胰高血糖素注射剂，GLUCAGONHUMAN RECOMBINANT（商品名：GLUCAGEN）参比制剂，一次性进口。
英文名：GLUCAGONHUMAN RECOMBINANT
商品名：GLUCAGEN
中文名：胰高血糖素注射剂
生产商：BOEHRINGER INGELHEIM
上市国家：美国
包装规格及价格[注：以下价格仅医药研发单位及药厂研发和医院采购，不供个人]
GLUCAGEN 1MG/VL DIAGNOSTIC KIT UD GLUCAGONHUMAN RECOMBINANT BOEHRINGER INGELHEIM 597026010 $227.87
GLUCAGEN HYPO 1 MG KIT GLUCAGONHUMAN RECOMBINANT NOVO NORDISK PHARM 169706515 $337.20
GLUCAGEN 1MG/VL DIAGNOSTIC KIT 10 UD GLUCAGONHUMAN RECOMBINANT BOEHRINGER INGELHEIM 597005345 $2,160.48
GLUCAGEN 1MG W/DIL DIAG KIT 1/EA GLUCAGON HCL BOEHRINGER INGELHEIM 00597-0260-10 $533.15
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部份中文胰高血糖素处方资料（仅供参考）
GlucaGen（胰高血糖素[glucagon]）用于注射，皮下，肌内或静脉内使用
最初的美国批准：1998年
最近的重大变化
•警告和注意事项：7/2018
作用机制
抗低血糖作用：胰高血糖素诱导肝糖原分解，从肝脏释放葡萄糖。糖原的肝储存是胰高血糖素产生抗血糖作用所必需的。
胃肠动力抑制：胰高血糖素的肝外作用包括胃，十二指肠，小肠和结肠的平滑肌松弛。
适应症和用法
GlucaGen®是一种抗降血糖药和胃肠动力抑制剂，适用于：
•治疗严重低血糖症。
•用作诊断辅助
剂量和给药
治疗严重低血糖症（GlucaGen®HypoKit®）
•在管理前重建。
•皮下，肌肉内或静脉注射1mL（成人和儿童，体重超过55 lbs[25 kg]）或0.5 mL（儿童体重不超过55 lbs[25 kg]）。
•如果体重未知：6岁以下的儿童应给予0.5 mL，6岁及以上的儿童应给予1mL。
•皮下或肌内注射胰高血糖素后立即寻求紧急援助。
在等待紧急援助时可以重复胰高血糖素注射。
•如果患者对胰高血糖素没有反应，必须给予静脉葡萄糖。
•当患者对治疗有反应时，给予口服碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖复发。
用作诊断辅助（GlucaGen®诊断试剂盒和GlucaGen®10-Pack）
•在管理前重建。
•剂量范围为0.2 mg至2 mg，具体取决于诊断技术和给药途径。
•在诊断程序结束后，如果与所应用的诊断程序兼容，则向禁食的患者口服碳水化合物。
剂量形式和强度
•用于注射：1毫克胰高血糖素粉末，用于在单剂量小瓶中重建，单独或与无菌水一起包装用于重建。
禁忌症
•不要用于已知对胰高血糖素或乳糖过敏的患者。
•不要用于嗜铬细胞瘤患者。
•不要用于胰岛素瘤患者。
警告和注意事项
•谨慎对待怀疑患有继发性低血糖风险的胰高血糖素瘤的患者。胰高血糖素可以从嗜铬细胞瘤中释放儿茶酚胺，并且在患有这种病症的患者中被诱导。
•可能发生过敏反应，包括全身性皮疹，呼吸困难的过敏性休克和低血压。
•为了使GlucaGen®治疗能够逆转低血糖，必须在肝脏中储存足够量的糖原。对于病情严重的肝脏可释放葡萄糖水平的患者，应谨慎使用GlucaGen®。
•当GlucaGen®用作糖尿病患者的诊断辅助时要小心，因为它可能导致高血糖。
•已经报道了在连续胰高血糖素输注后上市后出现皮肤出现的坏死性迁移性红斑（NME），并且在停用胰高血糖素后解决了这一问题。如果发生NME，请考虑连续胰高血糖素输注的益处是否超过风险。
•对已知心脏病患者慎用，因为胰高血糖素会增加心肌氧需求。
不良反应
GlucaGen®出现的不良反应有：
•恶心和呕吐
•给药后可能会出现血压和脉搏的暂时增加。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-727-6500联系诺和诺德公司，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
•β受体阻滞剂可能导致给药后脉搏和血压的增加。
•当使用吲哚美辛时，胰高血糖素可能会失去升高血糖的能力或可能产生低血糖症。
•由于胃肠道副作用增加，不建议与抗胆碱能药物共同给药。
•胰高血糖素可能会增加华法林的抗凝血作用。
•胰岛素对胰高血糖素有拮抗作用。
用于特定人群
•哺乳母亲：未知药物是否在人乳中排出，因此应谨慎行事。
•儿科：据报道治疗严重低血糖安全有效。尚未确定用作诊断援助的安全性和有效性。
包装提供/存储和处理
提供
用于注射的GlucaGen（胰高血糖素）以无菌冻干白色粉末形式提供。
GlucaGenHypo Kit（NDC 0169-7065-15）包括：
•1片含有1mg GlucaGen（胰高血糖素）的单剂量小瓶（NDC 0169-7065-15）
•1个一次性注射器，含有1mL无菌水，用于重建
GlucaGen诊断试剂盒（NDC 0597-0260-10）包括：
•1个单剂量小瓶，含1毫克GlucaGen（胰高血糖素）注射液（NDC 0597-0053-01）
•1瓶含有1mL无菌水用于重建（NDC 0597-0265-94）
GlucaGen 10-pack（NDC 0597-0053-45）包括：
•10个单剂量的小瓶，每个小瓶含有1mgGlucaGen®（胰高血糖素）用于注射
推荐存储
重建前：
在重构之前，GlucaGen®包装可在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下储存最多24个月。不要冻结。保存在原包装中以防光照。
在小瓶失效日期后不应使用GlucaGen®。
重组后：
应立即使用重组GlucaGen®。丢弃任何未使用的部分。如果溶液显示凝胶形成或颗粒的任何迹象，则应将其丢弃。
完整说明资料附件：
https://www.novo-pi.com/gluca |
