醋酸锌胶囊,Zinc Acetate(商品名:Galzin Capsules)参比制剂,威尔逊氏病新药 美国上市,一次性进口,平价供应
英文名:Zinc Acetate
商品名:Galzin Capsules
中文名:醋酸锌胶囊
生产商:梯瓦(Teva)
上市国家:美国
包装和价格[注:以下产品价格不包括发票和运费等其他费用,仅供研究单位和药到药厂做研发,一次性口]
GALZIN CAP 25MG 250 ZINC ACETATE 持证商:TEVA PHARMACEUTICALS USA NDC:57844-0215-52 参考价格(美元):476.42
GALZIN CAP 50MG 250 ZINC ACETATE 持证商:TEVA PHARMACEUTICALS USA NDC:57844-0208-52 参考价格(美元):794.02
--------------------------------------------------------
药品简介
GALZIN(Zinc Acetate 醋酸锌)胶囊已被批准,治疗用于威尔森氏症患者的维持治疗,最初用螯合剂治疗的疾病,螯合剂是一种与铜结合的药剂。
威尔逊氏病是一种可能致命的遗传性异常,发生在30000人中的一个人身上,会导致体内积累过多的铜,影响肝脏和大脑。患者在青少年或年轻成人时患有肝病,通常伴有神经系统症状。Galzin 的作用是阻止肠道对铜的吸收。
适应症和用法
醋酸锌治疗适用于最初接受螯合剂治疗的威尔森氏病患者的维持治疗(参见注意事项:监测患者)。
剂量和给药
推荐的成人剂量为每天3次,每次50毫克锌(见临床试验)。自25毫克t.i.d.对于10岁或以上的儿童或怀孕的妇女也是一种有效剂量,只要患者对治疗有依从性,建议每天3次使用25毫克的锌剂量。 剂量可升至50mg t.i.d。如果监测表明控制减弱(见预防措施:监测患者)。
患者应至少在饭前一小时或饭后两到三小时空腹服用醋酸锌。 有关其他信息,请参阅注意事项。
包装供应方式
GALZIN®醋酸锌胶囊(25毫克锌含量)是#1胶囊,带有水蓝色不透明帽和主体,印有“93-215”。 包装为250瓶(NDC 57844-215-52)。
GALZIN®醋酸锌胶囊(50毫克锌含量)是#1胶囊,带有橙色不透明帽和主体,印有“93-208”。 250瓶包装(NDC 57844-208-52)。
储存在25°C (77°F);远足允许15-30°C(59-86°F)。请参阅 USP 控制室温。分配在 USP中定义的紧密、耐光的容器中,并带有儿童防护盖。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a0c72bff-20f3-4241-b966-34a95178d1a3 |