设为首页 加入收藏

TOP

Estradiol(商品名:Vivelle-Dot transdermal System)参比制剂、更年期新药、平价供应(二)
2024-01-28 11:11:00 来源: 作者: 【 】 浏览:230次 评论:0
年期引起的中度至重度血管舒缩症状的治疗。
治疗因更年期引起的外阴和阴道萎缩的中度至重度症状。
使用限制
当处方仅用于治疗中度至重度阴道萎缩时,首先考虑使用局部阴道产品。
性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭引起的低雌激素血症的治疗。
预防绝经后骨质疏松症。
使用限制
当处方仅用于预防绝经后骨质疏松症时,首先考虑使用非雌激素药物。只考虑雌激素治疗有骨质疏松症重大风险的女性。
剂量和给药
开始治疗,每周两次在皮肤上涂抹0.0375mg/天的Vivelle-Dot,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状或更年期引起的外阴中度至重度症状和阴道萎缩症状。剂量调整应以临床反应为指导。
开始使用Vivelle-Dot 0.025mg/天进行治疗,预防绝经后骨质疏松症。
将Vivelle Dot放在小腹或臀部干净、干燥的地方。不要在乳房上涂抹Vivelle Dot。
剂型和强度
透皮系统:0.025mg/d、0.0375mg/d、0.05mg/d、0.075mg/d和0.1mg/d。
禁忌症
未确诊的生殖器异常出血。
癌症或有癌症病史。
雌激素依赖性肿瘤。
活动性DVT、PE或这些情况的病史。
活动性动脉血栓栓塞疾病(例如中风和心肌梗死),或这些疾病的病史。
Vivelle-Dot的已知过敏反应、血管性水肿或超敏反应。
肝损伤或疾病。
蛋白C、蛋白S或抗凝血酶缺乏症,或其他已知的血栓形成性疾病。
警告和注意事项
雌激素会增加患胆囊疾病的风险。
如果出现严重的高钙血症、视力丧失、严重的高甘油三酯血症或胆汁淤积性黄疸,请停止使用雌激素。
监测接受甲状腺替代治疗的妇女的甲状腺功能。
不良反应
Vivelle-Dot最常见的不良反应(≥10%)为:头痛、乳房压痛、鼻咽炎、鼻窦炎、窦性头痛、上呼吸道感染、背痛、抑郁和阴道不规则出血或斑点。
要报告疑似不良反应,请致电1-888-669-6682联系诺华制药公司,或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局,或致电WWW.FDA.GOV/MEDWATCH
药物相互作用
CYP3A4的诱导剂和/或抑制剂可能影响雌激素药物代谢并降低或增加雌激素血浆浓度。
包装供应/储存和处理
供应方式
Vivelle-Dot(雌二醇透皮系统),每天0.025毫克,每个2.5cm2系统含有0.39毫克雌二醇USP,标称*每天输送0.025毫克雌二醇。
8个系统的患者日历包…………..NDC 0078-0365-42
Vivelle-Dot(雌二醇透皮系统),每天0.0375毫克,每个3.75cm2系统含有0.585毫克雌二醇USP,标称*每天递送0.0375毫克 雌二醇。
8个系统的患者日历包…………..NDC 0078-343-42
Vivelle-Dot(雌二醇透皮系统),每天0.05毫克,每个5.0cm2系统含有0.78毫克雌二醇USP,标称*每天输送0.05毫克雌二醇。
8个系统的患者日历包…………..NDC 0078-0344-42
Vivelle Dot(雌二醇透皮系统),每天0.075毫克,每个7.5cm2系统含有1.17毫克雌二醇USP,标称*每天输送0.075毫克雌二醇。
8个系统的患者日历包…………..NDC 0078-0345-42
Vivelle-Dot(雌二醇透皮系统),每天0.1毫克,每个10.0平方厘米的系统含有1.56毫克雌二醇USP,每天标称输送0.1毫克雌二醇。
8个系统的患者日历包…………..NDC 0078-0346-42
[*参见说明(11)]
储存和处理
储存温度为20至25°C(68至77°F)。允许在15至30°C(59至86°F)的温度下游览。[参见USP受控室温。]
不要储存未经修饰的物品。从保护袋中取出后立即涂抹。
使用过的透皮系统仍然含有活性激素。要丢弃,将透皮系统的粘性一侧折叠在一起,将其放在一个坚固的防儿童容器中,然后将该容器放入垃圾桶中。使用过的透皮系统不应在厕所里冲洗。
请参阅随附的Vivelle-Dot完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e6f2e7ed-41a9-4a53-ac80-0cb1fa2edcbf
Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 下一页 尾页 2/2/2
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇咪喹莫特乳膏(商品名:Imiquimod.. 下一篇利塞膦酸钠片(商品名:Risedrona..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位