|
Drug Class Description
Bij oncologische indicaties zijn dosering en doseringsfrequentie sterk individueel bepaald, aan wijzigingen onderhevig en afhankelijk van o. a. algemene toestand en bloedbeeld.
Generic Name
cladribine
Drug Description
Purinenucleoside dat resistent is voor afbraak door het enzym adenosinedeaminase. De cytotoxische werking komt waarschijnlijk tot stand doordat cladribine door het enzym deoxycytidinekinase in cellen waar veel van dit enzym aanwezig is, zoals lymfocyten en monocyten, wordt omgezet in cladribinetrifosfaat, dat in de cel cumuleert en ten slotte celdood veroorzaakt. Het is actief tegen zowel actief delende als rustende lymfocyten en monocyten. Het remt zowel de DNA-synthese als het DNA- herstel. Er is geen verband aangetoond tussen de serumconcentratie en het klinisch effect. Kinetische gegevens: Dringt door in liquor cerebrospinalis. De plasmaconcentraties dalen multi-exponentieel. T1/2el = 3-22 uur.
Presentation
Concentraat voor infusievloeistof 1 mg/ml; flacon 10 ml.
Indications
Haarcelleukemie.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven is het middel schadelijk gebleken. Op grond van de farmacologische werkzaamheid is schadelijkheid bij gebruik tijdens zwangerschap mogelijk. Tijdens gebruik geen borstvoeding geven.
Elderly Dosage
Hoge doses (4-9 x de aanbevolen dosis) zijn geassocieerd met ernstige irreversibele neurologische toxiciteit (para-/quadriparesis) en/ of acute renale insufficientie en ernstige beenmergsuppressie.
Contra Indications
Lever- en nierfunctiestoornissen. Actieve infectie.
Special Precautions
Toedienen onder toezicht van een arts met ervaring in de oncologische behandeling. Het bloedbeeld dient regelmatig te worden gecontroleerd i.v.m. beenmergremming. Na 1-2 maanden treedt herstel van het bloedbeeld op, zodat vooral tijdens de eerste 4-8 weken regelmatig controle van het bloedbeeld is aangewezen. Na normalisatie van het perifere bloedbeeld dient een beenmergbiopsie te worden verricht om de respons op de behandeling te bevestigen. Tevens dienen regelmatig lever- en nierfunctietesten te worden verricht. Bij optreden van neuro- of renale toxiciteit de behandeling staken. Bij hematologische maligniteiten met grote tumoren is zelden het tumorlysissyndroom gemeld. De klinische ervaring bij kinderen is beperkt. Door zowel mannelijke als vrouwelijke patienten in de geslachtsrijpe leeftijd dienen anticonceptieve maatregelen te worden genomen tijdens en gedurende 3 maanden na de therapie.
Interactions
Voorzichtigheid is geboden bij toediening na of gelijktijdig met andere geneesmiddelen die myelosuppressie veroorzaken.
Adverse Reactions
Tijdens de eerste maand: Meest frequent: koorts (bij minder dan eenderde geassocieerd met infectie) en een dosis-afhankelijke beenmergsuppressie in de vorm van neutropenie (bij > 50%), ernstige anemie (bij < 50% ) en trombocytopenie (bij eenzesde); verde
Manufacturer
Janssen-Cilag |
