Zytiga®
Janssen-Cilag AG
OOMed
Che cos'è Zytiga e quando si usa?
Zytiga contiene il principio attivo abiraterone acetato. Zytiga impedisce al corpo di produrre testosterone, ciò che può rallentare la crescita del cancro alla prostata. Zytiga viene utilizzato per la terapia del cancro alla prostata che si sia già esteso ad altre parti del corpo.
Zytiga deve essere usato solo su prescrizione medica.
Se lei assume Zytiga, il suo medico le prescrive anche un altro medicamento con il principio attivo prednisone o prednisolone. Ciò avviene per diminuire il rischio di sviluppare un'ipertensione arteriosa, un accumulo eccessivo di liquidi nell'organismo (ritenzione di liquidi) o concentrazioni ridotte di potassio nel sangue.
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Durante l'assunzione di Zytiga deve assumere quotidianamente prednisone o prednisolone.
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Non interrompa l'assunzione di prednisone o prednisolone prima che il suo medico l'abbia esortata a farlo.
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In situazioni mediche di emergenza è possibile che la quantità di prednisone o prednisolone che lei assume debba essere modificata. Il suo medico le dirà se la quantità di prednisone o prednisolone da assumere debba essere modificata.
È possibile che durante l'assunzione di Zytiga e di prednisone o prednisolone il suo medico le prescriva anche altri medicamenti.
Quando non si può assumere Zytiga?
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Zytiga non deve essere assunto in caso di ipersensibilità all'abiraterone acetato o a una delle altre componenti di Zytiga.
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In caso di grave scompenso cardiaco (grave insufficienza cardiaca, esaurimento già durante minimi sforzi fisici, dispnea, disturbi anche in assenza di sforzi fisici).
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In caso di grave limitazione della funzione epatica.
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Zytiga non è pensato per l'impiego nelle donne.
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Non deve assumere Zytiga se è incinta o se potrebbe esserlo. Se è incinta o se potrebbe esserlo, deve indossare dei guanti per toccare Zytiga.
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Zytiga non è pensato per l'impiego nei bambini e negli adolescenti.
Non assuma Zytiga se uno dei punti riportati sopra dovesse corrispondere al suo caso. Se non ne è sicuro, prima di assumere Zytiga ne parli con il suo medico o il suo farmacista.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zytiga?
Parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di assumere Zytiga
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se soffre di ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca o ha un basso tasso di potassio nel sangue;
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se in passato ha avuto altri problemi al cuore (p.es. infarto cardiaco, collasso cardiaco o disturbi del ritmo cardiaco), trombosi o problemi ai vasi sanguigni;
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se ha problemi di fegato:
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se ha rapporti sessuali con una donna incinta. In questo caso è necessario utilizzare un preservativo:
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se ha rapporti sessuali con una donna che può restare incinta. In questo caso è necessario utilizzare un preservativo e un altro anticoncezionale efficace.
Qualora non fosse sicuro se uno dei punti riportati sopra corrisponda al suo caso, ne parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di assumere Zytiga.
Zytiga può avere delle ripercussioni sul suo fegato senza che lei senta dei sintomi. Se assume Zytiga, il suo medico eseguirà degli esami del sangue per rilevare eventuali effetti di Zytiga sul suo fegato.
Assunzione di Zytiga assieme ad altri medicamenti
Voglia informare il suo medico o il suo farmacista se assume altri medicamenti. Con ciò si intendono anche i medicamenti non soggetti all'obbligo di prescrizione medica e i rimedi a base di piante.
La preghiamo di informare il suo medico se assume medicamenti come i beta-bloccanti (farmaci per il cuore), diuretici (medicamenti che promuovono l'escrezione di urina), medicamenti ipotensivi come gli ACE-inibitori o gli antagonisti dell'angiotensina II; antibiotici contro i micobatteri come la rifampicina o la rifabutina; medicamenti contro l'epilessia (anticonvulsivanti) come la fenitoina, il fenobarbital o la carbamazepina, nonché medicamenti vegetali contenenti erba di San Giovanni. Questi medicamenti possono interferire con l'azione di Zytiga.
Informi il suo medico se assume il destrometorfano (medicamento per trattare la tosse), poiché Zytiga può interferire con l'azione di questo medicamento.
Assunzione di Zytiga, cibo e bevande
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Zytiga non può essere assunto assieme a cibo.
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Se Zytiga viene assunto assieme a del cibo, l'organismo assorbe una quantità di medicamento maggiore a quella necessaria. Ciò può portare ad effetti collaterali.
Capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchine
Ripercussioni sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine dovute a Zytiga non sono attese.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Zytiga durante la gravidanza o l’allattamento?
Zytiga non è destinato all'impiego nelle donne.
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Zytiga non può essere assunto da donne incinte, che potrebbero esserlo o che allattano, poiché Zytiga potrebbe avere degli effetti sul bambino.
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Donne incinte, che potrebbero esserlo o che allattano dovrebbero portare i guanti quando devono toccare Zytiga.
Come usare Zytiga?
Assuma Zytiga seguendo sempre esattamente le indicazioni del medico. Voglia chiedere al suo medico o al suo farmacista se ha delle incertezze.
Solitamente si assume una dose pari a quattro compresse una volta al giorno
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Ingerire le compresse con acqua senza masticarle.
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Non dividere le compresse.
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Non assumere Zytiga contemporaneamente ad alimenti.
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Assumere ZYITIGA almeno due ore dopo un pasto. Dopo aver assunto Zytiga dovrebbe evitare di ingerire alimenti per almeno un'ora.
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Zytiga viene assunto assieme al medicamento prednisone o prednisolone. Assuma prednisone o prednisolone seguendo sempre esattamente le indicazioni del suo medico.
Se ha assunto una quantità di Zytiga maggiore di quella che avrebbe dovuto assumere, ne parli immediatamente con il suo medico o si rechi subito in ospedale.
Se ha dimenticato l'assunzione di Zytiga o di prednisone o prednisolone, continui il giorno seguente con la dose normale.
Se ha dimenticato l'assunzione di Zytiga o prednisone o prednisolone per più giorni, ne parli immediatamente con il suo medico.
Non interrompa l'assunzione di Zytiga o di prednisone o prednisolone prima che il suo medico l'abbia esortata a farlo.
Se ha ulteriori domande sull'impiego di questo prodotto, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Zytiga?
Come tutti i medicamenti, Zytiga può avere effetti collaterali che non devono però per forza insorgere in tutti i pazienti. Durante l'assunzione di questo medicamento possono insorgere i seguenti effetti collaterali:
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debolezza muscolare, rapide contrazioni muscolari o un battito cardiaco percepibile (palpitazioni). Questi sintomi possono essere dei segnali di una concentrazione di potassio nel sangue troppo bassa.
Nel caso in cui dovesse osservare gli effetti collaterali summenzionati, interrompa immediatamente l'assunzione di Zytiga e consulti subito un medico.
Tra gli altri, ulteriori effetti collaterali sono:
Molto frequenti (più di 1 paziente trattato su 10):
Accumulo di liquidi nelle gambe o nei piedi (26%), tasso sanguigno di potassio basso (21%), ipertensione arteriosa (16%), infezioni delle vie urinarie (12%).
Frequenti (meno di 1 paziente trattato su 10):
Alte concentrazioni di lipidi nel sangue, aumento dei valori della funzionalità epatica, disturbi della digestione, sangue nelle urine, dolori al torace, battito cardiaco irregolare, insufficienza cardiaca, tachicardia, fratture.
Occasionali (meno di 1 paziente trattato su 100):
Problemi alle ghiandole surrenali che possono essere diagnosticati attraverso la diminuzione della concentrazione di determinati ormoni necessari per mantenere costante la pressione arteriosa e il bilancio dei sali e dei liquidi.
Rari (meno di 1 paziente trattato su 1000):
Polmonite allergica (alveolite allergica)
Negli uomini che sono sottoposti al trattamento del cancro alla prostata può insorgere osteoporosi. In combinazione con prednisone o prednisolone Zytiga può aumentare l'osteoporosi.
Se uno degli effetti collaterali elencati la limita considerevolmente o se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare nella confezione originale e non oltre 30 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Zytiga non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese in questione.
Richiudere sempre bene il contenitore originale dopo aver estratto una compressa.
Il prodotto non utilizzato e tutti i rifiuti devono essere smaltiti in modo corretto.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Zytiga?
Una compressa di Zytiga contiene 250 mg di abiraterone acetato, croscarmellosa sodica (prodotta a partire da capsule di semi di cotone geneticamente modificati), lattosio e altre sostanze ausiliarie per la produzione di compresse. La compressa ha un colore che va dal bianco al color crema, è ovale e reca su una faccia l'iscrizione «AA250».
Numero dell'omologazione
62084 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Zytiga? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Zytiga è ottenibile in un flacone di plastica da 120 compresse.
Titolare dell’omologazione
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).