索尼得吉胶囊 SONIDEGIB 商标名 ODOMZO 参比制剂 基底细胞癌新药 美德产品 一次性进口、平价供应
英文名：SONIDEGIB
商标名：ODOMZO
中文名：索尼得吉
生产商：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
剂 型：胶囊
上市国家：美国、德国
包装规格
美国上市包装
ODOMZO 200MG CAP 30/EA SONIDEGIB SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES 00078-0645-15
德国上市包装
Odomzo 200mg Hartkapseln 30ST
部份中文索尼得吉处方资料（仅供参考）
批准日期：2015年7月24日；公司：Novartis Pharmaceuticals Corporation
ODOMZO®(索尼得吉[sonidegib])胶囊，为口服使用
美国初次批准：2015
作用机制
Sonidegib是一种刺猬信号通路的抑制剂。Sonidegib结合和抑制Smoothened，一种穿膜蛋白涉及刺猬信号传导。
适应证和用途
ODOMZO是一种刺猬信号通路抑制剂适用为手术或放疗后已复发成年患者有局部晚期基底细胞癌(BCC)，或那些不是对手术或放疗被选者的治疗。
剂量和给药方法
推荐剂量：200mg口服每天1次在空腹服用，至少餐前1小时或餐后2小时。
剂型和规格
200 mg胶囊
禁忌证
无。
警告和注意事项
⑴献血：忠告患者用ODOMZO治疗期间不献血或产品和在末次剂量后共至少20个月。
⑵ 肌肉骨骼不良反应：开始治疗前，治疗期间定期地，和当临床上指示时得到血清肌酸激酶 (CK)和肌酐水平。根据肌肉骨骼不良反应的严重程度可能需要暂时中断剂量或ODOMZO的终止。
不良反应
最常见不良反应发生在≥10%患者是肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退，肌肉痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐，和瘙痒。
药物相互作用
⑴ CYP3A抑制剂：避免强CYP3A抑制剂。避免长期(长于14天)使用中度CYP3A抑制剂。
⑵CYP3A诱导剂：避免强和中度CYP3A诱导剂。
特殊人群中使用
哺乳：用ODOMZO治疗期间不要哺乳喂养和末次剂量后共至少20个月 |
