MG 8 CT3    ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0344-45 参考价格(美元):594.07
VIVELLE-DOT SYS 0.075MG 8 CT3   ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0345-45 参考价格(美元):696.12
VIVELLE-DOT SYS 0.1MG/DY 8 CT3  ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0346-45 参考价格(美元):696.15
VIVELLE-DOT SYS 0.025MG 8 CT3   ESTRADIOL  持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0365-45 参考价格(美元):695.02

附:部份Vivelle-Dot(estradiol transdermal system)透皮系统中文处方资料仅供参考!
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vivelle-Dot(estradiol transdermal system)透皮系统,用于治疗中度至重度更年期症状。症状包括面部、胸部或颈部的温暖感,或女性突然出现强烈的热感、阴道干燥和潮热。
Vivelle-Dot是一种小型、粘性、透皮贴剂,含有雌二醇。雌二醇是一种女性雌激素,缓解更年期症状。
女性更年期综合症(Women’s menopause syndrome)是指女性在绝经前后(46~50岁),由于性激素含量的减少导致的一系列精神及躯体表现,如植物神经功能紊乱、生殖系统萎缩等。
批准日期:2016年04月27日 公司:诺华制药
Vivelle-Dot(雌二醇[estradiol transdermal system])透皮系统
美国首次批准:1996年
警告:子宫内膜癌、心血管疾病、可能的痴呆症和乳腺癌,有关完整的装箱警告,请参阅完整的处方信息。
雌激素单独治疗使用无对抗性雌激素的子宫女性患癌症的风险增加。
妇女健康倡议(WHI)单独的雌激素亚研究报告了中风和深静脉血栓形成(DVT)的风险增加。
WHI记忆研究(WHIMS)对WHI的单独雌激素辅助研究报告称,65岁及以上绝经后妇女患可能痴呆症的风险增加。
不要单独使用雌激素治疗来预防心血管疾病或痴呆症。
雌激素加孕激素治疗
WHI雌激素加孕激素亚研究报告了DVT、肺栓塞(PE)、中风和心肌梗死(MI)的风险增加。
WHI雌激素加孕激素亚研究报告了侵袭性癌症的风险增加。
WHIMS雌激素加孕激素的WHI辅助研究报告称,65岁及以上绝经后妇女患可能痴呆症的风险增加。
不要使用雌激素加孕激素治疗来预防心血管疾病或痴呆症。
最近的重大变化
装箱警告:2021年10月
作用机制
内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统和第二性征的发育和维持。尽管循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中,但雌二醇是主要的细胞内人类雌激素,在受体水平上比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。
正常周期成年女性雌激素的主要来源是卵泡,根据月经周期的不同,卵泡每天分泌70至500微克雌二醇。绝经后,肾上腺皮质分泌的雄烯二酮在外周组织中转化为雌酮,从而产生最主要的雌激素。因此,雌酮和硫酸盐结合形式硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。
雌激素通过与雌激素反应组织中的核受体结合而发挥作用。迄今为止,已鉴定出2种雌激素受体。这些因组织而异。
循环雌激素通过负反馈机制调节垂体促性腺激素、黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌。雌激素的作用是降低绝经后妇女体内这些激素水平的升高。
适应症和用法
Vivelle-Dot是一种雌激素,适用于:
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