Drug Description

1 ml koncentrat innehåller: Carboplatin. 10 mg, aq. ad iniect. ad 1 ml.
1 flaska pulver till infusionsvätska, lösning innehåller: Carboplatin. 50 mg aut 150 mg aut 450 mg, mannitol. 50 mg aut 150 mg aut 450 mg.
Presentation

Infusionskoncentrat 10 mg/ml Infusionssubstans
Indications

Avancerad ovarialcancer. Småcellig lungcancer.
Adult Dosage

Färdigberedd PARAPLATIN infusionsvätska skall ges som intravenös infusion. Den rekommenderade dosen av PARAPLATIN till tidigare icke cytostatikabehandlade vuxna patienter med normal njurfunktion, dvs med kreatininclearance ≥60 ml/min, är 400 mg/m2 under 15—60 min. Behandlingsfritt intervall bör vara minst 4 veckor.
Dosreduktion (vanligen med 20—25%) rekommenderas vid behandling av patienter som tidigare givits benmärgshämmande behandling eller uppvisar ett dåligt allmäntillstånd.
Dosen kan också beräknas enligt Calverts formel, där hänsyn tas till patientens glomerulära filtrationsgrad (GFR), enligt följande: Dos (mg) = (planerad AUC) × (GFR ml/min + 25). Den glomerulära filtrationsgraden bör bestämmas med Cr-EDTA-metoden.

- Planerad AUC - Kemoterapi - Patientstatus
- 5—7 mg/ml×min - monoterapi - obehandlad
- 4—6 mg/ml×min - monoterapi - tidigare
- - - behandlad
- 4—6 mg/ml×min - kombinationsterapi - obehandlad

Det bör noteras att vid beräkning av dosen enligt Calverts formel erhålles denna i mg, ej i mg/m2.
Dosering vid nedsatt njurfunktion
Till patienter med kreatininclearance lägre än 60 ml/min rekommenderas initialdosering enligt Calverts formel (se ovan).
Tillgängliga data är otillräckliga för att ange doseringsrekommendationer för patienter med kreatininclearance <16 ml/min.
Kombinationsterapi
Den optimala användningen av Paraplatin i kombination med andra cytostatika kräver dosjustering i enlighet med vald kombination och behandlingsregim.
Beträffande kontroll av blodstatus, neurologisk och otologisk status samt njur- och leverfunktion, se Behandlingskontroll.
Behandlingskontroll
Leukocyt- och trombocyträkning skall alltid utföras före behandlingens insättande och inför varje ny behandlingskur. Leukopeni, neutropeni och trombocytopeni är dosberoende och dosbegränsande biverkningar. Den perifera blodbilden bör kontrolleras frekvent under behandling med PARAPLATIN, och i fall av uttalad nedgång i cellantal, även tills återhämtning har skett. Mediantiden till lägsta blodvärden är 21 dagar när PARAPLATIN ges som monoterapi; 15 dagar hos patienter som erhåller PARAPLATIN i kombination med andra cytostatika.
Hos patienter med dålig njurfunktion eller som ges samtidig behandling med andra potentiellt njurtoxiska läkemedel (vilket ej rekommenderas, se nedan) bör kontroll av njurfunktionen göras före och under behandling. Även leverfunktionen bör kontrolleras regelbundet. Då perifer neuropati och hörselnedsättning kan förekomma rekommenderas också kontroll av neurolo