|
Drug Class Description
De dosering en duur van de therapie is afhankelijk van de ernst van de ziekte, de locatie en omvang van de bloedingen en de klinische toestand. Langzaam intraveneus toedienen (max. 1-2 ml/min.) onder controle van de polsfrequentie; bij een significante s
Generic Name
octocog alfa
Drug Description
Bloedstollingsfactor VIII, bereid via DNA- recombinanttechniek; bevat humaan albumine. Stollingsfactor VIII corrigeert in oplossing de verlengde stollingstijd van het bloed bij hemofilie A, dat deze factor geheel of gedeeltelijk mist. Kinetische gegevens: Plasmahalfwaardetijd = ca 14 uur.
Presentation
Poeder voor injectievloeistof 250 IE + solvens 2,5 ml + toedieningssysteem. Idem 500 IE + solvens 5 ml + toedieningssysteem. Idem 1000 IE + solvens 10 ml + toedieningssysteem.
Indications
Behandeling en preventie van bloedingen bij hemofilie A. Perioperatieve behandeling bij hemofilie A.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens en over de effecten in de dierproef bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Contra Indications
Overgevoeligheid voor muize- of hamstereiwitten. Overgevoeligheid voor rundereiwit (Recombinate).
Special Precautions
Symptomen zoals beklemming op de borst, duizeligheid, lichte hypotensie of misselijkheid kunnen een vroege waarschuwing zijn voor allergische of anafylactische reacties. Bij optreden van dergelijke reacties de toediening staken. Indien de te verwachten spiegel van antihemofiliefactor niet wordt bereikt of indien de bloedingen ondanks een juiste dosering niet onder controle komen, dient op de aanwezigheid van antistoffen (inhibitor) te worden gecontroleerd. Indien de inhibitorspiegel minder dan 10 Bethesda-eenheden per ml is, kan de inhibitor door een extra hoeveelheid antihemofiliefactor worden geneutraliseerd. Het preparaat binnen 3 uur na oplossen toedienen.
Adverse Reactions
Lokale reacties op de injectieplaats zoals branderig gevoel, voorbijgaand erytheem en huiduitslag. Overgevoeligheidsreacties, waaronder mogelijk anafylactische shock. Antistoffen tegen factor VIII kunnen optreden.
Manufacturer
Bayer |
