| 简介：
部分中文左卡尼丁处方资料（仅供参考）
商品名：Carnitene Kautabletten
英文名：L-acrnitina
中文名：左卡尼丁咀嚼片
生产商：sigma-tau Pharma AG
药品简介
Carnitene是一种咀嚼錠，用于治疗原发性和继发性肉碱缺乏症，即缺血状态下心肌的代谢障碍。肉碱是细胞的天然成分，在能量的产生和运输中发挥着重要作用。
药理作用
左旋卡尼汀作为一种天然成分存在于动物组织、微生物和植物中。人类的生理代谢需求既可以通过食用含有肉碱的食物来满足，也可以通过赖氨酸在肝脏和肾脏中的内源性合成来满足，蛋氨酸作为甲基供体。只有L-异构体具有生物活性，在脂质代谢以及酮体作为支链氨基酸的代谢中发挥着重要作用。左旋肉碱是长链脂肪酸运输到线粒体中所必需的一个因子，有助于脂肪酸的氧化，而不是将其掺入甘油三酯中。通过辅酶A的作用，从硫酯中释放辅酶A；肉碱乙酰转移酶，左旋肉碱也增强了克雷伯循环中的代谢通量；以同样的机制，它刺激丙酮酸脱氢酶的活性，并在骨骼肌中刺激支链氨基酸的氧化。因此，左旋卡尼汀直接或间接参与多种途径，因此其可用性应该是一个重要因素，不仅控制脂肪酸和酮体的氧化利用，而且控制葡萄糖和一些氨基酸的氧化利用。
适应症
用于治疗成人和12岁以上儿童的原发性和继发性肉碱缺乏症。
用法与用量
成人和12岁以上的儿童
这些药片应该分次服用。
建议通过测量血浆和尿液中的游离和酰基肉碱水平来监测治疗。
先天性代谢错误的处理所需剂量取决于特定的先天性代谢错误和治疗时表现的严重程度。但是，以下内容可以作为一般指南。
对于某些疾病的慢性使用，建议分剂量（2至4）口服剂量高达200mg/kg/天，而在其他情况下，较低的剂量就足够了。如果临床和生化症状没有改善，可以在短期内增加剂量。在急性代谢失代偿或可能需要静脉注射途径时，可能需要高达400mg/kg/天的更高剂量。
血液透析-维持治疗
如果第一个疗程的静脉注射康乃馨获得了显著的临床益处，那么可以考虑每天口服1g康乃馨进行维持治疗。在透析当天，必须在疗程结束时服用口服康乃馨。
给药方法
仅供口服。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
5年。
储存的特殊注意事项
储存在25°C以下。
容器的性质和内容
含2片的铝箔泡罩
包装尺寸为10、30、50和100片。
请参阅随附的Carnitene完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/479/smpc
------------------------------------------------
Carnitene Kautabletten 1g 30 Stück
Was ist Carnitene sigma-tau und wann wird es angewendet?
Der wirksame Bestandteil von Carnitene sigma-tau ist L-Carnitin, eine für die normale Muskelarbeit und die Gewinnung von Energie aus den zugeführten Nahrungsfetten unentbehrliche, im Körper vorkommende Substanz.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Carnitinmangel kommt es stoffwechselbedingt zu Muskelschwäche und anderen schweren Mangelerscheinungen, und das nicht abgebaute Fett kann im Muskel zu krankhaften Ablagerungen der nicht verwertbaren Fettstoffe führen.
Carnitene sigma-tau ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich und wird bei Mangel an Carnitin verwendet.
Wann darf Carnitene sigma-tau nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff.
Sirup
Patienten mit bekannter Sorbitol-Überempfindlichkeit (Fructose-Intoleranz) sowie Patienten, die zu Durchfall neigen, sollten den Sirup nicht einnehmen. Der Sirup enthält ausserdem p-Hydroxybenzoesäureester zur Konservierung. Bei Überempfindlichkeit gegen diese Stoffe kann auf die Kautabletten ausgewichen werden.
Trinklösung
Die Trinklösung zu 1 g/10 ml enthält Natriumbenzoat (E 211). Bei Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff kann auf die Kautabletten ausgewichen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Carnitene sigma-tau Vorsicht geboten?
Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und Dialysepatienten sollten Carnitene sigma-tau und andere orale Carnitinpräparate nicht über längere Zeit in hoher Dosis einnehmen, da sonst ein „Fischgeruch“ im Urin, in der Atemluft oder im Schweiss auftreten kann. In diesen Fällen empfiehlt sich in Absprache mit Ihrem Arzt die Verwendung der Injektionslösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Carnitene sigma-tau während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wie verwenden Sie Carnitene sigma-tau?
Verwenden Sie es nach den Angaben Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die Dosierung variiert je nach Krankheit und die optimale Dosierung muss unter Einbezug verschiedener Faktoren von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt werden. Die üblicherweise verwendete Dosierung (pro Tag) beträgt:
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 3 g/Tag
Kinder 5-10 Jahre: 2 g/Tag
Kleinkinder 0-4Jahre: 1 g/Tag
Vorzugsweise nach Mahlzeiten einnehmen. Sollten Sie die Einnahme einmal vergessen haben, so können Sie diese am gleichen Tage nachholen. Eine regelmässige Einnahme ist aber wichtig. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Carnitene sigma-tau haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Carnitene sigma-tau auftreten:
Gelegentlich werden Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Magenbeschwerden beobachtet. Es liegen einzelne Berichte von epileptischen Anfällen vor bei Patienten, denen L-Carnitin verabreicht wurde. Falls solche Beschwerden auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Therapie fortsetzen.
WennSie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Licht geschützt lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Verf./Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Geöffnete Sirupflaschen sind innerhalb von 2 Wochen zu verbrauchen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Carnitene sigma-tau enthalten?
1 Kautablette enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharose (Zucker) 1,8 g (= 30 kJ), Aromastoffe.
1 Flacon mit 10 ml Trinklösung enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharin, Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211).
1 Messlöffel (= 3,3 ml Sirup) enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharose (Zucker) ca. 0,09 g (= 1,5 kJ),
Sorbitol 0,23 g (= 2 kJ), Aromastoffe, Vanillin, Bergamottöl, Konservierungsmittel: Natrium-Propyl-p-hydroxybenzoat (E 217), Natrium-Methyl-p-hydroxybenzoat (E 219).
Zulassungsnummer
Kautabletten: 48’509 (Swissmedic)
Trinklösung: 48‘508 (Swissmedic)
Sirup: 47’597 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Carnitene sigma-tau? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
30 Kautabletten à 1 g
10 Flacons Trinklösung à 1 g/10 ml
1 Flasche Sirup à 12 g/40 ml
Zulassungsinhaberin
sigma-tau Pharma AG, Zofingen. |
