|
Drug Class Description
Hemmer patologisk frigjøring av glutamat.
Generic Name
Lamotrigin
Drug Description
Fenyltriazinderivat uten kjemisk slektskap til tidligere antiepileptika.
Presentation
OPPLØSELIGE TABLETTER 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg: Hver oppløselige tablett inneh.: Lamotrigin. 5 mg, resp. 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg, const. q.s. Solbærsmak.
Indications
Ved epilepsi. Hos voksne og barn over 12 år: Ved partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Hos barn 2-12 år: Som tilleggsmedikasjon ved partielle og/eller generaliserte anfall som ikke lar seg bringe tilfredsstillende under kontroll med tradisjonelle antiepileptiske preparater.
Adult Dosage
Oppløselige tabletter kan tygges eller løses i en liten mengde vann (vannet bør minst dekke hele tabletten) eller svelges hele. Det er ikke påvist noen klar relasjon mellom plasmakonsentrasjon og effekt og dermed heller ikke terapeutisk nivå. Dosen bør titreres til optimal klinisk respons, i enkelte tilfeller opp til 700 mg/dag. Det foreligger ingen spesielle opplysninger om dosering til eldre (over 65 år), men disse bør behandles med forsiktighet. Pga. risiko for utslett må startdose og videre anbefalt doseøkning ikke overskrides (se Forsiktighetsregler). Voksne og barn > 12 år: Barn 2-12 år: For å sikre en terapeutisk dose, må barnets vekt følges nøye. Ved vektendring må dosen revurderes. Dersom den beregnede dosen for barnet (relatert til barnets vekt) ikke er forenlig med hele tabletter, skal dosen reduseres til nærmeste hele tablett. *) F.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og primidon. **) Hvis kalkulert daglig dose er 2,5-5 mg, må Lamictal tas annenhver dag de første to ukene. Hvis kalkulert daglig dose er mindre enn 2,5 mg, skal Lamictal ikke tas. For pasienter som samtidig behandles med andre antiepileptika der farmakokinetiske interaksjoner med lamotrigin foreløpig ikke er kjent, følges doseanbefalingen som for Lamictal gitt samtidig med valproat (gjelder både voksne og barn). Når andre antiepileptika seponeres for overgang til Lamictal monoterapi, eller andre antiepileptika gis som tillegg til Lamictal, må det tas hensyn til ev. farmakokinetiske interaksjoner med Lamictal (se Interaksjoner).
Child Dosage
Antiepileptikum.
Elderly Dosage
Overgang i placenta: Lamotrigin er en svak inhibitor av dihydrofolatreduktase. Det er risiko for føtale misdannelser i mennesker når moren behandles med en folatinhibitor under svangerskapet. Reproduksjonsstudier i dyr med doser over vanlig terapeutisk dose har vist redusert kroppsvekt og økt forekomst av redusert forbening, men ikke teratogen effekt. Pga. begrenset erfaring hos gravide, bør slik bruk bare skje etter at fordelen er vurdert i forhold til mulig risiko for barnet. Overgang i morsmelk: Preliminære data tyder på at lamotrigin går over i morsmelk. Risiko ved bruk under amming er ikke klarlagt.
Contra Indications
Kjent overfølsomhet for lamotrigin.
Special Precautions
Hypersensitivitetssyndrom: Utslett, feber, lymfeknutesvulst skal medføre seponering, bortsett fra i tilfeller hvor det er sikkert funn av infeksiøs årsak. Tidlig tegn på hypersensitivitetssyndrom kan forekomme uten samtidig utslett. Det er rapportert alvorlige hudutslett, oftest inntruffet innen 8 uker etter behandlingsstart. Ved høye startdoser, raskere doseøkning enn anbefalt eller ved samtidig behandling med valproat, tyder kliniske data på høyere insidens av utslett, inkl. alvorlige hudutslett. Valproat øker gjennomsnittlig halveringstid for lamotrigin opp til det dobbelte (se Dosering). Selv om utslettene vanligvis er milde og forbigående, kan i sjeldne tilfeller alvorlige hudreaksjoner, inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrose (TEN) forekomme. Utslett bør derfor føre til umiddelbar utredning og seponering av lamotrigin bør vurderes. Insidens av alvorlige hudreaksjoner hos voksne: 1/1000. Hos barn: 1/300-1/100. Hos barn kan utslett forveksles med infeksjon. Som for øvrige antiepileptika, kan brå seponering medføre økt anfallfrekvens. Dosen skal derfor reduseres gradvis i løpet av 2 uker, med mindre alvorlige bivirkninger (f.eks. alvorlige hudreaksjoner) krever umiddelbar seponering. Lamotrigin hemmer dihydrofolatreduktase i noen grad. Lamotrigin binder seg til melanin, bl.a. i retina. Mulighet for ev. skadelige langtidseffekter er ikke avklart. Bør ikke gis til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Forsiktighet ved nedsatt hjertefunksjon. Begrenset erfaring hos eldre pasienter, men tilgjengelige data indikerer at dosereduksjon ikke er nødvendig. Det er rapportert, også for pasienter behandlet med lamotrigin, at spesielt kraftige epileptiske anfall, inkl. status epilepticus, kan føre til rhabdomyolysis, multiorgansvikt og disseminert intravaskulær koagulering (DIC), av og til med fatalt utfall. Forsiktighet ved betjening av maskiner, motorkjøretøyer o.l. inntil pasientens reaksjon på midlet er klarlagt. Fertilitet: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vist innvirkning på fertilitet.
Interactions
Enkelte tilfeller av økt plasmakonsentrasjon av karbamazepin i nærvær av lamotrigin. Antiepileptika med enzyminduserende egenskaper (f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og primidon) øker metabolismen av lamotrigin, mens natriumvalproat, som virker enzymhemmende, nedsetter metabolismen av lamotrigin.
Adverse Reactions
I tilfelle overdosering bør pasienten legges inn for observasjon og gis palliativ terapi etter behov. Maveskylling kan være indisert. Inntak av mellom 1,35-4 g lamotrigin er rapportert for noen pasienter, og dette medførte mindre alvorlige kliniske symptomer som nystagmus, ataksi, svimmelhet, somnolens, hodepine og brekninger. Et par pasienter som inntok opp til 5,6 g lamotrigin ble hospitalisert i hhv. bevisstløs og komatøs tilstand, men begge restituerte innen 3 dager.
Manufacturer
Glaxo Wellcome |
