布吉他滨片剂 BRIGATINIB 商品名：ALUNBRIG 肺癌新药 美国产品，一次性进口，平价供应
英文名：BRIGATINIB
商品名：ALUNBRIG
中文名：布吉他滨
剂 型：片剂
生产商：ICS/TAKEDA ONCOLOGY
包装规格[注：除以面价格以外，另加运费500元人民币]
ALUNBRIG 180MG TAB 30/EA BRIGATINIB ICS/TAKEDA ONCOLOGY NDC：63020-0180-30 $22,416.25
ALUNBRIG 30MG TAB 30/EA BRIGATINIB ICS/TAKEDA ONCOLOGY NDC：63020-0113-30 $7,472.50
ALUNBRIG 90MG TAB 30/EA BRIGATINIB ICS/TAKEDA ONCOLOGY NDC：63020-0090-30 $22,416.25
ALUNBRIG 90MG TAB 7/EA BRIGATINIB ICS/TAKEDA ONCOLOGY NDC：63020-0090-07 $5,530.00
ALUNBRIG 90MG-180MG COPACK 30/EA BRIGATINIB ICS/TAKEDA ONCOLOGY NDC：63020-0198-30 $22,416.25
完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0fe9ff20-d402-41f3-bc1e-7002ea7007db
附小部份说明书：
ALUNBRIGTM (brigatinib)片，为口服使用
批准日期：20174月28日 公司：Takeda Pharmaceutical 公司Limited
美国初次批准：2017
作用机制
Brigatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂有在体外活性在临床上可实现浓度对多种激酶包括ALK，ROS1，胰岛素-样生长因子-1受体(IGF-1R)，和FLT-3以及 EGFR缺失和点突变。Brigatinib 抑制的的自身磷酸化ALK和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3，AKT，ERK1/2，和S6在体外中和体内分析中的磷酸化。Brigatinib还抑制在体外表达EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白细胞系的增殖和显示EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植物生长剂量-依赖抑制作用。
适应证和用途
ALUNBRIG是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克里唑蒂尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快批准[accelerated approval]。对这个适应证继续批准可能取决于在验证性试验的确证和临床获益的描述。
剂量和给药方法
对头7天90mg口服每天1次，如耐受，增加至180 mg口服每天1次。可能有或无食物服用。
剂型和规格
片：30mg和90mg，180mg
禁忌证
无。
警告和注意事项
● 间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。
● 高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。
● 心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。
● 视力障碍：建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG
● 肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。
● 胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。
● 高血糖：ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给ALUNBRIG，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
● 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。
不良反应
用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。
报告怀疑不良反应，联系ARIAD Pharmaceuticals，Inc.电话1-844-217-6468或www.alunbrig.com或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
药物相互作用
● CYP3A抑制剂：避免ALUNBRIG与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低ALUNBRIG的剂量。
● CYP3A诱导剂：避免ALUNBRIG与强CYP3A 诱导剂的同时使用。
● CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。
在特殊人群中使用
哺乳：建议不哺乳喂养。 |
