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脂肪乳注射液,FAT EMULSIONS(商品名:INTRALIPID 20%)参比制剂,一次性进口(一)
2019-09-09 16:22:31 来源: 作者: 【 】 浏览:3948次 评论:0
脂肪乳注射液,FAT EMULSIONS(商品名:INTRALIPID 20%)参比制剂,一次性进口
英文名:FAT EMULSIONS
商品名:INTRALIPID 20%
中文名:脂肪乳注射液
生产商:BAXTER ACC
上市国家:美国
包装规格及价格[注:以下价格仅供医药研发及药厂,一次性进口]
INTRALIPID 20% INJ 10X100ML FAT EMULSIONS BAXTER ACC 338051958 $605.42
INTRALIPID 20% INJ 6X1000ML FAT EMULSIONS BAXTER MED 338051914 $779.95
INTRALIPID 20% INJ 12X500ML FAT EMULSIONS BAXTER ACC 338051913 $819.53
INTRALIPID 20% INJ 10X250ML FAT EMULSIONS BAXTER MED 338051909 $820.18
INTRALIPID 30% INJ 12X500ML FAT EMULSIONS BAXTER ACC 338052013 $1181.44
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药品名:INTRALIPID 20%
通用名:FAT EMULSIONS
持证商:BAXTER GENERAL HEALTHCARE
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脂肪乳剂20%(20%I.V。脂肪乳剂)
适应症
INTRALIPID®20%(20%iv脂肪乳剂)作为卡路里和基本脂肪酸的来源,适用于需要延长时间(通常超过5天)的肠胃营养的患者和作为预防脂肪酸的必需脂肪酸的来源EFAD。
剂量和给药
INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)应通过周围静脉或中央静脉输注作为静脉营养的一部分。
成年患者
成人输注的初始速度应为0.5毫升/分钟,用于第一次15至30分钟的输注。如果没有发生反应(见不良反应部分),输注率可提高到1毫升/分钟。不超过500毫升的INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)应该在治疗的第一天输入成人。如果患者没有做出反应,则剂量可以在以后的某一天增加。每日剂量不应超过2.5克脂肪/ KG体重(12.5毫升INTRALIPID®20%每千克)。 INTRALIPID®20%(20%I.V。脂肪乳液)应该不会超过60%的总热量输入患者。碳水化合物和氨基酸的来源应该包含剩余的卡路里输入。
儿科患者
早产儿的剂量为0.5 G FAT/KG体重/ 24小时(2.5%INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)),并且可能与婴儿消除脂肪的能力有关。美国儿科学会建议的最大剂量是3 G FAT / KG / 24小时3老年儿童输注的初始速度在第一个10到15分钟内不应超过0.05毫升/分钟。如果没有发生反应,可以改变速率以允许输入0.5%的INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)/ KG / HOUR。每日剂量不应超过体重3的脂肪/ KG3%INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)不应超过60%的总热量输入给患者。碳水化合物和氨基酸的来源应该包含剩余的卡路里输入。
必需脂肪酸缺乏症
当INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)用于纠正基本脂肪酸缺乏时,应该由INTRALIPID®提供20%的卡路里输入,以提供不同量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD与压力共存时,可能会增加需要纠正缺陷的INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)的数量。
管理
有关将这种脂肪乳液与其他肠道液混合的信息,请参见混合指南和限制部分。
INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)可以通过输液站附近的Y型连接器输入相同的中心或外周静脉作为碳水化合物/氨基酸溶液。这允许在进入静脉之前立即混合乳液或用于替换每种肠道流体。如果使用输液泵,每个肠动脉的流量应由单独的泵控制。 FAT乳液也可以通过单独的外围网站进行输入。不超过1.2微米孔径的过滤器不得与INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳液)一起使用。
传统的管理装置和TPN池袋包含具有DEHP(二乙基己基邻苯二甲酸酯)作为增塑剂的聚氯乙烯(PVC)组分。含有脂肪的液体,如INTRALIPID®20%(20%iv脂肪乳液)从这些PVC组分中提取DEHP,可能需要考虑通过非DEHP给药组输入INTRALIPID®20%(20%iv脂肪乳剂) 。
不要使用任何袋子,这些袋子会出现在乳液表面的油脂上。肠内药物产品应该在检查前检查细菌和褪色。更好的解决方案和容器许可。
混合指南和限制
当与NOVAMINE®或8.5%TRAVASOL®OR10%TRAVASOL®氨基酸注射剂在TPN治疗中使用时不进行电解质的正确混合时,进行了调查,证明了INTRALIPID®20%(20%I.V。脂肪乳剂)的相容性。通过确保典型的酸性DEXTROSE注射剂不与单独的脂质乳液混合,必须遵循以下适当的混合顺序以最小化PH相关的问题:
转移DEXTROSE注射到TPN ADMIXTURE容器
转移氨基酸注射液
TRANSFERINTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)(20%静脉注射脂肪乳剂)
注意:氨基酸注射剂,DEXTROSE注射剂和INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳剂)可以同时转移到ADMIXTURE容器中。通过温度调节可以使吸收成为可能,以避免局部浓度效应。
这些混合物应该在制冷期间(2-8°C)使用,不得超过24小时,并且必须在从制冷中取出后的24小时内完全使用。由于这种营养混合物是微生物的良好生长介质,因此必须使用严格的无菌技术制备混合物。
除上述名称之外的其他添加剂可能不相容。完整信息不可用。那些已知不相容的添加剂不应该被使用。如有可能请咨询药剂师。如果,在对医生的知情判断中,建议使用添加剂,使用无菌技术。在添加添加剂时已经完全混合。不要存储含有添加剂的溶液(E.G.,VITAMINS和MINERALS)。添加剂不得直接添加至INTRALIPID®20%且在任何情况下均不应将INTRALIPID®20%(20%i.v。脂肪乳液)添加至TPN容器中。在每次加入之后都应该优先包装,以尽量减少局部化浓度。
根据出席医生的处方,可能需要补充电解质,痕量金属或多种维生素。
乳液的主要失稳剂是过量的酸性(低PH值)和不适当的电解质含量。小心的考虑应该被添加到双重阳离子(CA ++和MG ++)中,这些阳离子已经被证明会导致乳液不稳定。氨
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