瑞博西林、瑞博西尼片 ribociclib 商品名：KISQALI、KISQALI/FEMARA 参比制剂，转移乳癌新药 美国产品，一次性进口、平价供应。
英文名：ribociclib
商品名：KISQALI/KISQALI/FEMARA
中文名：瑞博西林、瑞博西尼
生产商：诺华制药
上市国家：美国产品
包装规格及价格
KISQALI 200 MG TAB 21 RIBOCICLIB SUCCINATE NOVARTIS PHARM CORP 78086001 $6,097.73
KISQALI/FEMAR 200/2.5MG TAB 49 UD COPACK RIBOCICLIB SUCCINATE/LETROZOLE NOVARTIS PHARM CORP 78090961 $6,097.73
KISQALI 400 MG TAB 3X14 RIBOCICLIB SUCCINATE NOVARTIS PHARM CORP 78086742 $12,195.46
KISQALI/FEMAR 400/2.5MG TAB 70 UD COPACK RIBOCICLIB SUCCINATE/LETROZOLE NOVARTIS PHARM CORP 78091661 $12,195.46
KISQALI 600 MG TAB 3X21 RIBOCICLIB SUCCINATE NOVARTIS PHARM CORP 78087463 $15,244.33
KISQALI/FEMAR 600/2.5MG TAB 91 UD COPACK RIBOCICLIB SUCCINATE/LETROZOLE NOVARTIS PHARM CORP 78092361 $15,244.33
KISQALI 400MG DAILY TAB 3X14 BLST 42/EA RIBOCICLIB NOVARTIS 00078-0867-42 $13,155.21
KISQALI 200MG DAILY TAB 1X21 BLST 21/EA RIBOCICLIB NOVARTIS 00078-0860-01 $7,177.60
KISQALI 600MG DAILY TAB 3X21 BLST 63/EA RIBOCICLIB NOVARTIS 00078-0874-63 $16,144.01
KISQALI/FEMARA 200MG TAB 1X21 BLST 49/EA RIBOCICLIB/LETROZOLE NOVARTIS 00078-0909-61 $7,177.60
KISQALI/FEMARA 400MG TAB 3X14 BLST 70/EA RIBOCICLIB/LETROZOLE NOVARTIS 00078-0916-61 $13,155.21
KISQALI/FEMARA 600MG TAB 3X21 BLST 91/EA RIBOCICLIB/LETROZOLE NOVARTIS 00078-0923-61 $16,144.01
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Kisqali(ribociclib)片以前名 LEE011使用说明书
批准日期：2017年3月13日;公司：Novartis Pharmaceuticals Corporation
KISQALI®(ribociclib)片，为口服使用
美国初次批准：2017
作用机制
Ribociclib是一种周期素-依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。这些激酶与D-周期素结合被活化和在信号途径中起至关重要作用，它导致细胞周期进展和细胞增殖。通过视网膜母细胞瘤蛋白质[retinoblastoma protein](pRb)的磷酸化，周期素D-CDK4/6复合物调节细胞周期进展。
在体外，ribociclib在乳癌细胞系中减低pRb磷酸化导致细胞周期停止在细胞周期的G1期和减低细胞增殖，在体内，在大鼠一种异种移植模型用单药ribociclib治疗人肿瘤细胞导致肿瘤体积减低，它与pRb磷酸化抑制作用相关。在研究利用患者-衍生的雌激素受体阳性乳癌异种移植模型，ribociclib和抗雌激素(如来曲唑)的联用与各药单独比较导致在肿瘤生长抑制作用增加。
适应证和用途
KISQALI是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。(1)
剂量和给药方法
KISQALI片被口服有或无食物与来曲唑[letrozole]联用.
● 推荐的开始剂量：600 mg口服(三200 mg片)服用每天1次有或无食物共21连续天接着7天不用治疗。
● 根据个体安全性和耐受性可能需要剂量中断，减低。和/或终止。
剂型和规格
●片：200mg
禁忌证
无。
警告和注意事项
● QT间期延长：用KISQALI治疗开始前监视心电图(ECGs)和电解质。在第一个疗程约天14重和当临床上有适应证时
● 肝胆毒性：曽观察到在血清转氨酶水平中增加。开始用KISQALI治疗前，进行肝功能测试(LFTs)。对头2个疗程监视LFTs每2周，在随后4个疗程每个开始时，和当临床上有适应证时。
● 中性细胞减少：开始用KISQALI治疗时进行完全血细胞计数(CBC)。对头2个疗程每2周监视CBC，和当临床上有适应证时。
● 胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥ 20%)为中性细胞减少，恶心，疲乏，腹泻，白细胞减少，脱发，呕吐，便秘，头痛和背痛。
报告怀疑不良反应，联系Novartis Pharmaceuticals公司电话1-888-669-6682或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
● CYP3A4抑制剂：避免KISQALI与强CYP3A抑制剂同时使用。如强抑制剂不能避免，减低KISQALI剂量。
● CYP3A4诱导剂：避免KISQALI与强CYP3A诱导剂的同时使用.
● CYP3A底物：当与KISQALI同时给予时，有狭窄治疗指数敏感的CYP3A底物的剂量可能需要减低。
● 已知延长QT间期药物：避免同时使用已知延长QT间期例如抗-心律失常药物。
在特殊人群中使用
哺乳：建议不哺乳喂养。
INDICATIONS
KISQALI® (ribociclib) is a prescription medicine used in combinat |
