Drug Description
Cada solução contém 10 mg/ml de Rituximab.Cada frasco para injectáveis para administração única contém 100 mg de Rituximab.O rituximab é um anticorpo monoclonal quimérico de ratinho/humano produzido por EngenhariaGenética que representa uma imunoglobulina glicosilada com IgG1 humanos, com regiões constantese sequências variáveis de regiões de cadeias leves e pesadas de ratinho. O anticorpo é produzido poruma cultura de células de mamífero em suspensão (células do ovário do Hamster Chinês), e purificadopor cromatografia de afinidade e troca iónica, incluindo inactivação viral específica e procedimentosde remoção.
Presentation
Concentrado para solução para perfusão.Líquido límpido e incolor.
Indications
Linfoma não-Hodgkin (LNH)
MabThera é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular no estadio III-IV, não tratados previamente, em associação com o regime de quimioterapia.
O tratamento de manutenção com MabThera é indicado nos doentes com linfoma folicular recidivante/refractário, que responderam à terapêutica de indução com quimioterapia, com ou sem MabThera.
MabThera em monoterapia é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular no estadio IIIIV, resistente à quimioterapia, ou que se encontrem em segunda ou subsequente recidiva após quimioterapia.
MabThera é indicado no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B, positivo para CD20, em associação com o regime de quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona).
Leucemia linfocítica crónica
MabThera, em associação com quimioterapia, é indicado no tratamento de primeira linha de doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC).
Artrite reumatóide
MabThera em associação com o metotrexato é indicado no tratamento dos doentes adultos com artrite reumatóide activa, grave, que tiveram uma resposta inadequada ou foram intolerantes a outros fármacos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARD), incluindo uma ou mais terapêuticas inibidoras do factor de necrose tumoral (TNF).
Adult Dosage
As perfusões de MabThera devem ser administradas sob a estrita supervisão de um médico experiente e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
Posologia
