burosumab-twza商标名Crysvita 欧洲产品，首个遗传性软骨病治疗新药 一次性进口、快速供应
英文药名：burosumab-twza
商标名称：Crysvita
生产厂家：Kyowa Kirin GmbH
剂 型：注射剂
上市国家：欧洲
包装规格
Crysvita 10mg/ml，1Stk
Crysvita 20mg/ml, 1ST
Crysvita有效成份
Produktinformation zu Crysvita 10mg/ml
1.Crysvita 10mg/ml
Kyowa Kirin GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Burosumab 10mg
Histidin Hilfstoff
Methionin Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Salzsäure 10% Hilfstoff
Sorbitol 45,91mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Crysvita 10mg/ml, 1 ST
Produktinformation zu Crysvita 20 mg/ml
Crysvita 20mg/ml
Kyowa Kirin GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Burosumab 20mg
Histidin Hilfstoff
Methionin Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Salzsäure 10% Hilfstoff
Sorbitol 45,91mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Crysvita 20mg/ml, 1ST
部份中文CRYSVITA处方资料（仅供参考）
CRYSVITA(burosumab-twza)注射液，为皮下使用
美国初次批准：2018
作用机制
X-连接的低磷血症是被过量纤维母细胞生长因子23(FGF23)所致，它抑制肾小管磷酸盐再吸收和1,25 二羟基维生素D的肾产生。Burosumab-twza结合至和抑制FGF23的生物学活性恢复肾磷酸盐再吸收和增加血清1,25二羟基维生素D的浓度。.
适应证和用途
CRYSVITA是一种纤维母细胞生长因子23(FGF23)阻断抗体适用为在成年和儿童患者1岁和以上中X-连接的低磷血症(XLH)的治疗。
剂量和给药方法
仅为皮下使用
● 儿童XLH: 开始给药方案为0.8mg/kg体重去小数点至最近的10mg，给予每2周。最大开始剂量为10mg至一个最大剂量90mg。
剂量可能被增加至接近2mg/kg(最大90mg)，给予每两周至实现正常血清磷。
● 成年XLH: 给药方案为1mg/kg体重去小数点至最近的10mg至一个最大剂量90mg 给予每四周。
剂型和规格
注射用: 10mg/mL，20mg/mL，或30mg/mL在一个单-剂量小瓶。
禁忌证
● 不要使用CRYSVITA与口服磷酸盐和活性维生素D类似物。
● 不要开始CRYSVITA如血清磷为对年龄正常范围内或以上。
●CRYSVITA是被禁忌在患者有严重肾受损或终末期肾病。
警告和注意事项
● 超敏性: 终止CRYSVITA如严重的超敏性反应发生和开始适当医药治疗。
● 高磷血症和肾钙质沉着的风险: 对患者早已服用CRYSVITA，给药中断和/或剂量减低可能被需要根据一位患者的血清磷水平。
● 注射部位反应: CRYSVITA的给药可能导致局部注射部位反应。终止CRYSVITA如严重注射部位反应发生和给予适当医学处理。
不良反应
最常见不良反应(≥25%)在儿童XLH患者为: 头痛，注射部位反应，呕吐，发热，肢体中疼痛，维生素D减低。
最常见不良反应(≥5%和多于安慰剂至少2患者)在成年XLH患者为背痛，头痛，牙感染，静坐不适综合证，维生素D减低，眩晕，便秘，血磷增加. |
