Drug Description
Cada frasco para injectáveis contém 80 mg de degarrelix (sob a forma de acetato). Após reconstituição, cada ml de solução contém 20 mg de degarrelix.
Presentation
Pó e solvente para solução injectável (Pó para solução injectável e solvente)Pó: Pó branco a esbranquiçadoSolvente: Solução transparente e incolor
Indications
FIRMAGON é um antagonista da Hormona Libertadora de Gonadotrofinas (GnRH) indicado para o tratamento de doentes adultos do sexo masculino com cancro da próstata hormono-dependente avançado.
Adult Dosage
Posologia
Dose inicial: 240 mg administradas sob a forma de duas injecções subcutâneas de 120 mg cada
Dose de manutenção – administração mensal: 80 mg administradas sob a forma de uma injecção subcutânea
A primeira dose de manutenção deve ser administrada um mês após a dose inicial.
O efeito terapêutico do degarrelix deve ser monitorizado através dos parâmetros clínicos e dos níveis séricos do antigénio específico da próstata (PSA). Os estudos clínicos têm demonstrado que a supressão da testosterona (T) ocorre imediatamente após a administração da dose inicial com 96% dos doentes a apresentarem níveis plasmáticos de testosterona correspondentes à castração médica (T≤0,5 ng/ml) após três dias e 100% após um mês. O tratamento a longo prazo com a dose de manutenção até 1 ano mostra que 97% dos doentes apresentam níveis sustentadamente suprimidos de testosterona (T≤0,5 ng/ml).
No caso da resposta clínica do doente ser aparentemente sub-óptima, deverá ser confirmado que os níveis séricos de testosterona permanecem suficientemente suprimidos.
Uma vez que o degarrelix não induz um pico de testosterona não é necessário adicionar um antiandrogénico como protecção contra o pico de testosterona no início do tratamento.
Modo de administração
FIRMAGON tem de ser reconstituído antes da administração. Para instruções de reconstituição e administração.
Utilização subcutânea APENAS, não se destina a ser administrado por via intravenosa.
A administração intramuscular não é recomendada uma vez que não foi estudada.
FIRMAGON é administrado sob a forma de injecção subcutânea na região abdominal. Tal como acontece com outros medicamentos administrados por injecção subcutânea, o local de administração deve variar periodicamente. As injecções devem ser dadas em áreas nas quais o doente não será sujeito a pressão i.e. evitar as áreas junto à cintura ou ao cinto e junto às costelas.
Populações especiais de doentes
