部分中文左卡尼丁处方资料（仅供参考）
商品名：Carnitene Injektionslösung
英文名：L-acrnitina
中文名：左卡尼丁静脉注射液
生产商：Alfasigma Schweiz AG
药品简介
Carnitene（L-acrnitina）用于治疗原发性和继发性肉碱缺乏症，即缺血状态下心肌的代谢障碍。肉碱是细胞的天然成分，在能量的产生和运输中发挥着重要作用。
药理作用
左旋卡尼汀作为一种天然成分存在于动物组织、微生物和植物中。人类的生理代谢需求既可以通过食用含有肉碱的食物来满足，也可以通过赖氨酸在肝脏和肾脏中的内源性合成来满足，蛋氨酸作为甲基供体。只有L-异构体具有生物活性，在脂质代谢以及酮体作为支链氨基酸的代谢中发挥着重要作用。左旋卡尼汀作为一种因子，在长链脂肪酸运输到线粒体中是必要的——促进脂肪酸的氧化，而不是将其掺入甘油三酯中。通过辅酶A的作用，从硫酯中释放辅酶A；肉碱乙酰转移酶，左旋肉碱也增强了克雷伯循环中的代谢通量；以同样的机制，它刺激丙酮酸脱氢酶的活性，并在骨骼肌中刺激支链氨基酸的氧化。因此，左旋卡尼汀直接或间接参与多种途径，因此其可用性应该是一个重要因素，不仅控制脂肪酸和酮体的氧化利用，而且控制葡萄糖和一些氨基酸的氧化利用。
适应症
用于治疗成人、儿童、婴儿和新生儿的原发性和继发性肉碱缺乏症。
血液透析患者继发性肉碱缺乏。
患有以下疾病的长期血液透析患者应怀疑继发性肉碱缺乏：
1.透析过程中严重且持续的肌肉痉挛和/或低血压发作。
2.缺乏能量会对生活质量产生重大负面影响。
3.骨骼肌无力和/或肌病。
4.心肌病。
5.对红细胞生成素无反应或需要大剂量红细胞生成蛋白的尿毒症贫血。
6.营养不良引起的肌肉质量下降。
用法与用量
用于2-3分钟以上的缓慢静脉给药
成人、儿童、婴儿和新生儿：
建议通过测量血浆和尿液中的游离和酰基肉碱水平来监测治疗。
先天性代谢错误的管理：
所需剂量取决于特定的先天性代谢错误和治疗时表现的严重程度。但是，以下内容可以作为一般指南。
在急性失代偿期，建议分3-4次给药，剂量高达100 mg/kg/天。尽管可能会增加不良事件，主要是腹泻，但仍使用了更高剂量。
血液透析患者继发性肉碱缺乏：
强烈建议在开始使用卡尼托治疗之前，测量血浆肉碱。酰基与游离肉碱的血浆比例大于0.4和/或游离肉碱浓度低于20μmol/升时，表明存在继发性肉碱缺乏症。
每次透析结束时，应以静脉推注的形式给予20mg/kg的剂量（假设每周三次）。静脉注射治疗的持续时间应至少为三个月，这是恢复正常肌肉游离肉碱水平所需的时间。应通过监测血浆酰基对游离肉碱水平和评估患者症状来评估总体反应。当停止补充肉碱时，肉碱水平会逐渐下降。可以通过定期的血浆肉碱测定和监测患者的症状来评估是否需要重复治疗。
血液透析维持治疗：
如果第一个疗程的静脉注射康乃馨获得了显著的临床益处，那么可以考虑每天口服1g康乃馨进行维持治疗。在透析当天，必须在疗程结束时口服康乃馨。
禁忌症
对产品的任何成分过敏。
保质期
5年。
储存的特殊注意事项
储存在25°C以下。
存放在原装纸箱中，以防光线照射。
容器的性质和内容
欧洲药典1型透明玻璃安瓿，容量为5毫升。
安瓿装在装有5个安瓿的纸板外纸箱中。
请参阅随附的Carnitene完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6471/smpc
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Carnitene Injektionslösung 1g/5ml i.v. 5 Ampullen 5ml
Was ist Carnitene sigma-tau und wann wird es angewendet?
Der wirksame Bestandteil von Carnitene sigma-tau ist L-Carnitin, eine für die normale Muskelarbeit und die Gewinnung von Energie aus den zugeführten Nahrungsfetten unentbehrliche, im Körper vorkommende Substanz.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Carnitinmangel kommt es stoffwechselbedingt zu Muskelschwäche und anderen schweren Mangelerscheinungen, und das nicht abgebaute Fett kann im Muskel zu krankhaften Ablagerungen der nicht verwertbaren Fettstoffe führen.
Carnitene sigma-tau ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich und wird bei Mangel an Carnitin verwendet.
Wann darf Carnitene sigma-tau nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff.
Sirup
Patienten mit bekannter Sorbitol-Überempfindlichkeit (Fructose-Intoleranz) sowie Patienten, die zu Durchfall neigen, sollten den Sirup nicht einnehmen. Der Sirup enthält ausserdem p-Hydroxybenzoesäureester zur Konservierung. Bei Überempfindlichkeit gegen diese Stoffe kann auf die Kautabletten ausgewichen werden.
Trinklösung
Die Trinklösung zu 1 g/10 ml enthält Natriumbenzoat (E 211). Bei Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff kann auf die Kautabletten ausgewichen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Carnitene sigma-tau Vorsicht geboten?
Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und Dialysepatienten sollten Carnitene sigma-tau und andere orale Carnitinpräparate nicht über längere Zeit in hoher Dosis einnehmen, da sonst ein „Fischgeruch“ im Urin, in der Atemluft oder im Schweiss auftreten kann. In diesen Fällen empfiehlt sich in Absprache mit Ihrem Arzt die Verwendung der Injektionslösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Carnitene sigma-tau während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wie verwenden Sie Carnitene sigma-tau?
Verwenden Sie es nach den Angaben Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die Dosierung variiert je nach Krankheit und die optimale Dosierung muss unter Einbezug verschiedener Faktoren von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt werden. Die üblicherweise verwendete Dosierung (pro Tag) beträgt:
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 3 g/Tag
Kinder 5-10 Jahre: 2 g/Tag
Kleinkinder 0-4Jahre: 1 g/Tag
Vorzugsweise nach Mahlzeiten einnehmen. Sollten Sie die Einnahme einmal vergessen haben, so können Sie diese am gleichen Tage nachholen. Eine regelmässige Einnahme ist aber wichtig. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Carnitene sigma-tau haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Carnitene sigma-tau auftreten:
Gelegentlich werden Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Magenbeschwerden beobachtet. Es liegen einzelne Berichte von epileptischen Anfällen vor bei Patienten, denen L-Carnitin verabreicht wurde. Falls solche Beschwerden auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Therapie fortsetzen.
WennSie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Licht geschützt lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Verf./Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Geöffnete Sirupflaschen sind innerhalb von 2 Wochen zu verbrauchen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Carnitene sigma-tau enthalten?
1 Kautablette enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharose (Zucker) 1,8 g (= 30 kJ), Aromastoffe.
1 Flacon mit 10 ml Trinklösung enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharin, Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211).
1 Messlöffel (= 3,3 ml Sirup) enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharose (Zucker) ca. 0,09 g (= 1,5 kJ),
Sorbitol 0,23 g (= 2 kJ), Aromastoffe, Vanillin, Bergamottöl, Konservierungsmittel: Natrium-Propyl-p-hydroxybenzoat (E 217), Natrium-Methyl-p-hydroxybenzoat (E 219).
Zulassungsnummer
Kautabletten: 48’509 (Swissmedic)
Trinklösung:  48‘508 (Swissmedic)
Sirup:           47’597 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Carnitene sigma-tau? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
30 Kautabletten à 1 g
10 Flacons Trinklösung à 1 g/10 ml
1 Flasche Sirup à 12 g/40 ml
Zulassungsinhaberin
sigma-tau Pharma AG, Zofingen.