Vaniqa®

OEMéd

Composition

Principe actif: Eflornithinum (ut Eflornithini hydrochloridum monohydricum).

Excipients: Conserv.: Phenoxyethanolum, Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas (E216); Excip. ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Crème: 115 mg d’éflornithine pour 1 g.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement de l’hirsutisme facial chez la femme. L’efficacité a été démontrée pour la lèvre supérieure et le menton.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle

Appliquer Vaniqa 2× par jour en couche mince sur les zones concernées, préalablement nettoyées et séchées, en respectant un intervalle minimal de 8 heures. Faire pénétrer en massant délicatement.

Pour une efficacité optimale, la zone traitée ne devrait pas être lavée après l’application de la crème pendant une durée de 4 heures. Dès que la crème Vaniqa est sèche, des produits cosmétiques (y compris les produits de protection solaires) peuvent être appliqués sur la zone traitée.

Les patientes traitées avec la crème Vaniqa doivent parfois continuer à utiliser une méthode de dépilation (p.ex. rasage ou épilation). Dans ce cas, la crème devra être appliquée au plus tôt 5 minutes après l’épilation, des sensations de piqûres ou de brûlures plus intenses pouvant être ressenties sinon.

Vaniqa est uniquement destiné à un usage externe sur la peau. Après chaque application de la crème, il faut se laver les mains.

Si aucune amélioration n’est constatée 3 mois après le début du traitement, il faut interrompre l’application de la crème.

Durée du traitement

Une amélioration de l’état est en général constatée dans les 8 semaines suivant le début du traitement. Un traitement à long terme peut conduire à des résultats encore meilleurs et il est indispensable à un succès thérapeutique persistant.

Dans les 8 semaines qui suivent l’arrêt du traitement, un retour à la situation initiale peut se produire.

Instructions posologiques particulières

Patientes âgées: Parmi les 1’373 patientes examinées dans les études cliniques, 7% avaient ≥65 ans. Aucune différence avec les patientes plus jeunes n’a été constatée en ce qui concerne la sécurité d’emploi.

Enfants et adolescents: A ce jour, il n’existe pas de données sur la sécurité d’emploi et l’efficacité de Vaniqa chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans.

Insuffisance hépatique et rénale: A ce jour, il n’existe pas de données sur la sécurité d’emploi et l’efficacité de Vaniqa chez les femmes avec une insuffisance hépatique ou rénale.%3