熊去氧胆酸片 URSODIOL 商标名:URSO/URSO FORTE 原发性胆汁性肝硬化新药,美国产品,一次性进口,平价供应。
英文名:URSODIOL
商标名:URSO/URSO FORTE
中文名:熊去氧胆酸
生产商:ALLERGAN USA INC
上市国家:美国,德国
包装[注:[以下产品8盒起订]
URSO 250 MG FC TAB 100 URSODIOL APTALIS PHARMA US INC-AXCAN (DISC) NDC:58914078510 $861.00
URSO FORTE 500 MG TAB 100 URSODIOL ALLERGAN USA INC NDC:58914079010 $1,471.34
德国上市的有多种包装包装;采购者以咨询为准
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近日,美国食品和药物管理局已经批准URSO/URSO FORTE二种溶解胆结石新药,用于治疗原发性胆汁性肝硬化患者。
批准日期:2009年5月14日 公司:Allergan USA, Inc
URSO 250(熊去氧胆酸[ursodiol])片,口服
URSO FORTE(熊去氧胆酸[ursodiol])片,口服
美国初步批准:1997年
作用机制
熊二醇是一种天然的亲水性胆汁酸,来源于胆固醇,在人类胆汁酸总量中只占很小的一部分。口服熊二醇以剂量相关的方式增加了这一比例,成为主要的胆汁酸,取代/取代内源性疏水胆汁酸的有毒浓度,而内源性疏水胆汁酸往往在胆汁淤积性肝病中积累。
除有毒胆汁酸的替代和置换外,其作用机制还包括损伤的胆管上皮细胞(胆管细胞)对胆汁酸毒性作用的细胞转染,抑制肝细胞的脱体作用,免疫调节作用,刺激肝细胞和胆管细胞分泌胆汁。
适应症和用法
URSO 250和URSO Forte (ursodiol)片是治疗原发性胆汁性肝硬化的胆汁酸类药物
剂量和管理
建议成人剂量:13-15毫克/公斤/天,分两至四次服用,与食物一起服用优素福片:优素福片可分为两半,提供推荐剂量
剂型和强度
URSO:250:250mg片剂
URSO FORTE:500毫克刻痕片
禁忌症
完全胆道梗阻,已知对熊二醇或其任何成分过敏或耐受不良的患者
警告和预防措施
静脉曲张出血、肝性脑病、腹水或需要紧急肝移植的患者应接受适当的特异性治疗。
肝功能测试(γ-GT、碱性磷酸酶、AST、ALT)和胆红素水平应该监控。如果在肝功能历史检测水平稳定的患者中,参数增加到临床显著水平,应考虑停止治疗。
应注意维持患者胆汁流动。
不良反应
最常见的不良反应报道使用ursodiol在全球上市后临床经验(≥1%),按字母顺序排列:腹部不适、腹痛、脱发、腹泻、恶心、瘙痒,皮疹。
药物的相互作用
胆汁酸螯合剂:可通过降低其吸收而干扰URSO 250和URSO Forte的作用。
铝基抗酸剂:可通过降低urso250和URSO Forte的吸收而干扰其作用。
改变脂质代谢或诱导胆汁淤滞的药物可能会干扰URSO 250和URSO Forte的作用。
包装提供/储存和处理
URSO 250
每个URSO 250椭圆形,双凹面,涂膜片,白色,刻有“URS785”字样,含有250毫克的熊二醇。每瓶100片(NDC 58914-785-10)。
URSO的强项
每个URSO Forte椭圆形,双凹面,刻有刻痕,涂膜片,白色,刻有“URS790”字样,含有500毫克的熊二醇。每瓶100片(NDC 58914-790-10)。
商店在20°C到25°C(68°F(77°F)。在密闭容器中分发。
Half-tablets(得分URSO福特500毫克平板电脑坏了一半)维持可接受的质量28天当存储在当前的包装(瓶)20°C到25°C(68°F(77°F)。因味苦,半片应与整片分开存放[见用量及用法]。
完整资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e8fc4fc2-fe5c-4cba-b6e0-5ceaf2157a61 |