Drug Class Description
Hemmer nukleinsyresyntesen. Cytotoksisk mot lymfocytter og monocytter både i delings- og hvilefasen, og hemmer både DNA-syntese og DNA-reparasjon.
Generic Name
Cladribin
Drug Description
Antimetabolitt. Purinanalog.
Presentation
INFUSJONSKONSENTRAT 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Cladribin. 1 mg, natr. chlorid. 9 mg, acid. phosphoric., dinatr. hydrogenophosph. heptahydr. q.s., aqua ad iniect. ad 1 ml.
Indications
Hårcelleleukemi.
Adult Dosage
Infusjonskonsentratet må fortynnes før bruk. Beregnet dose tilføres 1 infusjonspose som inneholder 100-500 ml natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml. Infusjonen skal pågå i 24 timer. Behandlingen gjentas de følgende 6 dager. Anbefalt dosering er 0,09 mg/kg/døgn. NB! Glukose 50 mg/ml som fortynningsmiddel må ikke brukes pga. økt destruksjon av kladribin. Andre legemidler må ikke tilsettes oppløsningen.
Child Dosage
Cytostatikum.
Elderly Dosage
Overgang i placenta: Kladribin er teratogent i forsøk på mus og kaniner, og er følgelig potensielt farlig for fosteret hos gravide. Bruk i svangerskapet og spesielt i 1. trimester er derfor bare forsvarlig hvis den forventede bedring hos moren er større enn risikoen for fosterskade. Overgang i morsmelk: Det er ikke kjent hvorvidt kladribin blir utskilt i morsmelken, derfor skal midlet ikke brukes ved amming.
Contra Indications
Kjent overømfintlighet for kladribin eller noen av hjelpestoffene.
Special Precautions
Kladribin er et potent cytotoksisk stoff og må bare brukes av leger med erfaring fra slik terapi. Benmargssuppresjon er meget vanlig, slik at pasienten må vurderes nøye med bl.a. regelmessig blodcelletelling både før, under og etter behandling. Den myelosuppressive effekten er mest fremtredende ca. en måned etter påbegynt terapi, slik at støttebehandling med f.eks. blodtransfusjon kan bli nødvendig. Ved feber må det undersøkes om årsaken er en infeksjon som må behandles. Da det ikke foreligger data fra bruk hos pasienter med nyre- eller leversvikt, bør preparatet brukes med stor forsiktighet hos disse inntil mer erfaring foreligger. Leustatin må alltid fortynnes før bruk og administreres som i.v. infusjon. Mutagenisitet og karsinogenisitet: Det er påvist mutagenisitet i cellekulturer fra pattedyr. Pga. virkningen på cellulært DNA er kladribin potensielt karsinogent. Dosering og sikkerhet hos barn er ennå ikke definert.
Interactions
Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av andre cytostatika, grunnet den potenserende myelosuppressive virkning.
Manufacturer
Janssen-Cilag |