CABOMETYX 20mg/40mg/60mg, Comprimés pelliculés
Future Health Pharma GmbH
OEMéd
Composition
Principe actif:
Cabozantinib sous forme de cabozantinib-L-malate.
Excipients:
Comprimés (20 mg/40 mg/60 mg):
Lactose (15,54 mg/31,07 mg/46,61 mg), cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
Enrobage pelliculé (20 mg/40 mg/60 mg):
Hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (El72)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé contenant 20 mg, 40 mg et 60 mg de cabozantinib
CABOMETYX 20 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés sont jaunes, ronds, non sécables, portant l'inscription «XL» sur un côté et «20» sur l'autre côté.
CABOMETYX 40 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés sont jaunes, triangulaires, non sécables, portant l'inscription «XL» sur un côté et «40» sur l'autre côté.
CABOMETYX 60 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés sont jaunes, ovales, non sécables, portant l'inscription «XL» sur un côté et «60» sur l'autre côté.
Indications/Possibilités d’emploi
CABOMETYX est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome rénal (renal cell carcinoma, RCC) avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par CABOMETYX doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de l'administration des traitements anticancéreux.
Posologie
La dose recommandée de CABOMETYX est de 60 mg une fois par jour. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé pour le patient ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
La prise en charge des effets indésirables suspectés d'être liés au traitement peut nécessiter une interruption temporaire du traitement par CABOMETYX et/ou une réduction de la dose (voir Tableau 1). Si une réduction de la dose s'avère nécessaire, il est recommandé de réduire la dose à 40 mg par jour, puis à 20 mg par jour.
Une interruption du traitement est recommandée en cas de toxicité de grade 3 ou supérieur selon la classification CTCAE ou de toxicité de grade 2 intolérable. Des réductions de dose sont recommandées en cas d'effets indésirables qui, s'ils persistent, pourraient devenir graves ou intolérables.
En cas d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre la dose omise si le délai avant la prise de la dose suivante est inférieur à 12 heures.
Tableau 1: Recommandations pour l'ajustement des doses de CABOMETYX en cas d'effets indésirables
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