环孢素眼用乳剂，cyclosporin（商品名：Restasis 0.05% Ophthalmic）参比剂，眼科药品，美国上市，一次性进口，平价供应
英文名：cyclosporin
商品名：Restasis 0.05% Ophthalmic
中文名：环孢素眼用乳剂
生产商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL
上市国家：美国
包装规格和价格
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注：以下产品价格不包括发票、运费等其他费用，仅供研发单位和药厂的一次性进口业务。
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RESTASIS MULTIDOSE EMUL 5.5ML CYCLOSPORINE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-5301-05 参考价格（美元）：722.33
RESTASIS OPTH EMUL 0.4ML UDV 60 CYCLOSPORINE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-9163-60 参考价格（美元）：722.33
RESTASIS OPTH EMUL 0.4ML UDV 30 CYCLOSPORINE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-9163-30 参考价格（美元）：361.16
完整说明资料附件：
https://media.allergan.com/actavis/actavis/media/allergan-pdf-documents/product-prescribing/RESTASIS_pi.pdf
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环孢霉素restasis部份中文说明书
适应症
治疗严重干性角结膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)并角结膜上皮病变患者之发炎反应，但在目前使用局部抗发炎药物或使用泪点塞病患未见疗效者。
用量
本药须由医师处方使用
本药为局部点眼药，每日使用两次，间隔约12小时。使用前，将单位剂量小瓶上下颠倒数次，形成均匀白色不透明乳液后，于双眼各滴一滴RESTASIS眼用乳剂，RESTASIS可合并人工泪液使用，但使用两种药品应间隔15分钟。使用后即刻抛弃该小瓶。
禁忌
RESTASIS禁忌用于目前有眼部感染，和已知或怀疑对本品处方中的任一种成分过敏病患。
警告
RESTASIS眼用乳剂未曾针对有疱疹性角膜炎病史之病患作研究。
注意事项
一般注意事项:限供眼部使用。
病患信息:
每瓶限单次使用，小瓶中的乳剂须在开封后即刻点于单眼或双眼，剩余药液须于投药后即刻抛弃。不要让药瓶尖端接触到眼球或任何其它表面，以免因此而使乳剂受到污染。RESTASIS禁忌于佩戴隐形眼镜状态下投药，泪液产量不足病患一般也不应佩戴隐形眼镜；若有佩戴隐形眼镜，须在本品投药前取下隐形眼镜，等RESTASIS眼用乳剂投药后15分钟，再重新戴上隐形眼镜。
哺乳妇:
Cyclosporine已知于全身性投药后会分泌于人类乳汁，但未曾进行局部治疗是否会分泌于人类乳汁的研究；虽然局部投予RESTASIS眼用乳剂后血中浓度侦测不到，但RESTASIS投予哺乳妇时应审慎。
用于儿童:
RESTASIS眼用乳剂用于16岁以下儿童病人的安全性及疗效尚未明确建立。
用于老人:
老年病人与年轻病人间并未观察到安全性或疗效之差异。
不良反应
使用RESTASIS后最常见的不良影响是眼部烧灼感(17%)。
其它不良反应发生率报告介于1%至5%者，包括结膜充血、分泌物增加、溢泪、眼痛、异物感、搔痒、刺痛及视觉障碍(最常见者为视觉模糊)。
储存
储存于15℃至25℃(59-77℉)。
置于儿童不能及之处。
描述 性状
RESTASIS (环孢灵眼用乳剂)0.05%含有抗炎作用之局部免疫调节剂。Cyclosporine的化学名是Cyclo[[(E)-(2S,3R,4R)-3-hydroxy-4-methyl-2-(methylamino)-6-octenoyl]-L-2-aminobutyryl-N-methylglycyl-N-methyl-L-leucyl-L-valyl-N-methyl-L-leucyl-L-alanyl-D-alanyl-N-methyl-L-leucyl-N-methyl-L-leucyl-N-methyl-L-valyl，其结构式如下:
结构式:
化学式:C62H111N11O12 分子量:1202.6
Cyclosporine是白色细粉，RESTASIS为白色不透明至略为半透明之均质乳剂，具有渗透压230至320 mOsmol/kg和pH值6.5-8.0。
每一mL RESTASIS眼用乳剂含有─活性成分: cyclosporin 0.05%，非活性成分:甘油(glycerin)、蓖麻油(castor oil)、polysorbate 80、carbomer 1342、纯水和氢氧化钠用来调整pH值。
作用
临床药理学
作用机转:
Cyclosporine于全身性投药时是作为免疫抑制剂。
用于与干性角膜结膜炎(keratoconjunctivitis sicca)有关联的发炎作用，造成泪液分泌减少的病患，cyclosporine乳剂可作为局部免疫调节剂，但确切的作用机转未明。
药动学方面:
血中cyclosporin A浓度系使用特定高压液相层析仪-质谱仪检定分析测量，人体长达12个月局部投予RESTASIS 0.05% 每日两次，后收集得之检体中，cyclosporine血中浓度全部皆低于0.1 ng/mL之定量极限。使用RESTASIS眼用乳剂治疗12个月期间，血液中未侦测得任何药物积聚的浓度。
临床评估:
使用约1200位患有中度至重度干性角膜结膜炎病患，进行四项多中心且随机分配的，经过适当良好对照组对照的临床研究，RESTASIS用于经推定泪液产量减少，系由于眼部发炎所引起的病患，六个月时Schirmer湿润度增加10 mm者，相较于媒剂组显示，于统计学上呈现有意义的增加；此种效果系出现于约15%接受RESTASIS眼用乳剂治疗病患，相较于约5%接受媒剂治疗的病患。但目前正在使用局部抗炎药物，或使用泪点塞(punctal plugs)的病患，未出现泪液产量增加的现象。
投与RESTASIS后，未曾有任何眼部细菌性感染或霉菌感染增加的报告。
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