部份中文雷诺嗪处方资料（仅供参考）
英文名：Ranolazine
商品名：Ranexa Tabletten
中文名：雷诺嗪缓释片
生产商：LABORATORIOS
药品简介
近日，Ranexa（ranolazine，雷诺嗪）片/缓释片已获欧美批准，作为慢性心绞痛新的一线用药。Ranexa可降低心律不齐的发生，包括室性心律失常、新发动脉纤维颤动、因冠状动脉疾病导致的心动过缓。此外，Ranexa可降低糖尿病病人的糖化血红素（HbAlc）。
作用机理
雷诺嗪的作用机理在很大程度上尚不清楚。雷诺嗪可能通过抑制心肌细胞中的晚期钠电流而具有一些抗心绞痛的作用。这减少了细胞内钠的积累，因此减少了细胞内钙超载。雷诺嗪通过其减少晚期钠电流的作用，被认为可减少缺血期间的这些细胞内离子失衡。预期细胞钙超载的减少可改善心肌舒张性，从而降低左心室舒张期僵硬。雷诺嗪抑制晚钠电流的临床证据是通过显着缩短QTc间隔并改善舒张弛张性而对5例长QT综合征（LQT3具有SCN5A ∆KPQ基因突变的患者）进行的研究）。
这些影响不取决于心率，血压或血管舒张的变化。
适应症
Ranexa在成人中被指示为对一线抗心绞痛疗法（例如β受体阻滞剂和/或钙拮抗剂）控制或耐受不良的稳定型心绞痛患者的对症治疗的附加疗法。
用法与用量
Ranexa可提供375mg，500mg和750mg缓释片剂。
成人：Ranexa的建议初始剂量为375毫克，每天两次。2-4周后，应将剂量每天两次滴定至500mg，并根据患者的反应，进一步将剂量最大每天两次建议滴定为750mg。
如果患者经历与治疗相关的不良事件（例如头晕，恶心或呕吐），则可能需要将Ranexa滴定至每天两次500毫克或375毫克。如果减少剂量后症状仍未缓解，则应停止治疗。
并用CYP3A4和P-糖蛋白（P-gp）抑制剂的同时治疗：在用中度CYP3A4抑制剂（例如地尔硫卓，氟康唑，红霉素）或P-gp抑制剂（例如维拉帕米，环孢素）治疗的患者中，建议谨慎滴定剂量。
禁止同时使用强效CYP3A4抑制剂。
肾功能不全：对于轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30–80ml/min）的患者，建议仔细滴定剂量。Ranexa是严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的患者的禁忌症。
肝功能不全：对于轻度肝功能不全的患者，建议仔细滴定剂量。Ranexa是中度或重度肝功能不全患者的禁忌症。
老人：应谨慎进行老年患者的剂量滴定。老年人可能由于与年龄相关的肾功能下降而增加雷诺嗪的暴露量。老年人的不良事件发生率更高。
低体重：低体重（≤60 kg）患者不良事件发生率更高。低体重患者应谨慎进行剂量滴定。
充血性心力衰竭（CHF）：中度至重度CHF（NYHA III–IV级）患者应谨慎进行剂量滴定。
小儿
Ranexa在18岁以下儿童中的安全性和疗效尚未确定。
无可用数据
给药方法
Ranexa片剂应完全吞服，不得压碎，破碎或咀嚼。他们可以带或不带食物一起服用。
禁忌症
对活性物质所列的任何赋形剂过敏。
严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）。
中度或重度肝功能不全。
并用强效CYP3A4抑制剂（例如伊曲康唑，酮康唑，伏立康唑，泊沙康唑，HIV蛋白酶抑制剂，克拉霉素，泰利霉素，奈法唑酮）。
除胺碘酮外，同时服用Ia类（例如奎尼丁）或III类（例如多非利特，索他洛尔）抗心律不齐。
保质期
泡罩包装：5年
瓶装：4年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
每张吸塑卡PVC/PVDC/铝水泡15或20片。每个纸箱包含2、3或5个吸塑卡（30、60或100片）或一个装有60片HDPE的瓶子。
注：以上中文处方资料不够完整，治疗原资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10196/smpc
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RANEXA 500MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60comprimidos.
Precio RANEXA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos: PVP 97.27 Euros. (13 de Noviembre de 2020).
Laboratorio titular: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS MENARINI S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA CARDÍACA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados para el corazón. Sustancia final: Ranolazina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2023, la dosificación es 500 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- RANOLAZINA. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Mayo de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Mayo de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Mayo de 2009.
Interacciones medicamentosas:
Rifampicina. Descripción: Inhibidores de la HMG-Coa reductasa y combinaciones. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de ranolazina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis. Descripción: Inductores enzimáticos. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de ranolazina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Prolongación del intervalo QT. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
1 excipientes:
RANEXA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ranolazina.
Descripción clínica del producto: Ranolazina 500 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Ranolazina 500 mg 60 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 662712. Número Definitivo: 08462003.