Belviq(lorcaserin盐酸盐)
FDA批准Belviq(lorcaserin HCl)用于肥胖成年人的慢性体重控制。Belviq作为针对在肥胖成年患者当中低卡热量饮食和较多的增加运动的一种补充品，这些患者的最初的身体质量指数（BMI）为30kg/㎡或更高（肥胖），或者至少伴随一种与体重相关的疾病（如，高血压、血脂异常、2型糖尿病）时BMI值为27kg/㎡或更高（超重）。指示包括以下使用限制：服用Belviq 的同时还服用别的药物时会不会达到减肥目的的安全性和疗效还有待进一步验证，并且使用Belviq 对心血管疾病的发病率和死亡率会不会产生影响也还不确定。
Belviq的使用对于那些和肥胖做斗争的还有伴有并发症的体重超重的需要通过慢性体重管理来代替饮食和锻炼的患者来说是件很重要的一种举措。
Belviq的双盲试验，随机对照试验和安慰剂对照试验这三项试验证实了Belviq在饮食和锻炼中服用在帮助患者病人减轻体重方面所产生的效应，比起只有饮食和锻炼更加有效，经过一年他们的体重减轻了5%或更多，并且管理减肥治疗长达两年。
临床试验中，那些使用了Belviq的非糖尿病患者最常见的不良反应是头痛，头晕，乏力，口干和便秘。而那些糖尿病患者当中，最常见的不良反应是：低糖血症，头痛，背痛，咳嗽和乏力。
处方资料：http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022529lbl.pdf
处方资料重点
这些重点不包括安全和有效使用BELVIQ所需所有资料。请参阅下文为BELVIQ的完整处方资料
BELVIQ (lorcaserin盐酸盐)片, 为口服使用
美国初次批准：2012
适应证和用途
BELVIQ是一种5羟色胺2C受体激动剂适用对慢性体重处理作为减低热量膳食和增加身体活动的辅助。
对有初始体重指数(BMI)成年：
（1）30 kg/m2或更大(肥胖)(1)或
（2）27 kg/m2或更大(过重)存在至少一种体重相关合并症，(如，高血压，血脂异常，2型糖尿病) (1)
使用的限制：
（1）尚未确定与其它体重减轻产品共同给药的安全性和疗效(1)
（2）尚未确定BELVIQ对心血管发病率和死亡率的影响。(1)
剂量和给药方法
（1）每天2次10 mg一片(2)
（2）如第12周时体重减轻未达到5%时终止 (2)
剂型和规格
10 mg薄膜包衣片 (3)
禁忌证
妊娠(4)
警告和注意事项
（1）5羟色胺综合征或抗精神病药物恶性综合征(NMS)¬样反应：尚未确定与其他5羟色胺能或抗多巴胺能药物共同给药的安全性。用立即BELVIQ终止和提供支持治疗处理。(5.1)
（2）心脏瓣膜病：如发生体征或症状考虑BELVIQ终止和评价患者瓣膜病可能性。(5.2)
（3）认知功能障碍：可能致注意力或记忆紊乱。当开始BELVIQ治疗时小心使用有危害性机械 (5.3)
（4）精神病，包括 欣快和解离：不要超过推荐剂量10 mg每天2次 (5.4)
（5）监视抑郁或自杀念头。如发生症状终止. (5.4)
（6）使用抗糖尿病药物：体重减轻可能致低血糖。监视血糖。尚未在用胰岛素患者中研究BELVIQ。(5.5)
（7）阴茎异常勃起：如一次勃起持续>4 小时患者应寻求紧急治疗。在阴茎容易异常勃起患者中谨慎使用BELVIQ。(5.6)
不良反应
在非糖尿病患者中最常见不良反应(大于5%)是头痛，眩晕，疲乏，恶心，口干，和便秘，和在糖尿病患者中是低血糖，头痛，背痛，咳嗽，和疲乏. (6.1)
报告怀疑不良反应，联系Eisai Inc.公司电话1-888-274-2378或FDA电话1-800-FDA-1088或在www.fda.gov/medwatch.
药物相互作用
5羟色胺能药物(选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，5羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs), 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，曲坦类药物, 安非他酮[bupropion], 右美沙芬[dextromethorphan], 圣约翰草[St. John’s Wort])：由于5羟色胺综合征的风险极谨慎使用。 (7.1)
在特殊人群中使用
（1）哺乳母亲：终止药物或哺乳。(8.3)
（2）儿童使用：未确定安全性和有效性和不建议使用。(8.4)
完整处方资料
1 适应证和用途
BELVIQ被适用作为辅助用于减低热量膳食和增加身体活动对慢性体重处理在成年患者中有初始体重指数(BMI)：
（1）30 kg/m2或更大(肥胖)，或
（2）27 kg/m2或更大(过重)存在至少体重相关合并症(如，高血压，血脂异常，2型糖尿病) [见剂量和给药方法(2)]
使用的限制：
（1）尚未确定BELVIQ与其它产品意向为体重减轻包括处方药物(如，芬特明[phentermine])，非处方药物，和草药制剂共同给药的安全性和疗效。
（2）尚未确定BELVIQ对心血管发病率和死亡率的影响。
2 剂量和给药方法
BELVIQ的推荐剂量是10 mg 口服给药每天2次。不要超过推荐剂量[见警告和注意事项(5.4)和患者咨询服务资料(17)]。
BELVIQ可有或无食物服用。应至12周评价对治疗反应。如一例患者基线体重未减轻至少5%，终止BELVIQ，因为很可能继续治疗患者将不达到和持续临床上有意义体重减轻[见临床研究(14)]。
通过体重(kg数)除以平方的身高(米数)计算BMI。在下面提供一个BMI图表对身高英寸和体重磅数：
3 剂型和规格
BELVIQ is provided以蓝色，薄膜包衣，10 mg片提供。片为圆形，双凸，一侧凹有“A”和“0”另侧。
4 禁忌证
妊娠[见在特殊人群中使用(8.1)]
5 警告和注意事项
5.1 5羟色胺综合征或抗精神病药物恶性综合征(NMS)-样反应
BELVIQ是一种5羟色胺能药物。曾报道使用5羟色胺能药物，包括，但不限于，选择性5羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，三环类抗抑郁药物(TCAs)，安非他酮，曲坦类药物，食物补充剂例如圣约翰草和色氨酸，损伤5羟色胺代谢药物(包括单胺氧化酶抑制剂[MAOIs])，右美沙芬，锂，曲马多[tramadol]，抗精神病药物或其它多巴胺拮抗剂，特别是当联合使用时潜在地发生危及生命5羟色胺综合征或抗精神病药物恶性综合征(NMS)-样反应[见药物相互作用(7.1)]。
5羟色胺综合征症状可能包括精神状态变化(如，激动, 幻觉，昏迷)，自律神经失调(如，心动过速, 血压不稳定，高热)，神经肌肉异常(如反射亢进，不协调)和/或胃肠道症状(如，恶心，呕吐，腹泻)。5羟色胺综合征，在其最严重形式，可能类似抗精神病药物恶性综合征，包括高热，肌肉僵硬，自律神经失调生命体征的可能迅速波动，和精神状态变化。应监视患者5羟色胺综合征或NMS-样体征和症状的出现。
