Drug Class Description
Bij oncologische indicaties zijn dosering en doseringsfrequentie sterk individueel bepaald, aan wijzigingen onderhevig en afhankelijk van onder andere algemene toestand en bloedbeeld.
Generic Name
dactinomycine
Drug Description
Oncolytisch antibioticum, dat door Streptomyces parvullus wordt geproduceerd. Hoewel het werkingsmechanisme niet geheel is opgehelderd, remt het waarschijnlijk de DNA-afhankelijke RNA-synthese door zich aan DNA te binden. Bij hogere dosering worden ook de eiwit- en DNA- synthese geremd.
Presentation
Poeder voor injectievloeistof 0,5 mg.
Indications
Alleen of in combinatie met andere oncolytica of radiotherapie. Wilms-tumor, rabdomyosarcoom, testis- en uteruscarcinoom. Overige neoplasmata, m.n. sarcoom van Ewing en sarcoma botryoides.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven is het middel schadelijk gebleken. Op grond van de farmacologische werkzaamheid is schadelijkheid bij gebruik tijdens zwangerschap mogelijk. Tijdens behandeling geen borstvoeding geven.
Contra Indications
Gezien de ernst van de indicaties zijn er geen absolute contra-indicaties. Bij toediening ingeva l van een infectie met waterpokken, kan een ernstig gegeneraliseerde aandoening met mogelijk dodelijke afloop optreden.
Special Precautions
Het bloedbeeld dient regelmatig te worden gecontroleerd i.v.m. beenmergremming, die ook na staken van de therapie nog kan optreden. Op grond hiervan kan onderbreking van de behandeling, dosisaanpassing of verlenging van het therapie-vrije interval nodig zijn. Het is raadzaam dikwijls nier- en leverfunctie te controleren. Het risico van levertoxiciteit is verhoogd bij gebruik binnen 2 maanden na bestraling van een rechtszijdige Wilms-tumor. Extravasatie bij i.v. toediening kan leiden tot ernstig weke delenletsel (o.a. contracturen). Dactinomycine is mutageen en carcinogeen. Door zowel mannelijke als vrouwelijke patienten in de geslachtsrijpe leeftijd dienen anticonceptieve maatregelen te worden genomen tijdens en ten minste 3 maanden na de therapie. Vanwege de hogere frequentie van de toxische effecten niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 maanden.
Adverse Reactions
Verschijnselen in de mondholte zoals cheilitis, dysfagie, oesophagitis, stomatitis ulcerosa en pharyngitis. Maagdarmstoornissen zoals anorexie, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree en gastro- intestinale ulceratie. Beenmergremming: anemie tot zelfs aplastische anemie, leukopenie en trombocytopenie. Huidafwijkingen zoals alopecia, huiduitslag, acne, exacerbatie van erytheem of toegenomen pigmentatie van een voordien bestraald huidgedeelte. Malaise, vermoeidheid, lethargie, koorts, myalgie, proctitis en hypocalciemie. Anafylactoide reacties.
Manufacturer
MSD |