AMZV
Paraplatin 150 mg/15 mlDurchstechflasche(n) à 150 mg Infusionslösung: Carboplatinum 150mg / 15mlBristol-Myers Squibb SA
Paraplatin 150 mg/15 mlDurchstechflasche(n) à 450 mg Infusionslösung: Carboplatinum 150mg / 15mlBristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carboplatin (abgek. CBDCA).
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: Stechampullen zu 150 mg/15 ml oder 450 mg/45 ml (Konzentration 10 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des kleinzelligen Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des Cervixkarzinoms.
Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit Radiotherapie erfolgen.
Beim Blasenkarzinom ist Paraplatin nur in Kombination mit anderen Zytostatika angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Paraplatin sollte nur von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Chemotherapie haben.
Bei Paraplatin kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese verzichtet werden. Paraplatin wird entweder unverdünnt oder verdünnt als langsame intravenöse Infusion über 15–60 Minuten verabreicht. Paraplatin sollte nicht über eine schnelle intravenöse Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung».
Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall
Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne vorangehende Chemo- und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400 mg/m² Körperfläche als Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel berechnet werden.
Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden und/oder falls die Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl ≥100’000 Zellen/mm³ ist.
In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung individuell neu angepasst werden, gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus wöchentlich kontrollierten Leukozyten- und Thrombozytenwerte.
Dosierung auf Basis der Calvert-Formel
Alternativ zu oben angegebener Initialdosis kann diese über folgende mathematische Formel berechnet werden, die die Nierenfunktion einbezieht. Dadurch wird die Gefahr einer Über- oder Unterdosierung aufgrund individueller Unterschiede der Nierenfunktion reduziert.
(Calvert A.H. et al., J. Clin. Oncol. 1989; 7: 1748–56.)
Dosis (mg) = angestrebter AUC-Wert* (mg/ml × min) × [GFR(ml/min) + 25].
Hinweis: Die Formel nach Calvert errechnet die Dosis in mg, nicht in mg/m².
*Angestrebter Geplante Behandlungsstatus
AUC-Wert Therapie des Patienten
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5–7 mg/ml min Carboplatin- keine Vorbehandlung
