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EDARAVONE(商标名:RADICAVA)肌萎缩性侧索硬化症新药,美国上市,平价供应
2018-12-07 15:10:45 来源: 作者: 【 】 浏览:2084次 评论:0
依达拉奉输液,EDARAVONE 商标名:RADICAVA 0.3MG/ML 美国上市,肌萎缩性侧索硬化症新药,一次性进口,平价供应。
英文名:EDARAVONE
商标名:RADICAVA 0.3MG/ML
中文名:依达拉奉
剂  型:输液
生产商:三菱田边
包装规格[注:本品除下面价格以外;另加运费:800元人民币/次]
RADICAVA 0.3MG/ML 100ML BAG 2/PAC  EDARAVONE  MT PHARMA AMERICA INC  NDC:70510-2171-02   $2,584.65
Radicava(edaravone)使用说明
批准日期: 5月5, 2017;公司: Mitsubishi Tanabe Pharma
美国FDA批准药物治疗ALS
FDA药品评价和研究中心中神经学产品部副主任Eric Bastings,M.D.说:“在了解edaravone在日本治疗ALS使用后,我们迅速地与药物开发者接洽关于在美国提交一个上市申请文件,”这是在多年来被FDA对ALS批准的第一个新治疗,而我们很高兴有ALS人们现将有一个另外选择。”孤儿药物指定。
RADICAVA(edaravone注射液),为静脉使用
美国初次批准:2017
 作用机制
不知道RADICAVA在有ALS患者中发挥其治疗作用的机制。
适应证和用途
RADICAVA是适用为肌萎缩性侧索硬化症[amyotrophic lateral sclerosis(ALS)]的治疗
剂量和给药方法
推荐剂量是60 mg作为一个静脉输注历时60分钟给药如下:
● 初始治疗疗程:每天给药共14天接着14-天无药阶段
● 随后治疗疗程:14天阶段的每天给药共10天,接着14-天无药阶段。
剂型和规格
注射液:30mg/100 mL在一个一次性-剂量聚丙烯袋
禁忌证
有对edaravone或在RADICAVA 中任何无活性成分超敏性史患者
警告和注意事项
●超敏性反应:建议患者寻求立即医疗护理
● 亚硫酸盐过敏反应:RADICAVA含亚硫酸氢钠,它可能致过敏性型反应。
不良反应
最常见不良反应(至少10%和大于安慰剂)是挫伤,步态不稳,和头痛
特殊人群中使用
● 妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害
https://www.mt-pharma-america.com/wp-content/uploads/2017/05/Approval-NDA209176-edaravone-final-PI.pdf
https://www.radicava.com/assets/dist/pdfs/radicava-prescribing-information.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
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