|
Drug Class Description
De gebruikte eenheden zijn geen internationaal erkende. De geduide eenheden van de 2 preparaten staan voor verschillende mate van werkzaamheid, waardoor de beide preparaten veel verschillen in sterkte. Het toxinecomplex oplossen in een fysiologisch zou
Generic Name
botulinetoxine A
Drug Description
Na binding aan de presynaptische membraan blokkeert botuline A-toxine het vrijkomen van acetylcholine en verhindert zo de neuromusculaire prikkeloverdracht. Na i.m. injectie ontstaat hierdoor een lokale spierverlamming met (reversibele) atrofie. Herstel van de impulstransmissie vindt geleidelijk plaats, doorgaans na 8-12 weken, naarmate zich nieuwe zenuwuiteinden ontwikkelen en contact wordt gemaakt met de postsynaptische motorische eindplaat. Werking: na 3 dagen, max. na 1-2 weken.
Presentation
Poeder voor injectievloeistof. Per flacon: 500 E hemagglutininecomplex (BOTX-A) (overeenkomend met 12,5 nanog toxine); bevat 125 microg albumine.
Indications
Blefarospasme en hemifacialisspasme bij patienten van 12 jaar en ouder. Spasmodische torticollis.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens en over de effecten in de dierproef bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Gebruik tijdens zwangerschap en lactatie wordt ontraden.
Contra Indications
Spierziekten (bv myasthenia gravis).
Special Precautions
De rijvaardigheid en het bedienen van machines kan, gezien de mogelijke werkingen op de ogen, worden beinvloed. Er dient regelmatig te worden gecontroleerd op optreden van droge ogen. Ecchymosis kan worden voorkomen door direct na de injectie druk uit te oefenen op de injectieplaats. Voorzichtigheid is geboden bij ontsteking of infectie van het te behandelen gebied. Indien de behandeling vaker dan eenmaal per 3 maanden wordt gegeven, kunnen tolerantieverschijnselen optreden. Bij behandeling van torticollis is antilichaamvorming vermeld. Hogere dosering kan dan nodig zijn om therapeutisch effect te krijgen. Resten injectievloeistof moeten voor weggooien door autoclavering of door toevoeging van een op verdunde hypochlorietoplossing worden geinactiveerd. Injectie in de omgeving van het onderste ooglid vermijden, wegens de kans op ectropion.
Interactions
Het effect van botulinetoxine kan worden gepotentieerd door middelen die de neuromusculaire transmissie beinvloeden, zoals lithiumzouten, benzodiazepinen, 4-aminopyridine, guanidinen, corticosteroiden, cholinesteraseremmers, en antibiotica zoals tetracyclinen, aminoglycosiden, polymyxine, lincomycine en spectinomycine.
Adverse Reactions
De meeste bijwerkingen zijn inherent aan het werkingsmechanisme en/of de betrokkenheid van spiergroepen in de nabijheid van de injectieplaats. Frequent ptosis. Verder: lokale zwelling van het ooglid, irritatie, tranenvloed, droge ogen, lagophthalmos, fotofobie, ecchymosis. Vermindering van oogknipperen (door verminderd functioneren van de n. facialis) kan leiden tot ernstige hoornvliesbeschadiging en epitheeldeficientie. Zelden: ectropion, keratitis, diplopie, strabismus, entropion, parese van bovenlip en uitval van de n. laryngeus recurrens. Hogere doseringen gegeven in de nekspieren m.n. na injectie in de m. sternocleidomastoideus kan tot dysfagie leiden. Een geva l van gesloten kamerhoekglaucoom is gemeld. Hartfalen ten gevolge van overbelasting na injectie kan niet worden uitgesloten.
Manufacturer
Ipsen |
