Drug Class Description
Fytomenadionconcentraat FNA 10 mg/g is geschikt voor doseringen van 1-10 mg oraal. Hypoprotrombinemie bij neonati: Profylaxe: 1 mg, bij voorkeur oraal (= 3 druppels van het fytomenadionconcentraat FNA 10 mg/g bij gebruik van de druppelpipet volgens FNA-v
Generic Name
fytomenadion
Drug Description
Fytomenadion (vitamine K1) neemt als component van een fermentsysteem deel aan de vorming van de stollingsfactoren II (protrombine), VII, IX en X in de lever. In de mixed- micellesinjectievloeistof is vitamine K1 in oplossing gebracht door een colloidaal systeem, bestaande uit lecithine en galzuur. Kinetische gegevens: Resorptie: oraal vnl. in proximale deel dunne darm m.b.v. galzouten en lipase. F = oraal 30-40%, i.m. 50%. Tmax = oraal na 2- 4 uur, i.m. na 6-12 uur. Plasma-eiwitbinding: 90%. Eliminatie: met urine, < 10% onveranderd en met de faeces. T1/2el = 1/-3 uur.
Presentation
Injectievloeistof voor i.m. en i.v. toediening 10 mg/ml ('mixed-micelles') ; ampul 0,2 ml (voor kinderen), 1 ml. Kauwdragee 10 mg.
Indications
Druppels FNA: Profylaxe van hypoprotrombinemie (tekort aan de stollingsfactoren II, VII, IX en X) bij neonati. Konakion: Profylaxe en behandeling van hypoprotrombinemie bij neonati. Profylaxe en behandeling van hypoprotrombinemie ten gevolge van vitamine K-deficientie of door verminderde vitamine K-activiteit door gebruik van bepaalde geneesmiddelen (zoals salicylaten, fenyl- of oxyfenbutazon, sulfonamiden). Hypoprotrombinemie ten gevolge van overdosering van cumarinederivaten. Couperen van antistollingsbehandeling met cumarinederivaten.
Child Dosage
Fytomenadion passeert de placenta en gaat over in de moedermelk. Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht of de pasgeborene, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens zwangerschap en lactatie.
Special Precautions
Tijdens gebruik stollingsparameters controleren. Indien trombose (recidief) optreedt tijdens behandeling moet worden overgegaan op heparine i.v. De kauwtabletten zijn niet geschikt voor kinderen.
Interactions
Gelijktijdig gebruik van vloeibaar paraffine kan de resorptie verminderen. Fytomenadion en cumarinederivaten zijn antagonisten van elkaar.
Adverse Reactions
Na i.m. toediening: pijn en bloeding op de injectieplaats. Na te snelle i.v. toediening: rood gelaat, hevig transpireren, verstikkingsgevoel en cyanose. Zelden: anafylactische reactie, na i.v. toediening is anafylactische shock gemeld.
Manufacturer
Roche |