Plavix Tablets 100×75mg(プラビックス錠，硫酸氯吡格雷片) - 抗心绞痛药物

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Plavix Tablets 100×75mg(プラビックス錠，硫酸氯吡格雷片)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

75毫克/片 100片/盒

包装规格：

75毫克/片 100片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

赛诺菲公司

生产厂家英文名:

Sanofi,Inc

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399008F1025_1_24/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Plavix（プラビックス錠）75mg/Tablet 100Tablets/box

原产地英文药品名:

Clopidogrel Sulfate

中文参考商品译名:

Plavix（プラビックス錠）75毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:

硫酸氯吡格雷

曾用名:

简介：

部份中文硫酸氯吡格雷处方资料（仅供参考）
英文名：Clopidogrel Sulfate
商品名：Plavix Tablets
中文名：硫酸氯吡格雷片
生产商：赛诺菲公司
药品简介
Plavix（Clopidogrel Sulfate）是一种抗血小板药物，用于有缺血性中风、不稳定心绞痛、缺血性心脏病、心肌梗塞、外周血管疾病病史的患者，降低中风、心肌梗塞、心血管死亡的风险。
プラビックス錠25mg/プラビックス錠75mg
药物分类名称
抗血小板药
批准日期：2006年4月
商標名
Plavix Tablets
一般的名称
クロピドグレル硫酸塩（Clopidogrel Sulfate）
化学名
Methyl (2S) -2- (2-chlorophenyl) -2- [6, 7-dihydrothieno [3, 2-c] pyridin-5 (4H) -yl] acetate monosulfate
分子式
C16H16ClNO2S・H2SO4
分子量
419.90
性状
本品为白色～微黄白色结晶性粉末或粉末。
本品易溶于水或甲醇，略溶于乙醇（99.5）。
本品因光线而逐渐变成褐色。
本品观察到结晶多态性。
化学構造式
融点
約177℃（分解）
使用注意事项
外箱开封后，应避免受潮保存。
药效药理
作用机制
氯吡格雷硫酸盐的活性代谢物不可逆地作用于血小板的ADP受体亚型P2Y1229），通过抑制ADP的结合，抑制基于血小板活化的血小板聚集。此外，认为本制剂对大鼠中发现的胶原和低浓度凝血酶引起的血小板聚集的抑制作用是基于通过这些刺激抑制由血小板释放的ADP引起的血小板聚集。
血小板凝集抑制作用
氯吡格雷硫酸盐在in vitro中不表达抑制血小板聚集的作用，经口给药后，在肝中接受代谢而成为活性代谢物，通过ADP刺激抑制基于血小板活化的血小板聚集。在大鼠中，还发现了胶原及低浓度凝血酶对血小板聚集的抑制。24例健康成年男子连续10天口服氯吡格雷10～75mg/日时，发现血小板聚集抑制率增加及出血时间延长。
以10例健康成人为对象，以氯吡格雷的加载剂量（初次给药300mg，第二天以后每天1次连续5天口服75mg）和非加载剂量（75mg每天1次连续6天口服）的用法、用量进行交叉法给药，研究了抑制血小板聚集的作用。结果显示，加载剂量组与非加载剂量组相比，从初次给药后2小时开始显示出抑制血小板聚集作用（抑制血小板活性化）。通过300mg的装载剂量，给药第一天的血小板凝集抑制率约为30～40%，从给药第一天开始达到药力学/药理作用上被认为是稳态的血小板凝集抑制率水平，但在不装载剂量的情况下，给药第一天的血小板凝集抑制率约为15%。以15例健康成年男子为对象，连续10天给予氯吡格雷（75mg，每日1次）后，最大血小板凝集能力（5μ研究了ADP引起的maximum platelet aggregation intensity（MAI）的恢复期。结果，在氯吡格雷的最终给药后第7天，MAI恢复到给药前值（氯吡格雷给药前MAI±15%以内）。
抗血栓效果
氯吡格雷硫酸盐通过口服施用抑制基于血小板活化的血栓形成。本制剂在中大脑动脉血栓模型（大鼠）、动静脉分流模型（大鼠）、冠状动脉周期性血流减少模型（犬）、颈动脉球囊内皮伤害模型（兔）、支架留置动静脉分流模型（兔）中抑制血栓形成在中大脑动脉脑血栓模型中，在抑制血栓形成的基础上缩小了梗塞大小。与阿司匹林联用时，颈动脉球囊内皮损伤模型、支架留置动静脉分流模型的血栓形成抑制效果增强。
适应症
○抑制缺血性脑血管障碍（心原性脑栓塞除外）后的复发
○应用经皮冠状动脉成形术（PCI）的下述缺血性心脏病急性冠状综合征（不稳定心绞痛、非ST上升心肌梗塞、ST上升心肌梗塞）
○抑制外周动脉疾病的血栓、栓塞形成
用法与用量
〈抑制缺血性脑血管障碍（心原性脑栓塞除外）后的复发〉
成人每日1次口服75mg作为氯吡格雷，但根据年龄、体重、症状，每日1次口服50mg作为氯吡格雷。
〈经皮冠状动脉成形术（PCI）适用的缺血性心脏病〉
成人在给药开始日以氯吡格雷的形式每天1次经口给药300mg，然后作为维持量每天1次经口给药75mg。
〈抑制外周动脉疾病中的血栓、栓塞形成〉
成人每日1次口服75mg作为氯吡格雷。
包装
片剂
25毫克
100片〔10片（PTP）×10］
140片[14片（PTP）×10］
500片〔10片（PTP）×50］
700片[14片（PTP）×50］
500片〔瓶、玫瑰〕
75毫克
100片〔10片（PTP）×10］
140片[14片（PTP）×10］
500片〔10片（PTP）×50］
700片[14片（PTP）×50］
500片〔瓶、玫瑰〕
制造销售
赛诺菲有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399008F1025_1_30/