Drug Class Description
Avonex: richtlijn: 6 milj. IE = 1 ml eenmaal per week i.m. De injectieplaats dient iedere week te worden gewisseld. Rebif: Volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar: Begindosering week 1 en 2: 4,4 microg (0,1 ml) s.c. driemaal per week; week 3 en 4: 11 microg (0,25 ml) s.c. driemaal per week; vanaf week 5: 22 microg (0,5 ml) s.c. driemaal per week. Zo nodig verhogen tot 44 microg (1 ml) s.c. driemaal per week. Injectieplaats afwisselen.
Generic Name
interferon beta-1a
Drug Description
Geglycosyleerd eiwit bestaande uit 166 aminozuren, identiek aan humaan interferon b, bereid door genetische manipulatie van hamstercellijnen. Het heeft zowel antivirale als immunomodulerende eigenschappen. Het onderdrukt o.a. de werking van g-interferon en bevordert de suppressoractiviteit van perifere mononucleaire bloedcellen. Werkingsduur: 10 uur (Avonex); 2 dagen (Rebif). Avonex: s.c. toediening kan i.m. toediening niet vervangen. Rebif: s.c. of i.m. toediening gelijkwaardig bij equivalente dosering in IE. Kinetische gegevens: F i.m. = 3x hoger dan s.c. (Avonex). F i.m. = F s.c. (Rebif). Tmax s.c. = 3 uur; Tmax i.m. = 5-15 uur. Metabolisering: in lever en nieren. Eliminatie: met urine en faeces. Biologische halfwaardetijd = 10 uur.
Presentation
Oplossing voor injectie 6 milj. IE (22 microg). Wwsp. 0,5 ml.
Indications
Reductie van de frequentie van klinische recidieven bij ambulante patienten met in exacerbaties verlopende vormen van multipele sclerose, gekenmerkt door ten minste 2 aanvallen van gestoorde neurologische functie gedurende de voorafgaande 2-3 jaar, gevolgd door volledig of onvolledig herstel, zonder aanwijzingen voor continue progressie tussen de exacerbaties in. Vertraging van de progressie van invaliditeit, veroorzaakt door deze vorm van multipele sclerose.
Child Dosage
Bij rhesusapen zijn bij gebruik van zeer hoge doses vruchtafdrijvende effecten opgetreden. Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap en lactatie bij de mens zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Niet gebruiken tijdens zwangerschap. Tijdens gebruik geen borstvoeding geven.
Contra Indications
Overgevoeligheid voor humaan albumine. Ernstige depressieve stoornissen en/of zelfmoordgedachten. Epilepsie die onvoldoende reageert op de behandeling. Gedecompenseerde leverziekten. Kinderen jonger dan 16 jaar.
Special Precautions
Vanwege de geringe klinische ervaring wordt het gebruik van interferon b-1a samen met andere immunomodulatoren dan corticosteroiden of ACTH niet aangeraden. Leukocyten, trombocyten en leverfuncties dienen voor en regelmatig tijdens de behandeling te word
Interactions
Op grond van de reductie van P450-afhankelijke enzymen is voorzichtigheid geboden bij combinatie met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte die door dit enzym worden gemetaboliseerd zoals anti-epileptica.
Adverse Reactions
De ervaring bij multipele sclerose is beperkt. Tot nu toe zijn gemeld: vaak voorbijgaand griepachtig beeld met algehele malaise, koorts, rillingen, transpireren, spierpijn, hoofdpijn, misselijkheid. Minder frequent: diarree, anorexie, braken, gewrichtspijn, duizeligheid. Tijdelijke reacties op de injectieplaats: ontsteking, pijn, overgevoeligheid; zelden necrose. Hartkloppingen, vaatverwijding. Depressie, angst, emotionele labiliteit, convulsies en zelfmoordpogingen zijn waargenomen. Zelden leukopenie. Voorbijgaande verhoging van leverenzymen. Overgevoeligheidsreacties.
Manufacturer
Serono |