Drug Description
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato).
Presentation
Comprimido revestido por películaComprimido cor-de-rosa claro, biconvexo, redondo, com impressão “IL” numa face e “NVR” na outra face.
Indications
Tratamento da hipertensão essencial.
Adult Dosage
A dose recomendada de Rasilez é de 150 mg uma vez por dia. Em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada, a dose pode ser aumentada até 300 mg uma vez por dia.
O efeito anti-hipertensivo substancial ocorre 2 semanas (85-90%) após o início da terapêutica com 150 mg uma vez por dia.
Rasilez pode ser administrado isoladamente ou em associação com outros agentes anti-hipertensores.
Rasilez deve ser tomado, com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora. Rasilez não deve ser tomado com sumo de toranja.
Compromisso renal
Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a grave.
Compromisso hepático
Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso hepático ligeiro a grave.
Idosos (mais de 65 anos)
Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes idosos.
Doentes pediátricos (menos de 18 anos)
Rasilez não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Contra Indications
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
História de angioedema com aliscireno.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
O uso concomitante de aliscireno com ciclosporina, um inibidor muito potente da glicoproteína-P (gp-P), e outros inibidores potentes da gp-P (quinidina, verapamilo) é contra-indicado.
Special Precautions
Os doentes a tomar outros medicamentos inibidores do sistema renina-angiotensina (SRA), e/ou doentes com função renal diminuida e/ou diabetes mellitus têm risco acrescido de hipercaliemia durante a terapêutica com aliscireno.
O aliscireno deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave (New York Heart Association [NYHA] classes funcionais III-IV).
Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Rasilez.
Angioedema
