● 商业的得到的小瓶适配器有孔小瓶长钉和注射器针头锁或大口径针头。如使用一个有小瓶适配器,对每个RUCONEST小瓶和稀释液使用一个新的小瓶适配器。
下面步骤提供作为RUCONEST重建和给药一般指导:
● 确保RUCONEST小瓶和稀释液小瓶是在室温。
●从RUCONEST和稀释液小瓶取下翻转盖。用乙醇拭子擦洗小瓶塞子和等待干。
● 用注射器/针头或注射器/小瓶适配器,从稀释液小瓶抽吸14 mL无菌注射用水。
● 取下注射器和转移稀释液至RUCONEST小瓶。缓慢加稀释液,避免对粉有力冲击。缓慢旋转小瓶混合和避免起泡。
●用另一个14 mL稀释液和第二个RUCONEST小瓶重复上述步骤。
● 如相同患者接受一小瓶以上时,多个小瓶的内容物可合并至单个给药装置(即,注射器)。
● 重建后和给药前要求肉眼观察RUCONEST是否有颗粒物质和变色。重建的溶液应是无色,透明,和无可见颗粒。如溶液是云雾状,有色,或含颗粒不要使用。
● RUCONEST小瓶是只为一次性使用。
● 立即使用重建产品,或贮存在2°C-8°C (36°F-46°F)8小时内。遗弃部分使用小瓶。
● 不要冻结重建的溶液。
2.4 给药
●RUCONEST不要与医药产品混合。通过分开的输注线给予RUCONEST。
●当给予RUCONEST时用无菌术。
●开始静脉内治疗遵循推荐的静脉穿刺指导。
●通过历时约5分钟缓慢静脉注射给予RUCONEST。
● 为自我给药,提供患者指导和在临床情况下训练静脉注射所以患者在识别一个HAE发作症状时可自我给予RUCONEST (见患者咨询资料[17])。
● 按照当地要求,在给药后立即遗弃任何未使用产品和所有一次性供应品。
3 剂型和规格
可以得到RUCONEST为注射重建在一个一次性使用25 mL玻璃小瓶内以冰冻干燥粉。每个小瓶含2100 IU的重组C1酯酶抑制剂[rhC1INH]。
4 禁忌证
●对兔或兔来源产品有过敏史的患者禁忌使用RUCONEST。
●对C1酯酶抑制剂制剂有危及生命立即超敏性反应,包