设为首页 加入收藏

TOP

FAMVIR Tabl F/c 21 x 250 mg
2015-03-24 15:00:01 来源: 作者: 【 】 浏览:1099次 评论:0

ΦΑΜΣΙΚΛΟΒΙΡΗ

(Famciclovir)

Famvir /Novartis

1. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά

Κάθε δισκίο περιέχει 125mg ή 250mg ή 500mg Famciclovir

2. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦ

Η∆ισκία επικαλυµµένα µυµένιο

ε3. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

Θεραπευτικές Ενδείξεις

- Το Famvir ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων έρπητος ζωστήρος. Επίσης για τις οξείες λοιµώξεις από έρπητα ζωστήρα σε ασθενείς µε ιατρογενή ανοσοκαταστολή (π.χ. µεταµοσχευµένοι ή ογκολογικοί ασθενείς).

- Το Famvir ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξέων επεισοδίων του υποτροπιάζοντος έρπητος των γεννητικών οργάνων.

- Το Famvir ενδείκνυται για την καταστολή του υποτροπιάζοντος έρπητος των γεννητικών οργάνων.

∆οσολογίααι τρόπος χορήγησης

κ∆οσολογία

Οξείες Λοιµώξεις έρπητος ζωστήρος

Ενήλικες: Ενα δισκίο των 250mg τρεις φορές την ηµέρα, επί 7 ηµέρες. Για τους ασθενείς µε ιατρογενή ανοσοκαταστολή ένα δισκίο των 500mg τρείς φορές την ηµέρα επί 10 ηµέρες.

Η θεραπεία αποδίδει καλύτερα αποτελέσµατα εάν αρχίσει όσο το δυνατόν συντοµότερα µετά την έναρξη του εξανθήµατος.

Παιδιά: ∆εν έχουν διεξαχθεί µελέτες σε παιδιά. Συνεπώς, δεν έχει τεκµηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Ηλικιωµένοι: ∆εν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογία εκτός εάν έχει µειωθεί η νεφρική λεουργία.

ιτΜέγιστη ανεκτή ηµερήσια δόση και διάρκεια :

∆ιαπιστώθηκε καλή ανοχή σε ασθενείς µε έρπητα ζωστήρα, οι οποίοι ελάµβαναν 500mg τρείς φορές την ηµέρα επί επτά ηµέρες.

Οξύ επεισόδιο υποτροπιάζοντος έρπητος των γεννητικών οργάνων

Ενα δισκίο των 125 mg δύο φορές την ηµέρα επί πέντε ηµέρες. Η έναρξη της θεραπείας συνιστάται κατά τη διάρκεια της προδρόµου περιόδου ή όσο το δυνατόν συντοµότερα µετά την εµφάνιση των εξανθηµάτων. ∆εν υπάρχουν στοιχεία για την αποτελεσµατικότητα του Famvir εάν η θεραπεία αρχίσει µετά την παρέλευση 6 ωρών από την έναρξη των συµπτωµάτων.

Παιδιά: ∆εν υπάρχουν µελέτες για την ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα σε παιδιά και εποµένως η χρήση του δεν συνιστάται.

Καταστολή του υποτροπιάζοντος έρπητος των γεννητικώ οργάνων

νΕνήλικες :

Ενα δισκίο των 250 mg δύο φορές ηµερησίως. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη βαρύτητα της νόσου. Η θεραπεία πρέπει να επανεκτιµάται µετά από

6-12 µήνες για να εκτιµηθεί ή ανταπόκριση του ασθενούς. ∆όση 500 mg δύο φορές ηµερησίως αποδείχτηκε αποτελεσµατική σε ασθενείς µε HIV λοίµωξη (βλ. παραγρ. 5.1).

Ηλικιωµένοι:

∆εν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας, εκτός εάν υπάρχεέκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

ι Παιδιά:

∆εν έχουν διεξαχθεί µελέτες σε παιδιά και εποµένως η χρήση του δεν συνιστάται.

Μέγιστη ανεκτή ηµερήσια δοσολογία και διάρκεια :

Καλή ανοχή παρατηρήθηκε σε δύο 12µηνες µελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν σε ασθενείς µε έρπητα των γεννητικών οργάνων δόσεις 250mg τρείς φορές ηµερησίως.

Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια:

Επειδή η µειωµένη νεφρική λειτουργία, όπως έχει µετρηθεί µε κάθαρση κρεατινίνης, σχετίζεται µε τη µειωµένη κάθαρση του penciclovir, θα πρέπει να δίνεται είδική προσοχή στη δοσολογία επί ασθενών µε µειωµένη νεφρική λειτουργία (βλέπε και παράγραφο 4.9), διότι µπορεί να απαιτηθεί προσαρµογή της δοσολογίας.

Συνιστώνται οι παρακάτω τροποποιήσεις στη δοσολογία:

Οξείες Λοιµώξεις έρπητος ζωστήρος

Κάθαρση Κρεατινίνης

(ml/min/1.73m2)

∆οσολογία

30-59

250mg δύο φορές την ηµέρα

10-29

250mg µία φορά την ηµέρα

Οξύ επεισόδιο υποτροπιάζοντος έρπητος των γεννητικών οργάνων

Καταστολή του υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων

Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση

Επειδή η 4ωρη αιµοδιϋλιση έχει ως αποτέλεσµα την µείωση κατά περίπου 75% της συγκέντρωσης του penciclovir στο πλάσµα, µία δόση famciclovir πρέπει να χορηγηθεί αµέσως µετά τη διϋλιση. Η συνιστώµενη δόση είναι 250mg (στον έρπητα ζωστήρα) ή 125mg (στον έρπητα των γεννητικών οργάνων).

Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια :∆εν απαιτείται τροποποίηση της δόσης.

Aντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο famciclovir. Αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που παρουσίασαν υπερευαισθησία στο Penciclovir.

Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση

Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε µειωµένη λειτουργία των νεφρών και µπορεί να είναι αναγκαία µία ρύθµιση της δοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.9). ∆εν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια ή υπερήλικες.

Ο έρπης των γεννητικών οργάνων είναι µία νόσος που µεταδίδεται µε σεξουαλική επαφή. Ο κίνδυνος µετάδοσης αυξάνεται κατά τα οξέα επεισόδια. Στους ασθενείς πρέπει να παρέχεται η συµβουλή να αποφεύγουν την συνουσία όταν εµφανίζουν συµπτώµατα ακόµη και εάν έχουν αρχίσει τη θεραπεία µε ένα αντι-ιικό φάρµακο

以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇FAMVIR Tabl F/c 10 x 125 mg 下一篇FAMVIR Tabl F/c 21 x 500 mg

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位