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Condrosulf®(三)
2019-02-08 03:53:56 来源: 作者: 【 】 浏览:2345次 评论:0
cartilage, provoquée par des enzymes lytiques spécifiques. Cela entraîne une perte du pouvoir de rétention d'eau, une dégénération progressive du cartilage et une détérioration du fonctionnement articulaire.
In vitro, le sulfate de chondroïtine inhibe l'élastase impliquée dans la dégradation du cartilage.
Efficacité clinique
Une étude clinique pivotale à trois bras sur 604 patients a comparé l'efficacité symptomatique dans la gonarthrose du Condrosulf versus Celecoxib et placebo. Les patients qui répondaient aux critères de l'ACR pour une arthrose du genou ont reçu au cours de cette étude prospective randomisée double aveugle double-dummy pendant 6 mois et par jour soit 1 comprimé Condrosulf de 800 mg plus 1Celecoxib-placebo, 1 capsule Celecoxib de 200 mg plus 1 Condrosulf-placebo ou 1 Condrosulf- placebo et 1 Celecoxib-placebo. Les deux critères d'évaluation primaires incluaient la douleur, mesurée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 100 mm, ainsi que la douleur et les limitations fonctionnelles, combinées sur une échelle numérique moyennant l'indice algo-fonctionnel de Lequesne (score maximum de 24 points). La douleur moyenne au début du traitement d'environ 70 mm EVA était comparable dans les trois groupes. Après 6 mois, la différence moyenne entre le groupe placebo et le groupe Condrosulf était de -7,4 mm EVA (p = 0,002) et entre le groupe placebo et le groupe Celecoxib de -7,0 mm EVA (p = 0,03). Pour l'indice de Lequesne, les scores de base étaient situés autour de 11,7 points dans tous les trois groupes. Après 6 mois, la différence moyenne entre le groupe placebo et le groupe Condrosulf était de –0,9 points (p = 0,006) et entre le groupe placebo et le groupe Celecoxib de –1,0 points (p = 0,002).
Au cours d'une étude monocentrique de soutien, 162 patients atteints d'arthrose symptomatique aux articulations des doigts ont reçu pendant 6 mois et par jour soit un comprimé Condrosulf 800 mg soit un placebo. La douleur dans les doigts affectés a été évaluée sur une échelle EVA de 0 à 100 mm, les limitations fonctionnelles moyennant l'indice de Dreiser.
Sur l'échelle EVA, dans les 6 mois dans le groupe Condrosulf la douleur a diminué de -20,0 mm (-36%) par rapport aux valeurs de départ, dans le groupe placebo de -11,3 mm (-21%). Cette différence était statistiquement significative (p = 0,016, effect size 0,34).
Les limitations fonctionnelles évaluées dans les 6 mois moyennant l'indice de Dreiser, avec Condrosulf ont diminué de –2,9 points (-27%), avec placebo de –0,7 points (-7%). Cette différence était également statistiquement significative (p = 0,008, effect size 0,44).
Pharmacocinétique
La résorption et la biodisponibilité de Condrosulf après administration orale ont été démontrées chez l'animal et chez l'homme.
Le pic plasmatique c
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