|
Drug Class Description
Stimulerer den gastrointestinale absorpsjon av kalsium og fosfat og den tubulære reabsorpsjon av kalsium. Via suppresjon av parathyreoideahormon reduseres fosfatutskillelsen i urinen. Kalsitriol har betydning for de- og remineralisering av benvevet.
Generic Name
Kalsitriol
Drug Description
Inneholder kalsitriol (1,25 (OH) ² D ³ ) som er den aktive metabolitt av vitamin D ³ .
Presentation
KAPSLER 0,25 µ g og 0,50 µ g : Hver kapsel inneh.: Calcitriol. 0,25 µ g, resp. 0,50 µ g, const. et color q.s. Fargestoff: Canthaxantin (E 161g), titandioksid (E 171).
Indications
Sykdommer med forstyrrelse i kalsium/fosfatomsetningen som skyldes en nedsatt renal produksjon av 1,25 (OH) ² D ³ : Renal osteodystrofi. Postoperativ og idiopatisk hypoparatyreoidisme, samt pseudohypoparatyreoidisme. Osteomalasi av forskjellig etiologi. Barn: Renal rakitt. Familiær D-vitaminavhengighet.
Adult Dosage
Kapslene skal svelges hele. Daglig inntak av kalsium, både fra mat og legemidler, bør i gjennomsnitt ligge på 800-1000 mg for å sikre optimal effekt av Rocaltrol. Generelt: Dosen tilpasses individuelt etter pasientens serumkalsiumnivå. Initialt: 0,25 µ g/døgn. Denne dosen økes med 0,25 µ g hver 2.-4. uke inntil optimal dosering. Vedlikeholdsdosen justeres senere etter de biokjemiske laboratorieverdier, særlig serumkalsium. Vanlig vedlikeholdsdose: 0,5-2 µ g/døgn.
Child Dosage
D ³ -vitaminpreparat.
Elderly Dosage
Erfaring hos gravide er begrenset. Hyperkalsemi under graviditet kan skade fosteret. Ved nøye tilpasset dosering er risikoen for fosteret liten. Overgang i morsmelk: Vitamin D og vitamin D-analoger passerer over i morsmelk. Høye nivåer i melken kan skade barnet. Ved nøye tilpasset dosering er risikoen ved bruk under amming liten. Serumkalsiumnivåer bør monitoreres hos mor og barn.
Contra Indications
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Kjent vitamin D-toksisitet. Hyperkalsemi.
Special Precautions
Serumkalsium og -fosfat bør initialt kontrolleres 2 ganger i uken. Pasienten bør gjøres oppmerksom på hyperkalsemisymptomer og instrueres om å ta kontakt med lege for kontroll av serumkalsium hvis slike symptomer opptrer. Regelmessig kontroll av serumkalsium og -fosfat bør senere foretas hver måned. Dette gjelder også pasienter som er behandlet i lang tid og som synes godt innstilt. Hvis kalsiumnivået i serum øker til 1 mg/100 ml (250 µ mol/liter) over normalverdien på 9-11 mg/ml (2250-2750 µ mol/liter) eller hvis serumkreatinin øker til > 120 µ mol/liter må behandlingen øyeblikkelig seponeres til normalverdier av kalsium er oppnådd. Serumkalsium og -fosfat må kontrolleres daglig under perioden med hyperkalsemi. Når normalverdiene er gjenopprettet kan behandlingen med Rocaltrol gjenopptas, men med en dose 0,25 µ g lavere enn tidligere brukt. Det bør gjøres en vurdering av daglig inntak av kalsium i diett, og justering foretas hvis nødvendig. Plutselige endringer i kalsiuminntak, f.eks. endret diett, kan provosere frem hyperkalsemi. Ved behandling av bensykdommer synes risikoen for hyperkalsemi å øke markant når mineraliseringsprosessen er ved å normaliseres. Dosen bør derfor vanligvis reduseres ved tegn på bedring av bensykdommen. Særlig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det viktig å regulere serumfosfat før behandlingen ved å gi perorale fosfatbindere for å redusere risikoen for metastatiske forkalkninger, samt kontrollere serumkreatinin en gang pr. måned. Magnesiumholdige preparater (hypermagnesemifare) og andre vitamin D-preparater bør ikke gis samtidig. Samtidig behandling med tiaziddiuretika øker risikoen for hyperkalsemi. Hos pasienter som behandles med digitalis må kalsitrioldoseringen nøye fastsettes fordi ev. hyperkalsemi kan føre til hjertearytmi hos denne pasientgruppen.
Interactions
Magnesiumholdige preparater kan føre til hypermagnesemi og må unngås av pasienter på kronisk renal dialyse. Leverenzyminduserende legemidler som fenytoin og barbiturater kan øke metaboliseringen av preparatet. Det kan derfor være nødvendig å øke dosen. Kolestyramin kan redusere absorpsjonen av kalsitriol i tarmen.
Adverse Reactions
Ved hyperkalsemi seponeres behandlingen, hvorved serumkalsium vanligvis normaliseres etter noen dager. I alvorligere hyperkalsemitilfeller (hyperkalsemisk krise) gis symptomatisk behandling (væske, forsert diurese, kortikosteroider), ev. dialyse.
Manufacturer
Roche |
