|
Generic Name
Metronidazol
Drug Description
Klassifisering/Virkningsmekanisme: Nitroimidazolderivat med baktericid/protozocid virkning overfor Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, og en rekke anaerobe bakterier, bl.a. Bacteroides. Metabolitten hydroksymetronidazol er også aktiv. Miksturen inneholder benzoylmetronidazol som fungerer som «pro-drug» for metronidazol. Benzoylmetronidazol hydrolyseres til metronidazol og benzoat i gastrointestinaltractus, og absorberes som metronidazol. Behandlingseffekten (eradikeringsraten) hos pasienter med duodenal ulcus beregnes til 95-98 % ved regime I og omtrent 90 % ved regime II. Behandlingseffekten hos pasienter med ventrikkelulcus er dårligere dokumentert, men er sannsynligvis omtrent 90 % for regime I og noe lavere enn 90 % for regime II.
Presentation
INFUSJONSVÆSKE 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Metronidazol. 5 mg, natr. phosph. 1,5 mg, acid. citric. monohydr. 0,44 mg, natr. chlorid. 7,4 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. pH ca. 5. J01X D01
MIKSTUR 40 mg/ml: 1 ml inneh.: Benzoylmetronidazol. 64 mg aeqv. metronidazol. 40 mg, sacchar. 600 mg, spir. fort. 0,01 ml, methyl. parahydroxybenz. (E 218) 0,8 mg, propyl. parahydroxybenz. (E 216) 0,2 mg, const. et aroma q.s., aqua purif. ad 1 ml. Sukkerholdig. Appelsin-sitronsmak. P01A B01
STIKKPILLER 0,5 g: Hver stikkpille inneh.: Metronidazol. 500 mg. P01A B01
TABLETTER 200 mg og 400 mg: Hver tablett inneh.: Metronidazol. 200 mg, resp. 400 mg, const. ad 0,7 g. P01A B01
VAGITORIER 500 mg: Hver vagitorie inneh.: Metronidazol. 500 mg, adeps solid. q.s. G01A F01
INFUSJONSVÆSKE 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Metronidazol. 5 mg, natr. phosph. 1,5 mg, acid. citric. monohydr. 0,44 mg, natr. chlorid. 7,4 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. pH ca. 5. J01X D01
MIKSTUR 40 mg/ml: 1 ml inneh.: Benzoylmetronidazol. 64 mg aeqv. metronidazol. 40 mg, sacchar. 600 mg, spir. fort. 0,01 ml, methyl. parahydroxybenz. (E 218) 0,8 mg, propyl. parahydroxybenz. (E 216) 0,2 mg, const. et aroma q.s., aqua purif. ad 1 ml. Sukkerholdig. Appelsin-sitronsmak. P01A B01
STIKKPILLER 0,5 g: Hver stikkpille inneh.: Metronidazol. 500 mg. P01A B01
TABLETTER 200 mg og 400 mg: Hver tablett inneh.: Metronidazol. 200 mg, resp. 400 mg, const. ad 0,7 g. P01A B01
VAGITORIER 500 mg: Hver vagitorie inneh.: Metronidazol. 500 mg, adeps solid. q.s. G01A F01
INFUSJONSVÆSKE 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Metronidazol. 5 mg, natr. phosph. 1,5 mg, acid. citric. monohydr. 0,44 mg, natr. chlorid. 7,4 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. pH ca. 5. J01X D01
MIKSTUR 40 mg/ml: 1 ml inneh.: Benzoylmetronidazol. 64 mg aeqv. metronidazol. 40 mg, sacchar. 600 mg, spir. fort. 0,01 ml, methyl. parahydroxybenz. (E 218) 0,8 mg, propyl. parahydroxybenz. (E 216) 0,2 mg, const. et aroma q.s., aqua purif. ad 1 ml. Sukkerholdig. Appelsin-sitronsmak. P01A B01
STIKKPILLER 0,5 g: Hver stikkpille inneh.: Metronidazol. 500 mg. P01A B01
TABLETTER 200 mg og 400 mg: Hver tablett inneh.: Metronidazol. 200 mg, resp. 400 mg, const. ad 0,7 g. P01A B01
VAGITORIER 500 mg: Hver vagitorie inneh.: Metronidazol. 500 mg, adeps solid. q.s. G01A F01
Indications
Infeksjoner fremkalt av Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Bakteriell vaginose. Kan være effektiv ved akutt ulcererende gingivitis (Vincents angina). Behandling av anaerobe infeksjoner. Profylakse ved colon-/rectumkirurgi. Til behandling av aktiv Morbus Crohn. Ved ulcussykdom til eradikering av Helicobacter pylori hos voksne, kombinert med andre antibakterielle midler og vismut/protonpumpehemmer.
Adult Dosage
Tablettene bør pga. vond smak ikke knuses. Tas med rikelig drikke. Gardnerella vaginalis: Voksne og barn over 12 år: 2 g (5 tabletter à 400 mg eller 50 ml mikstur) som enkeltdose 1. og 3. dag til pasient og partner. Barn 8-12 år: 1 / ² dose. Trichomonas vaginalis: Voksne og barn over 12 år: 2 g (5 tabletter à 400 mg eller 50 ml mikstur) som enkeltdose, eller 1 tablett à 200 mg/5 ml mikstur 3 ganger daglig i 7 dager. Pasient og partner behandles samtidig med samme dose. Barn under 12 år: 4 mg/kg 3 ganger daglig i 7 dager. Kombinasjonsbehandling: I alvorlige tilfeller kan pasienten behandles med tabletter/mikstur og vagitorier samtidig (1 tablett à 200 mg/5 ml mikstur 3 ganger daglig i 7 dager + 1 vagitorie daglig i 10 dager eller 5 tabletter à 400 mg/50 ml mikstur som enkeltdose + 1 vagitorie daglig i 10 dager).
Giardia lamblia: Voksne og barn over 6 år: 2 g (5 tabletter à 400 mg eller 50 ml mikstur) som enkeltdose i 3 dager, eller 1 tablett à 400 mg/10 ml mikstur 2 ganger daglig i 5-10 dager. Barn under 6 år: 1 / ² dose. Entamoeba histolytica: Amøbedysenteri: Voksne og barn over 6 år: 2 g (5 tabletter à 400 mg eller 50 ml mikstur) som enkeltdose i 2-3 dager eller 2 tabletter à 400 mg/20 ml mikstur 3 ganger daglig i 5-10 dager. Barn under 6 år: 1 / ² dose. Leverabscess: Voksne og barn over 6 år: 4-6 tabletter à 400 mg eller 40-60 ml mikstur 3 ganger daglig i 5 dager. Barn under 6 år: 1 / ² dose. Anaerobe infeksjoner: Infusjonsvæske: Infusjonstid: 500 mg (100 ml) 20 minutter; 1000 mg (200 ml) 30 minutter. Voksne og barn over 12 år: 1500 mg (300 ml) som enkeltdose første behandlingsdag. Deretter 1000 mg (200 ml) daglig som enkeltdose. Alternativt gis 500 mg (100 ml) 3 ganger daglig (8 timers intervall). Barn over 8 uker: 20 mg/kg daglig som enkeltdose eller i doser à 7,5 mg/kg 3 ganger daglig (8 timers intervall). Barn under 8 uker: 15 mg/kg daglig som enkeltdose eller 5-7,5 mg/kg 2 ganger daglig (12 timers intervall). Hos nyfødte barn med gestasjonsalder < 40 uker kan metronidazol akkumuleres i første leveuke. Serumkonsentrasjonen bør om mulig kontrolleres etter noen døgns terapi. Behandlingen fortsetter inntil peroral eller rektal dosering kan påbegynnes. Administreres enten alene eller sammen med andre passende antibakterielle midler. Behandlingen tilpasses infeksjonenes alvorlighetsgrad. Mikstur: Voksne og barn over 12 år: 10 ml 3 ganger daglig.
Barn under 12 år: 7 mg/kg 3 ganger daglig. Tabletter: Voksne og barn over 12 år: 1 tablett a´ 400 mg, 3 ganger daglig. Barn under 12 år: 7 mg/kg 3 ganger daglig. Stikkpiller: Voksne og barn over 12 år: 2 stikkpiller 3 ganger daglig. Skal den rektale behandling fortsette i mer enn 3 døgn, skal stikkpillene innsettes 2 ganger daglig. Barn under 12 år: 1 stikkpille 3 ganger daglig etter ovennevnte skjema. Profylakse colon-/rectumkirurgi: Infusjonsvæske: Voksne og barn over 12 år: Preoperativt: Infusjonstid: 1500 mg (300 ml), 50 minutter. 1500 mg infunderes som enkeltdose en time før operasjonen. Barn under 12 år: 20 mg/kg infunderes som enkeltdose en time før operasjonen. Nyfødte med gestasjonsalder < 40 uker: 10 mg/kg som enkeltdose en time før operasjonen. Samtidig administrering av andre passende antimikrobielle midler er også nødvendig. Akutt Morbus Crohn: Individuell dosering. Tabletter: Voksne og barn over 12 år: Perorale doser ca. 800-1200 mg/døgn. Dosene fordeles på 2 eller 3 doser pr. døgn over en behandlingsperiode på 4-6 måneder.
Minste effektive dose bør etterstrebes og døgndosen bør ikke overstige 15 mg/kg/døgn. Eradikering av Helicobacter pylori: Voksne: Total døgndose på 800-1200 mg (20-30 ml mikstur eller 2-3 tabletter (400 mg)) fordelt på 2-5 doser daglig i 14 dager avhengig av valgt regime. Regime I: Metronidazol 400 mg, 3 ganger daglig + tetracyklin HCL/oksytetracyklin 500 mg, 4 ganger daglig + vismutsubnitrat 75-150 mg, 4 ganger daglig eller vismutsubnitrat 120 mg 4 ganger daglig. Regime II: Metronidazol 400 mg, 3 ganger daglig + amoxicillin 500 mg, 3 ganger daglig + omeprazol 40 mg 1 gang daglig.
Child Dosage
Kjemoterapeutikum.
Elderly Dosage
Bør ikke gis til gravide, særlig i 1. trimester. Metronidazol er mutagent i bakterietester og karsinogent i dyreforsøk, men studier har ikke vist økt karsinogen risiko hos menneske. Amming frarådes.
Contra Indications
Overømfintlighet for nitroimidazolpreparat av denne type.
Special Precautions
Bruk av alkohol samtidig med metronidazol under og minst 1 dag etter avsluttet behandling må frarådes pga. fare for disulfiramlignende (Antabus) effekt. Risiko for karsinogen effekt ved langtidsbehandling kan ikke utelukkes. Kreftrisiko hos mennesker er foreløpig ikke påvist, men det bør utvises forsiktighet med langtidsbruk og hyppig behandling. Unødig bruk av preparatet bør unngås. Blodbildet bør kontrolleres ved langtidsbehandling og ved behandling med høye doser. Ved eradikering av Helicobacter pylori ved ventrikkelulcus skal forekomsten av bakterien verifiseres før behandlingen igangsettes.
Interactions
Kombinasjon med alkohol kan gi disulfiramlignende effekt. Forvirringstilstander og psykotiske reaksjoner er rapportert hos pasienter som har brukt metronidazol og disulfiram samtidig. Interaksjon med (-)-formen av warfarin. Metronidazol kan gi økt plasmakonsentrasjon av litium.
Adverse Reactions
Det foreligger ingen spesifikk behandling for massiv overdosering. Maveskylling og symptomatisk behandling anbefales. Ukomplisert forløp er beskrevet etter inntak av doser på 6 og 12 gram.
Manufacturer
Rhône-Poulenc Rorer
Updated
01 September 2009 |
