简介:
部份中文依菲巴特处方资料(仅供参考)
英文名:Eftifibatide
商品名:INTEGRILIN
中文名:依菲巴特注射溶液
生产商:葛兰素史克
产品简介
1999年7月,欧洲批准INTEGRILIN(Eftifibatide)上市,用于药物治疗或PCI治疗的急性冠脉综合症患者以及PCI术中的患者,后者包括进行冠脉内放置支架的患者。
药理作用
本品为糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体(血小板凝血因子Ⅰ受体)拮抗药。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路(血浆凝血因子Ⅰ与GPⅡb/Ⅲa结合),可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。
适应证
用于急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗。
用法用量
静脉给药。
1.急性冠脉综合征:推荐剂量为180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术,最多持续72h。
2.经皮冠脉介入治疗(PCI):推荐剂量为手术前180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18~24h(至少12h)。极量:体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2~4mg/dl)的急性冠脉综合征:先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者,先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为7.5mg/h。
禁忌证
以下患者禁用。
1.对本品过敏者。
2.近30日内有异常出血或有出血倾向者。
3.有出血性脑卒中的病史或近30日内发生脑卒中的患者。
4.肾透析患者。
5.难以控制的严重高血压患者,收缩压大于26.7kPa(200mmHg)或舒张压大于14.7kPa(110mmHg)。
6.近6周内做过大手术的患者。
7.血肌酸酐大于或等于4mg/dl者。
8.血小板计数低于100×109/L者。
9.同时胃肠外使用其他糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制药的患者。
注意事项
1.老人无需调整剂量,但体重小于50kg者,有加重出血的危险性。
2.本品妊娠安全分级为B级。
3.宜尽量减少血管及其他部位创伤,避免在不易压迫止血部位静脉给药。
4.股动脉穿刺部位止血后及患者停用本品和肝素后,应至少观察4h。
5.只有活化部分凝血激酶时间(APTT)小于45s时,才可拔掉动脉导管鞘。接受PCI的患者,应在停用肝素并使其药效消失后才可拔掉动脉导管鞘。
6.如发生不能控制的出血,应立即停用本品和肝素。7.2~8℃保存。
不良反应
l.心血管系统:可出现血压降低。
2.血液:可见淤斑(7%)、血肿(6%)、血尿(0.6%)、血小板减少。有报道,可出现股动脉穿刺部位的大出血(5%~11%)、胃肠道出血(8%)、泌尿生殖道出血(4%)、颅内出血(2%)。
3.中枢神经系统:可出现脑卒中,多为非出血性(脑梗死),尤其是心率过快、年龄偏大、曾患前壁心肌梗死、暂时性脑缺血或脑卒中、糖尿病病史者。
INTEGRILIN 0,75mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial de 100ml.
Precio INTEGRILIN 0,75 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml:
Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED.
Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Eptifibatida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/12/2020, la dosificación es 0,75 mg/ml inyectable 100 ml y el contenido son 1 vial de 100 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- EPTIFIBATIDA. Principio activo: 0.75 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 75 mg. Unidad administración: 100 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1999.
1 excipientes:
INTEGRILIN 0,75 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eptifibatida.
Descripción clínica del producto: Eptifibatida 0,75 mg/ml inyectable perfusión 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Eptifibatida 0,75 mg/ml inyectable perfusión 100 ml 1 vial.
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